がん薬物療法を受ける患者の包括的がん悪液質アセスメントツールの開発と実装

• Project/Area Number: 21K18292
• Research Category: Grant-in-Aid for Challenging Research (Pioneering)
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Review Section: Medium-sized Section 58:Society medicine, nursing, and related fields
• Research Institution: St. Luke's International University
• Principal Investigator: 林 直子 聖路加国際大学, 大学院看護学研究科, 教授 (30327978)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 高橋 奈津子 神奈川県立保健福祉大学, 保健福祉学部, 教授 (10328180) ; 鈴木 久美 大阪医科薬科大学, 看護学部, 教授 (60226503) ; 内藤 立暁 静岡県立静岡がんセンター(研究所), その他部局等, 研究員 (00467234)
• Project Period (FY): 2021-07-09 – 2027-03-31
• Project Status: Granted (Fiscal Year 2022)
• Budget Amount: ¥22,230,000 (Direct Cost: ¥17,100,000、Indirect Cost: ¥5,130,000); Fiscal Year 2026: ¥3,250,000 (Direct Cost: ¥2,500,000、Indirect Cost: ¥750,000); Fiscal Year 2025: ¥3,120,000 (Direct Cost: ¥2,400,000、Indirect Cost: ¥720,000); Fiscal Year 2024: ¥2,470,000 (Direct Cost: ¥1,900,000、Indirect Cost: ¥570,000); Fiscal Year 2023: ¥3,120,000 (Direct Cost: ¥2,400,000、Indirect Cost: ¥720,000); Fiscal Year 2022: ¥4,680,000 (Direct Cost: ¥3,600,000、Indirect Cost: ¥1,080,000); Fiscal Year 2021: ¥5,590,000 (Direct Cost: ¥4,300,000、Indirect Cost: ¥1,290,000)
• Keywords: がん悪液質 / がん看護 / アセスメントツール / 実装研究 / 教育プログラム / 看護教育プログラム / 集学的アプローチ

Outline of Research at the Start

本研究は、Ⅰがん薬物療法を受ける患者の包括的がん悪液質アセスメントツールの開発、Ⅱがん悪液質のアセスメント能力向上を目的とした看護教育プログラム開発と効果の検証、Ⅲ包括的がん悪液質アセスメントツールを用いた実装研究の3段階で実施する。
Ⅰでは、治療期のがん患者の悪液質有病率と治療、アセスメントに関する文献調査、がん薬物療法を受ける患者のがん悪液質有病率と悪液質の関連要因に関する観察研究、包括的がん悪液質アセスメントツールの開発を行う。
Ⅱでは、看護教育プログラムの開発と効果の検証を行う。
Ⅲでは、実装研究のための実装戦略を作成、実施し評価する。

Outline of Annual Research Achievements

本研究は、がん薬物療法を受ける患者のがん悪液質の状態を評価する包括的がん悪液質アセスメントツールを開発すること、さらに看護師がそれを臨床活用できるよう看護教育プログラムを開発し、実装研究の枠組みを用いてアセスメントツールの臨床適用の可能性を、実装アウトカムと臨床アウトカムの双方から評価することを目的としている。
令和3年度は治療期のがん患者の悪液質有病率と治療、アセスメントに関する文献調査及びがん悪液質有病率と悪液質関連要因に関する観察研究を実施し、令和4年度はデータ解析を行った。観察研究では、がん専門病院一施設に通院中のがん薬物療法を受ける患者31名に対して、薬物療法初回導入時、6週間後、12週間後の3時点におけるがん悪液質の有病率、治療レジメン、栄養・活動・代謝評価、摂取関連症状、摂取エネルギー量、筋肉量、心理社会的状況を調査しがん悪液質の関連要因を分析した。また了解の得られた対象に半構造化インタビューを行った。その結果、治療開始時にがん悪液質を呈している患者（CAC群）は68％、非悪液質の患者（非CAC群）は32％であり、治療開始時と6週間後のQOLスコアではCAC群が非CAC群に比べ有意に低いことを示す項目も見られたが、12週間後は両群に有意差は認められなかった。また身体症状は、CAC群は6週後の倦怠感が非CAC群に比べ有意に悪化していたが、その他は両群で有意差は見られなかった。CAC群に対するインタビューの結果、体重減少の違和感や食べることの努力、また家族から身体症状が理解されないなど心理社会的影響が大きいことも明らかとなった。
これらの結果と先行研究、ガイドライン等をもとに、令和4年度に6ドメインからなる包括的がん悪液質アセスメントツール並びに看護師向けがん悪液質学習教材（web教材）を作成、エキスパートパネルによる内容妥当性評価を得て、試用版を作成した。

Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

上記の通り当初予定していた内容に則り進行している。

Strategy for Future Research Activity

現在予定通り進行中であり、開発したアセスメントツールと臨床での活用方法を含む、がん悪液質のアセスメント能力向上を目的とした看護教育プログラム（Web教材）を開発し、その効果を検証する予定である。

Research Products

• [Journal Article] An exploratory cross-sectional study of immune checkpoint inhibitors and immuno-related adverse events: Knowledge and influencing factors among Japanese oncology nurses (2023)
  • Author(s): Tsuji Mikiko、Hayashi Naoko
  • Journal Title: Asia-Pacific Journal of Oncology Nursing Volume: 10 Issue: 1 Pages: 100147-100147
  • DOI: 10.1016/j.apjon.2022.100147
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] Relationships between bereaved families' decision-making regret about end-of-life care place for patients with cancer and relevant factors (2023)
  • Author(s): Okimura Aiko、Hayashi Naoko
  • Journal Title: Asia-Pacific Journal of Oncology Nursing Volume: 10 Issue: 1 Pages: 100167-100167
  • DOI: 10.1016/j.apjon.2022.100167
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] Effects of Mechanical Ventilator Weaning Education on ICU Nurses and Patient Outcomes: A Scoping Review (2023)
  • Author(s): Kimura Rika、Barroga Edward、Hayashi Naoko
  • Journal Title: The Journal of Continuing Education in Nursing Volume: 54 Issue: 4 Pages: 185-192
  • DOI: 10.3928/00220124-20230310-08
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] Factors affecting the assessment of cancer cachexia by nurses caring for patients with advanced cancer undergoing chemotherapy: A cross-sectional survey (2022)
  • Author(s): Sato Rika、Hayashi Naoko、Nakayama Naoko、Okimura Aiko
  • Journal Title: Asia-Pacific Journal of Oncology Nursing Volume: 9 Issue: 9 Pages: 100075-100075
  • DOI: 10.1016/j.apjon.2022.100075
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] Details of Cancer Education Programs for Adolescents and Young Adults and Their Effectiveness: A Scoping Review (2022)
  • Author(s): Suzuki Kumi, Yamanaka Masako, Minamiguchi Yoko, Hayashi Naoko, Yamauchi Eiko, Fukawa Akiko, Tsuda Yasuhiro, Fujisaka Yasuhito, Doi Tomoki, Shiino Ikue, Tomari Yuko
  • Journal Title: Journal of Adolescent and Young Adult Oncology Volume: 11 Issue: 1 Pages: 1-25
  • DOI: 10.1089/jayao.2021.0160
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] Effect of a Japanese Version of the Burns Wean Assessment Program e-Learning materials on ventilator withdrawal for intensive care unit nurses (2022)
  • Author(s): Rika Kimura, Naoko Hayashi, Akemi Utsunomiy
  • Journal Title: Journal of Nursing Research Volume: -
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] AYAおよび成人を対象としたがん啓発教育プログラムの内容とその成果：系統的レビュー (2022)
  • Author(s): 鈴木久美，南口陽子，山中政子，林 直子，山内栄子，府川晃子，津田泰宏，藤阪保仁，椎野育恵，土井智生，泊 祐子
  • Journal Title: 大阪医科大学看護研究雑誌 Volume: 12 Pages: 3-13
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] 急性期病院一般病棟における終末期医療を含む施設独自のEarly Warning System の開発と実装 (2022)
  • Author(s): 南條裕子、林 直子
  • Journal Title: 看護理工学会誌 Volume: 10 Pages: 44-55
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] Barriers in Nursing Practice in Cancer Cachexia: A Scoping Review (2021)
  • Author(s): Sato Rika、Naito Tateaki、Hayashi Naoko
  • Journal Title: Asia-Pacific Journal of Oncology Nursing Volume: 8 Issue: 5 Pages: 498-507
  • DOI: 10.4103/apjon.apjon-2152
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] Factors Affecting the Assessment of Cancer Cachexia by Nurses Caring for Patients with Advanced Cancer Undergoing Chemotherapy: A Cross-Sectional Survey (2021)
  • Author(s): Rika Sato, Naoko Hayashi, Aiko Okimura, Naoko Nakayama
  • Journal Title: Asia-Pacific Journal of Oncology Nursing Volume: in press
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Presentation] 女性乳がん患者の妊孕性温存に対する意思決定を支援する意思決定ガイド試案の作成 (2023)
  • Author(s): 林 直子、高橋奈津子、大川 恵、逢阪美里、細田志衣
  • Organizer: 第13回日本がん・生殖医療学会学術集会
• [Presentation] 乳がん患者の妊孕性温存療法選択のためのディシジョンエイドの活用を示す、医療者向けの支援アルゴリズムと手引書の作成 (2023)
  • Author(s): 大川 恵、逢阪美里、細田志衣、林 直子、高橋奈津子、
  • Organizer: 第13回日本がん・生殖医療学会学術集会
• [Presentation] がん薬物療法を受ける進行がん患者のケアに携わる看護師のがん悪液質に関するアセスメントの現状と課題 (2022)
  • Author(s): 佐藤理佳
  • Organizer: 第36回日本がん看護学会学術集会
• [Presentation] AYA世代を含む成人のがん啓発教育プログラムの内容とその成果：系統的文献レビュー (2022)
  • Author(s): 鈴木久美，山中政子，南口陽子，林 直子，山内栄子，府川晃子，椎野育惠，津田泰宏，藤阪保仁，土井智生，泊 祐子
  • Organizer: 第36回日本がん看護学会学術集会
• [Presentation] 診断後早期からがん看護専門看護師が介入した進行膵臓がん患者への介入の現状と課題の分析（後方視的診療録調査） (2022)
  • Author(s): 中野真理子、濵道彩、林 直子
  • Organizer: 第36回日本がん看護学会学術集会
• [Presentation] Technology Enabled and Enhanced Training (TEET) used for asynchronous e-learning for continuing education of nurses: A scoping review (2022)
  • Author(s): Rika Kimura, Mayumi Matsunaga, Naoko Hayashi
  • Organizer: 第42回日本看護科学学会学術集会
• [Presentation] がん悪液質に関する基本知識と看護師の役割 (2022)
  • Author(s): 佐藤理佳
  • Organizer: 第36回日本がん看護学会学術集会
  • Invited
• [Presentation] がん悪液質に関する国際調査（GENESIS-CC)から見えてきた看護師への期待 (2022)
  • Author(s): 麻生咲子
  • Organizer: 第36回日本がん看護学会学術集会
  • Invited
• [Presentation] がん薬物療法を受ける進行がん患者のケアに携わる看護師のがん悪液質に関するアセスメントの現状と課題 (2022)
  • Author(s): 佐藤理佳、中山直子、林 直子
  • Organizer: 第36回日本がん看護学会学術集会
• [Book] がん看護11・12 特集「がん悪液質」を知ってケアに活かす (2022)
  • Author(s): 編集 林直子
  • Total Pages: 87
  • Publisher: 南江堂
• [Book] 今はこうする ケアの根拠 (2022)
  • Author(s): 林直子
  • Total Pages: 208
  • Publisher: 照林社
  • ISBN: 9784796525749