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重症薬疹の早期バイオマーカーgalectin-7の迅速診断キットの開発と臨床応用

Research Project

Project/Area Number 21K16222
Research Category

Grant-in-Aid for Early-Career Scientists

Allocation TypeMulti-year Fund
Review Section Basic Section 53050:Dermatology-related
Research InstitutionNiigata University

Principal Investigator

濱 菜摘  新潟大学, 医歯学総合病院, 講師 (50529625)

Project Period (FY) 2021-04-01 – 2025-03-31
Project Status Granted (Fiscal Year 2023)
Budget Amount *help
¥4,550,000 (Direct Cost: ¥3,500,000、Indirect Cost: ¥1,050,000)
Fiscal Year 2022: ¥650,000 (Direct Cost: ¥500,000、Indirect Cost: ¥150,000)
Fiscal Year 2021: ¥3,900,000 (Direct Cost: ¥3,000,000、Indirect Cost: ¥900,000)
Keywords重症薬疹 / バイオマーカー / スティーブンス・ジョンソン症候群 / 中毒性表皮壊死症 / Galectin-7 / 迅速診断 / Stevens-Johnson症候群
Outline of Research at the Start

重症薬疹であるStevens-Johnson症候群・中毒性表皮壊死症は、失明などの後遺症を残しうるだけではなく、中毒性表皮壊死症では未だ死亡率約30%と予後不良であり、有効な早期診断、治療法の確立が必要である。我々は先行研究により上記疾患のバイオマーカーとしてgalectin-7を同定した。本研究ではgalectin-7の迅速診断キットの作製を行い、早期診断に寄与できるよう研究を進めたい。

Outline of Annual Research Achievements

重症な薬疹の1つであるStevens-Johnson症候群/中毒性表皮壊死症(SJS/TEN)は全身の皮膚や粘膜がただれて未だ生命に関わる重篤な疾患であるが、発症早期は皮膚の赤みが主体であり、重症ではない通常のタイプの薬疹との区別がつきにくい。しかしSJS/TENの発症早期に診断がつけば、早期に治療ができ、生命予後も改善することが期待されている。そのため、我々は先行研究でSJS/TENの患者血清中のgalectin-7がSJS/TENに特異的で診断に有用であり、SJS/TENの有効なバイオマーカー候補であることを報告した。
本研究では実臨床でのgalectin-7の迅速な測定を目指して迅速診断キット作成を目標にしている。患者血清や、より低侵襲かつgalectin-7が高濃度である水疱液での診断が可能となれば外来やベッドサイドでのSJS/TEN診断の補助となり得るためキット作成を委託機関と進める。
また、同時にSJS/TENと類似した臨床像を呈する他疾患(多形滲出性紅斑重症型、多発性固定薬疹、TEN様エリテマトーデスなど)や、新規薬剤・ワクチン等による重症型の副反応についてもgalectin-7が診断マーカーとなりえるか検索をすすめている。さらに治療に難渋するTENについても病勢や治療経過とgalectin-7の推移から病勢マーカーとなり得るか複数症例で検証している。これらについては全国学会および国際学会での発表を複数回実施した。

Current Status of Research Progress
Current Status of Research Progress

4: Progress in research has been delayed.

Reason

SJS/TENにおけるgalectin-7のバイオマーカーとしてのポテンシャルを評価する行程をキット作成の前段階で確認中である。具体的には通常型の薬疹である多形滲出性紅斑、固定薬疹、近年増加傾向にある重症薬疹の薬剤性過敏症症候群、また免疫チェックポイント阻害薬やSARS-CoV-2ワクチン等による薬疹やSJS/TENで
の鑑別が可能か確認している。希少疾患であるので他施設からの検体測定依頼も重要であり複数検査中であるが、その中でも軽症~中等症のGVHDではgalectin-7
の上昇がみられないものの、GVHDgrade4でTENとの鑑別が困難な症例においてgalectin-7の上昇が見られたことから、TEN様GVHDではTENとの鑑別は難しい可能性
があることが判明した。またTEN様エリテマトーデスやTEN様線状IgA水疱性皮膚症での測定も複数例で実施している。キット作成後の評価の指標と
する。診断キット作成が遅れているため研究期間の延長をして今年度で結果を出す。

Strategy for Future Research Activity

委託会社と連携し迅速診断キット作成を進める。委託会社とは複数回面談しているところで会社内の調整を待っているところである。
一方でSJS/TENと鑑別が困難な様々な疾患について、近年急増する新規薬剤やSARS-CoV-2ワクチンによる重症薬疹や免疫チェックポイント阻害薬関連の重症薬疹
などをふくめた早期診断に有用であるか検証する。
国内の各機関から依頼されたサンプルの測定も継続し、データを蓄積する。
さらにキット作成に成功すれば厚労科研調査研究班の各大学へ検証を依頼する。

Report

(3 results)
  • 2023 Research-status Report
  • 2022 Research-status Report
  • 2021 Research-status Report
  • Research Products

    (17 results)

All 2024 2023 2022 2021

All Journal Article (4 results) (of which Int'l Joint Research: 3 results,  Peer Reviewed: 4 results,  Open Access: 2 results) Presentation (10 results) (of which Int'l Joint Research: 4 results,  Invited: 3 results) Book (3 results)

  • [Journal Article] Management of Adult Patients With Drug Reaction With Eosinophilia and Systemic Symptoms: A Delphi- Based International Consensus.2024

    • Author(s)
      Bruggen MC, DRESS Delphi consensus group; Abe R, Oppel E, Phillips EJ,Hama N et al.
    • Journal Title

      JAMA Dermatol.

      Volume: 160(1) Issue: 1 Pages: 37-44

    • DOI

      10.1001/jamadermatol.2023.4450

    • Related Report
      2023 Research-status Report
    • Peer Reviewed / Int'l Joint Research
  • [Journal Article] Development and Validation of a Novel Score to Predict Mortality in Stevens-Johnson Syndrome and Toxic Epidermal Necrolysis: CRISTEN.2023

    • Author(s)
      Hama N, Sunaga Y, French LE, Chen WT, Chung WH, Chu CY, Abe R. et al
    • Journal Title

      J Allergy Clin Immunol Pract.

      Volume: 11(10) Issue: 10 Pages: 3161-3168

    • DOI

      10.1016/j.jaip.2023.07.001

    • Related Report
      2023 Research-status Report
    • Peer Reviewed / Open Access / Int'l Joint Research
  • [Journal Article] Drug-Induced Hypersensitivity Syndrome/Drug Reaction With Eosinophilia and Systemic Symptoms: Predictive Score and Outcomes.2023

    • Author(s)
      Mizukawa Y, Hama N, Miyagawa F, Takahashi H, Ogawa Y, Kurata M, Asada H, Abe R, Shiohara T.
    • Journal Title

      J Allergy Clin Immunol Pract.

      Volume: 11(10) Issue: 10 Pages: 3169-3178

    • DOI

      10.1016/j.jaip.2023.06.065

    • Related Report
      2023 Research-status Report
    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] Differential Effects of HLA-B∗15:11 and HLA-A∗31:01 on Carbamazepine-Induced Cutaneous Adverse Reactions2023

    • Author(s)
      Fukunaga K, Tsukagoshi E, Kurata M, Mizukawa Y, Niihara H, Morita E, Watanabe Y, Yamaguchi Y, Watanabe H, Nakajima S, Nomura T, Kabashima K, Tohyama M, Azukizawa H, Asada H, Hasegawa A, Hama N, Ozeki T, Mashimo Y, Sekine A, Matsunaga K, Tanaka Y, Nakamura R, Abe R, Mushiroda T, Saito Y.
    • Journal Title

      J Invest Dermatol.

      Volume: 144 Issue: 4 Pages: 908

    • DOI

      10.1016/j.jid.2023.09.282

    • Related Report
      2023 Research-status Report
    • Peer Reviewed / Int'l Joint Research
  • [Presentation] Development of a novel SJS/TEN prognostic score: CRISTEN2023

    • Author(s)
      濱 菜摘
    • Organizer
      11th iSCAR 2023 Niigata
    • Related Report
      2023 Research-status Report
    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] DIHS 最近の知見のアップデート2023

    • Author(s)
      濱 菜摘
    • Organizer
      第122回日本皮膚科学会総会
    • Related Report
      2023 Research-status Report
  • [Presentation] Is it possible to diagnosis SJS/TEN before bulla/erosion appear?2023

    • Author(s)
      濱 菜摘
    • Organizer
      the 25th World Congress of Dermatology 2023 Singapore
    • Related Report
      2023 Research-status Report
    • Int'l Joint Research / Invited
  • [Presentation] Clinical spectrum, classification, histopathology2023

    • Author(s)
      濱 菜摘
    • Organizer
      the 25th World Congress of Dermatology 2023 Singapore
    • Related Report
      2023 Research-status Report
    • Int'l Joint Research / Invited
  • [Presentation] CRISTEN, a new prognostic score for SJS/TEN2023

    • Author(s)
      濱 菜摘
    • Organizer
      TDA2023 in Kaohsiung,Taiwan
    • Related Report
      2023 Research-status Report
    • Int'l Joint Research / Invited
  • [Presentation] SJS/TEN新しい知見を含めて2022

    • Author(s)
      濱 菜摘
    • Organizer
      第121回日本皮膚科学会総会
    • Related Report
      2022 Research-status Report
  • [Presentation] 薬疹のバイオマーカー2022

    • Author(s)
      濱 菜摘
    • Organizer
      第121回日本皮膚科学会総会
    • Related Report
      2022 Research-status Report
  • [Presentation] 本邦発の新しいSJS/TEN予後予測スコア2022

    • Author(s)
      濱 菜摘
    • Organizer
      第52回日本皮膚免疫アレルギー学会
    • Related Report
      2022 Research-status Report
  • [Presentation] 新たに同定されたSJS/TENのバイオマーカー候補と病態への関与2021

    • Author(s)
      濱 菜摘
    • Organizer
      第120回日本皮膚科学会総会
    • Related Report
      2021 Research-status Report
  • [Presentation] 薬疹のバイオマーカー2021

    • Author(s)
      濱 菜摘
    • Organizer
      第120回日本皮膚科学会総会
    • Related Report
      2021 Research-status Report
  • [Book] 最新ガイドラインに基づく 皮膚疾患 診療指針 2023-’242023

    • Author(s)
      武居慎吾、濱 菜摘、阿部理一郎
    • Total Pages
      330
    • Publisher
      総合医学社
    • ISBN
      9784883784691
    • Related Report
      2023 Research-status Report
  • [Book] 目で見て役立つ 薬疹の上手な診かた・対応ガイド2022

    • Author(s)
      阿部理一郎
    • Total Pages
      176
    • Publisher
      診断と治療社
    • ISBN
      4787825550
    • Related Report
      2022 Research-status Report
  • [Book] Monthly Book Derma.2021

    • Author(s)
      濱 菜摘
    • Total Pages
      242
    • Publisher
      全日本病院出版社
    • ISBN
      9784865196399
    • Related Report
      2021 Research-status Report

URL: 

Published: 2021-04-28   Modified: 2024-12-25  

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