| Project/Area Number |
21K11674
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Section | 一般 |
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| Review Section |
Basic Section 59040:Nutrition science and health science-related
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| Research Institution | Shiga University of Medical Science |
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Principal Investigator |
山口 剛 滋賀医科大学, 医学部, 准教授 (10510290)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
谷 眞至 滋賀医科大学, 医学部, 教授 (60236677)
大城 崇司 東邦大学, 医学部, 准教授 (60404563)
太田 正之 大分大学, 国際教育研究推進機構, 教授 (80271104)
井上 健太郎 関西医科大学, 医学部, 教授 (90368209)
井本 博文 東北大学, 大学病院, 助教 (20754922)
加野 将之 千葉県がんセンター(研究所), 食道・胃腸外科, 主任医長 (20456023)
西塔 拓郎 大阪大学, 大学院医学系研究科, 助教 (20646468)
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| Project Period (FY) |
2021-04-01 – 2025-03-31
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| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2023)
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| Budget Amount *help |
¥4,160,000 (Direct Cost: ¥3,200,000、Indirect Cost: ¥960,000)
Fiscal Year 2023: ¥650,000 (Direct Cost: ¥500,000、Indirect Cost: ¥150,000)
Fiscal Year 2022: ¥260,000 (Direct Cost: ¥200,000、Indirect Cost: ¥60,000)
Fiscal Year 2021: ¥3,250,000 (Direct Cost: ¥2,500,000、Indirect Cost: ¥750,000)
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| Keywords | 減量・代謝改善手術 / 腹腔鏡下スリーブ状胃切除術 / 減量効果・糖尿病 改善効果 / 腸内細菌叢 / 2型糖尿病 / スリーブ状胃切除 |
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| Outline of Research at the Start |
本研究の目的は、腸内細菌叢（特にAM菌）が減量・代謝改善手術後の減量効果・糖尿病改善効果に関与しているのではないかという仮説を実証することである。LSG術前後で腸内細菌叢を調べ、術後の減量および糖尿病改善効果に影響する因子を探求・同定・解析する。
具体的には、術後1年と術後2年における％TWLと、得られたデータが相関するかどうかを解析する。これらの解析により、腸内細菌叢と減量効果の関連を明らかにする。さらに、LSG術後1、2年の時点において2型糖尿病の寛解群と非寛解群の2群に分け、2群間で得られたデータに差があるかどうかを解析し、腸内細菌叢と2型糖尿病改善効果の関連を明らかにする。
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| Outline of Annual Research Achievements |
世界中で腹腔鏡下スリーブ状胃切除術（LSG）をはじめとする肥満外科・糖尿病外科治療は、現代の肥満および2型糖尿病の治療に恩恵をもたらすと期待されている。しかし術後、減量効果や2型糖尿病改善効果が劣る症例も認め、肥満や2型糖尿病はいまだに治療が困難な疾患である。近年腸内細菌叢と肥満や2型糖尿病の関連が注目されており、特にAkkermansia muciniphila菌は耐糖能を向上させると報告されている。このことから腸内細菌叢が術後の効果に関与している可能性がある。
本研究の目的は、腸内細菌叢（特にAM菌）が肥満・糖尿病外科手術後減量効果・糖尿病改善効果に関与しているのではないかという仮説を実証することである。具体的には、腹腔鏡下スリーブ状胃切除（LSG）術前後で腸内細菌叢を調べ、術後の減量および糖尿病改善効果に影響する因子を多施設共同で探求・同定・解析する。対象は、7つの肥満症外科手術認定施設（東北大学、大分大学、東邦大学医療センター佐倉病院、関西医科大学、千葉大学、大阪大学、当院）でLSGを行う肥満を伴った2型糖尿病患者である。手術適応は、年齢が18歳から65歳までの原発性肥満であり、BMIが35kg/m2以上で２型糖尿病を認めるものとする。症例数は、7施設で計60例を目標とする。
令和4（2022）年度は、本研究の前段階の研究として行った減量効果不良因子の研究において、術後3か月の減量の状態が術後1年の減量の状態に強く影響することが判明した。この知見に関する発表を令和5（2023）年度に行い、本研究の各種項目の測定時期として術後3か月が適切であることの根拠が得られ、さまざまの研究者と議論を行うことができた。また、新型コロナ感染症蔓延の状況等のためにこれまで入手ができなかった試薬を購入し研究準備を整えることができた。しかし研究代表者の配属の変更があり研究の進行が遅れた。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
4: Progress in research has been delayed.
Reason
令和4（2022）年度は、本研究の前段階の研究として行った減量効果不良因子の研究において、術後3か月の減量の状態が術後1年の減量の状態に強く影響することが判明した。この知見に関する発表を令和5（2023）年度に行い、本研究の各種項目の測定時期として術後3か月が適切であることの根拠が得られ、さまざまの研究者と議論を行うことができた。また、新型コロナ感染症蔓延の状況等のためにこれまで入手ができなかった試薬を購入し研究準備を整えることができた。しかし研究代表者の配属の変更があり研究の進行が遅れた。また、研究分担者の異動があり、参加施設は6施設となった。
今後、研究体制を整え、6つの施設でLSGを行う肥満を伴った2型糖尿病患者を登録し、各種検査とLSGの施行を行っていく予定である。
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| Strategy for Future Research Activity |
6つの肥満症外科手術認定施設（東北大学、東邦大学医療センター佐倉病院、関西医科大学、千葉大学、大阪大学、滋賀医科大学）で研究体制を整え、LSGを行う肥満を伴った2型糖尿病患者を登録し、各種検査とLSGの施行を行っていく予定である。
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