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免疫チェックポイント阻害薬による自己免疫疾患関連有害事象のバイオマーカー探索

Research Project

Project/Area Number 21K15310
Research Category

Grant-in-Aid for Early-Career Scientists

Allocation TypeMulti-year Fund
Review Section Basic Section 47060:Clinical pharmacy-related
Research InstitutionInternational University of Health and Welfare (2023)
Tohoku University (2021-2022)

Principal Investigator

高崎 新也  国際医療福祉大学, 薬学部, 准教授 (30811830)

Project Period (FY) 2021-04-01 – 2025-03-31
Project Status Granted (Fiscal Year 2023)
Budget Amount *help
¥4,680,000 (Direct Cost: ¥3,600,000、Indirect Cost: ¥1,080,000)
Fiscal Year 2023: ¥1,690,000 (Direct Cost: ¥1,300,000、Indirect Cost: ¥390,000)
Fiscal Year 2022: ¥1,820,000 (Direct Cost: ¥1,400,000、Indirect Cost: ¥420,000)
Fiscal Year 2021: ¥1,170,000 (Direct Cost: ¥900,000、Indirect Cost: ¥270,000)
Keywords免疫チェックポイント阻害薬 / 副作用 / がん / irAE / 免疫関連有害事象 / バイオマーカー / 腎癌
Outline of Research at the Start

最近のがん化学療法では、免疫チェックポイント阻害薬(ICI)が注目されており、ICI治療の個別化医療を目指したバイオマーカー研究が世界的に行われている。ICI治療では、特徴的な免疫関連有害事象(irAE: immune-related Adverse Events)が発現することがある。ICI治療において、irAEを予測し重篤化を回避することや、ICIの投与前にirAEを予測できれば、ICIの個別化医療が可能となる。そこで、irAEが発現した患者検体を対象に質量分析計を用いたメタボロミクス解析により、ICI治療におけるirAE予測法の確立を目指す。

Outline of Annual Research Achievements

最近のがん化学療法では、免疫チェックポイント阻害薬(ICI)が注目されており、ICI治療の個別化医療を目指したバイオマーカー研究が世界的に行われている。ICI治療では、特徴的な免疫関連有害事象(irAE: immune-related Adverse Events)が発現することがある。ICI治療において、irAEを早期に予測し重篤化を回避することや、ICIの投与前にirAEを予測できれば、ICIの個別化医療が可能となる。これまで、腎癌で使用される分子標的抗がん薬のPK/PD(Pharmacokinetics/Pharmacodynamics)解析から、薬物血中濃度をモニターし、副作用を管理することで、がん化学療法の治療効果を最大限に引きだせることを明らかにしてきた。また、腎癌の診断マーカー探索を目指し、ヒト検体を使用した質量分析計によるメタボロミクス解析により、新規腫瘍マーカーを探索してきた。これらの研究をもとに、irAEが発現した患者検体を対象に質量分析計を用いたメタボロミクス解析により、ICI治療におけるirAE予測法の確立を目指す。
そこで、ICI使用患者検体を利用した有害事象発現バイオマーカー候補の探索、irAEを早期予測できるバイオマーカーの同定、同定したマーカー候補からのirAE発現メカニズムの解明について研究を進めていく。
これまで腎癌を対象として研究を展開してきたが、本年度は、腎癌だけでなく全がん種を対象として、irAEのバイオマーカーを探索するため、新規の臨床研究を立ち上げ、研究を進めた。

Current Status of Research Progress
Current Status of Research Progress

3: Progress in research has been slightly delayed.

Reason

全がん種に広げ探索を行うため新規に臨床研究の立ち上げが必要であったが、異動やコロナ禍もあり研究がやや遅れた。

Strategy for Future Research Activity

今後は、以下のように進めていく。
・腎癌だけでなく全がん種を対象としてICIが投与された患者の臨床情報の解析を進める。
・副作用データベースや文献情報を利用して、irAEとの関連性を精査する。

Report

(3 results)
  • 2023 Research-status Report
  • 2022 Research-status Report
  • 2021 Research-status Report
  • Research Products

    (6 results)

All 2022 2021

All Presentation (6 results)

  • [Presentation] 腎癌治療で使用する免疫チェックポイント阻害薬ニボルマブの後方視的副作用調査2022

    • Author(s)
      石田優理香, 髙﨑新也, 安藤咲弥香, 諸角謙人, 川崎芳英, 前川正充, 伊藤明宏, 眞野成康
    • Organizer
      第152回宮城県病院薬剤師会学術研究発表会
    • Related Report
      2021 Research-status Report
  • [Presentation] 腎がんに対する経口抗がん薬の血中濃度情報を用いた個別化療法の実践2021

    • Author(s)
      髙﨑新也, 菊地正史, 前川正充, 眞野成康
    • Organizer
      第4回日本臨床薬理学会 北海道・東北地方会
    • Related Report
      2021 Research-status Report
  • [Presentation] 腎癌一次治療におけるスニチニブおよびパゾパニブによる副作用の後方視的調査2021

    • Author(s)
      安藤咲弥香, 髙﨑新也, 石田優理香, 諸角謙人, 川崎芳英, 前川正充, 伊藤明宏, 眞野成康
    • Organizer
      第31回日本医療薬学会年会
    • Related Report
      2021 Research-status Report
  • [Presentation] 腎癌の二次治療におけるニボルマブの副作用調査と免疫関連副作用の早期発見に有用な検査値の探索2021

    • Author(s)
      石田優理香, 髙﨑新也, 安藤咲弥香, 諸角謙人, 川崎芳英, 前川正充, 伊藤明宏, 眞野成康
    • Organizer
      第31回日本医療薬学会年会
    • Related Report
      2021 Research-status Report
  • [Presentation] 臨床化学を活用したがんの個別医療2021

    • Author(s)
      髙﨑新也
    • Organizer
      日本薬学会東北支部 第20回医療薬学若手研究者セミナー
    • Related Report
      2021 Research-status Report
  • [Presentation] 腎癌治療で使用されるスニチニブおよびパゾパニブの後方視的副作用調査2021

    • Author(s)
      安藤咲弥香, 髙﨑新也, 石田優理香, 諸角謙人, 川崎芳英, 前川正充, 伊藤明宏, 眞野成康
    • Organizer
      第152回宮城県病院薬剤師会学術研究発表会
    • Related Report
      2021 Research-status Report

URL: 

Published: 2021-04-28   Modified: 2024-12-25  

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