がん薬物療法を受ける患者の包括的がん悪液質アセスメントツールの開発と実装

• Project/Area Number: 21K18292
• Research Category: Grant-in-Aid for Challenging Research (Pioneering)
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Review Section: Medium-sized Section 58:Society medicine, nursing, and related fields
• Research Institution: St. Luke's International University
• Principal Investigator: 林 直子 聖路加国際大学, 大学院看護学研究科, 教授 (30327978)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 高橋 奈津子 神奈川県立保健福祉大学, 保健福祉学部, 教授 (10328180) ; 鈴木 久美 大阪医科薬科大学, 看護学部, 教授 (60226503) ; 内藤 立暁 静岡県立静岡がんセンター(研究所), その他部局等, 研究員 (00467234)
• Project Period (FY): 2021-07-09 – 2027-03-31
• Project Status: Granted (Fiscal Year 2023)
• Budget Amount: ¥22,230,000 (Direct Cost: ¥17,100,000、Indirect Cost: ¥5,130,000); Fiscal Year 2026: ¥3,250,000 (Direct Cost: ¥2,500,000、Indirect Cost: ¥750,000); Fiscal Year 2025: ¥3,120,000 (Direct Cost: ¥2,400,000、Indirect Cost: ¥720,000); Fiscal Year 2024: ¥2,470,000 (Direct Cost: ¥1,900,000、Indirect Cost: ¥570,000); Fiscal Year 2023: ¥3,120,000 (Direct Cost: ¥2,400,000、Indirect Cost: ¥720,000); Fiscal Year 2022: ¥4,680,000 (Direct Cost: ¥3,600,000、Indirect Cost: ¥1,080,000); Fiscal Year 2021: ¥5,590,000 (Direct Cost: ¥4,300,000、Indirect Cost: ¥1,290,000)
• Keywords: がん悪液質 / がん看護 / アセスメントツール / 実装研究 / 教育プログラム / e-learning / 看護教育プログラム / 集学的アプローチ

Outline of Research at the Start

本研究は、Ⅰがん薬物療法を受ける患者の包括的がん悪液質アセスメントツールの開発、Ⅱがん悪液質のアセスメント能力向上を目的とした看護教育プログラム開発と効果の検証、Ⅲ包括的がん悪液質アセスメントツールを用いた実装研究の3段階で実施する。
Ⅰでは、治療期のがん患者の悪液質有病率と治療、アセスメントに関する文献調査、がん薬物療法を受ける患者のがん悪液質有病率と悪液質の関連要因に関する観察研究、包括的がん悪液質アセスメントツールの開発を行う。
Ⅱでは、看護教育プログラムの開発と効果の検証を行う。
Ⅲでは、実装研究のための実装戦略を作成、実施し評価する。

Outline of Annual Research Achievements

本研究は、がん薬物療法を受ける患者のがん悪液質の状態を評価する包括的がん悪液質アセスメントツールを開発すること、さらに看護師がそれを臨床活用できるよう看護教育プログラムを開発し、実装研究の枠組みを用いて、アセスメントツールの臨床適用の可能性を実装アウトカムと臨床アウトカムの双方から評価することを目的としている。前年度までに行った文献レビュー、臨床における観察研究（症例集積研究）、インタビュー調査の結果をもとに、6ドメイン（①食欲不振、②摂食に影響する症状、③炎症、④体重減少とBMI、⑤身体活動レベル、⑥心理社会的影響）からなる包括的がん悪液質アセスメントツールを開発し、令和4年度には看護師向けがん悪液質学習教材（web教材）を作成、エキスパートパネルによる内容妥当性評価を得て試用版を作成した。
令和5年度は、始めに看護教育プログラム（試用版）の実現可能性の評価として、10名の看護師を対象にFeasibility Studyを実施した。その結果、看護教育プログラムの継続率、完遂率は90%以上であったが、全体のボリュームが「多い」と回答した参加者が33%、包括的がん悪液質アセスメントシートが手元にないと回答しづらい、などの意見が示された。そのため、テスト・アンケートの内容の精査を行い、アンケート内容を一部変更した。また、研究枠組みにCOM-Bモデルを採用することとし、合わせて知識・態度項目を変更し項目数を減少させることとした。
以上の修正を加え、がん悪液質のアセスメント能力向上を目的とした看護教育プログラムを用いた無作為化比較研究における実現可能性と受容性を評価するための調査を実施した。対象は首都圏近郊のがん診療連携拠点病院勤務の看護師とし、対象を介入群と対照群にランダム割付し、実現可能性・受容性、並びに副次的効果として教育効果を検討する。年度末現在、データ収集中である。

Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

上記の通り当初予定していた内容に則り進行している。

Strategy for Future Research Activity

令和5年度から実施しているRCTの実現可能性試験の分析結果をもとに、教育効果を検証するRCTに向けた準備を行う。また、その調査に先立ち、令和5年度に使用を決定した日本語版COM-B尺度について、信頼性、妥当性を検証するための調査も実施する予定である。これらの調査を経て最終的にがん悪液質のアセスメント能力向上を目的とした教材の開発と、臨床適用に向けた実装研究の準備を行う予定である。

Research Products

• [Journal Article] Research Priority of Oncology Nursing in Japan: A Survey of Japanese Society of Cancer Nursing Members in 2022 (2024)
  • Author(s): 林 直子、川崎 優子、藤田 佐和、渡邉 眞理、沖村 愛子、小笠 美春、鈴木 久美、雄西 智恵美、入澤 裕子、内田 恵、田代 真理、遠藤 久美
  • Journal Title: Journal of Japanese Society of Cancer Nursing Volume: 38 Issue: 0 Pages: n/a
  • DOI: 10.18906/jjscn.38_1_hayashi
  • ISSN: 0914-6423, 2189-7565
  • Year and Date: 2024-01-23
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] Asynchronous e-learning with technology-enabled and enhanced training for continuing education of nurses: a scoping review (2023)
  • Author(s): Kimura Rika、Matsunaga Mayumi、Barroga Edward、Hayashi Naoko
  • Journal Title: BMC Medical Education Volume: 23 Issue: 1 Pages: 505-505
  • DOI: 10.1186/s12909-023-04477-w
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] 女性乳がん患者の妊孕性温存に関する意思決定支援の現状と課題―患者と医療者のインタビュー調査から (2023)
  • Author(s): 林 直子、高橋奈津子、鈴木久美、中山直子、府川晃子
  • Journal Title: 保健の科学 Volume: 65 Pages: 809-913
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] 日本語版人工呼吸器離脱アセスメントプログラム:J-BWAP e-learning教材と評価テストの作成および初期評価 (2023)
  • Author(s): 木村理加、林 直子
  • Journal Title: 保健の科学 Volume: 10 Pages: 44-55
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] An exploratory cross-sectional study of immune checkpoint inhibitors and immuno-related adverse events: Knowledge and influencing factors among Japanese oncology nurses (2023)
  • Author(s): Tsuji Mikiko、Hayashi Naoko
  • Journal Title: Asia-Pacific Journal of Oncology Nursing Volume: 10 Issue: 1 Pages: 100147-100147
  • DOI: 10.1016/j.apjon.2022.100147
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] Relationships between bereaved families' decision-making regret about end-of-life care place for patients with cancer and relevant factors (2023)
  • Author(s): Okimura Aiko、Hayashi Naoko
  • Journal Title: Asia-Pacific Journal of Oncology Nursing Volume: 10 Issue: 1 Pages: 100167-100167
  • DOI: 10.1016/j.apjon.2022.100167
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] Effects of Mechanical Ventilator Weaning Education on ICU Nurses and Patient Outcomes: A Scoping Review (2023)
  • Author(s): Kimura Rika、Barroga Edward、Hayashi Naoko
  • Journal Title: The Journal of Continuing Education in Nursing Volume: 54 Issue: 4 Pages: 185-192
  • DOI: 10.3928/00220124-20230310-08
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] Details of Cancer Education Programs for Adolescents and Young Adults and Their Effectiveness: A Scoping Review (2023)
  • Author(s): Suzuki Kumi、Yamanaka Masako、Minamiguchi Yoko、Hayashi Naoko、Yamauchi Eiko、Fukawa Akiko、Tsuda Yasuhiro、Fujisaka Yasuhito、Doi Tomoki、Shiino Ikue、Tomari Yuko
  • Journal Title: Journal of Adolescent and Young Adult Oncology Volume: 12 Issue: 1 Pages: 9-33
  • DOI: 10.1089/jayao.2021.0160
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] Factors affecting the assessment of cancer cachexia by nurses caring for patients with advanced cancer undergoing chemotherapy: A cross-sectional survey (2022)
  • Author(s): Sato Rika、Hayashi Naoko、Nakayama Naoko、Okimura Aiko
  • Journal Title: Asia-Pacific Journal of Oncology Nursing Volume: 9 Issue: 9 Pages: 100075-100075
  • DOI: 10.1016/j.apjon.2022.100075
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] Effect of a Japanese Version of the Burns Wean Assessment Program e-Learning materials on ventilator withdrawal for intensive care unit nurses (2022)
  • Author(s): Rika Kimura, Naoko Hayashi, Akemi Utsunomiy
  • Journal Title: Journal of Nursing Research Volume: -
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] AYAおよび成人を対象としたがん啓発教育プログラムの内容とその成果：系統的レビュー (2022)
  • Author(s): 鈴木久美，南口陽子，山中政子，林 直子，山内栄子，府川晃子，津田泰宏，藤阪保仁，椎野育恵，土井智生，泊 祐子
  • Journal Title: 大阪医科大学看護研究雑誌 Volume: 12 Pages: 3-13
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] 急性期病院一般病棟における終末期医療を含む施設独自のEarly Warning System の開発と実装 (2022)
  • Author(s): 南條裕子、林 直子
  • Journal Title: 看護理工学会誌 Volume: 10 Pages: 44-55
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] Barriers in Nursing Practice in Cancer Cachexia: A Scoping Review (2021)
  • Author(s): Sato Rika、Naito Tateaki、Hayashi Naoko
  • Journal Title: Asia-Pacific Journal of Oncology Nursing Volume: 8 Issue: 5 Pages: 498-507
  • DOI: 10.4103/apjon.apjon-2152
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] Factors Affecting the Assessment of Cancer Cachexia by Nurses Caring for Patients with Advanced Cancer Undergoing Chemotherapy: A Cross-Sectional Survey (2021)
  • Author(s): Rika Sato, Naoko Hayashi, Aiko Okimura, Naoko Nakayama
  • Journal Title: Asia-Pacific Journal of Oncology Nursing Volume: in press
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Presentation] 教育講演 がん看護における実装研究（Implementation Research)・エビデンスに基づくがん看護実装への架け橋 (2024)
  • Author(s): 林直子
  • Organizer: 第43回日本看護科学学会学術集会
  • Invited
• [Presentation] がんと妊孕性 (2024)
  • Author(s): 林直子
  • Organizer: 令和5年度東北次世代がんプロフェッショナル養成プラン 東北がんプロセミナー
  • Invited
• [Presentation] Pre-Transplant Psychosocial Assessment of Adult Candidates for Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation : A Scoping Review (2024)
  • Author(s): Miyuki Chiba, Naoko Hayashi
  • Organizer: 27th East Asian Forum of Nursing Scholars
  • Int'l Joint Research
• [Presentation] Rehabilitation Nursing for Glioma: a scoping review (2024)
  • Author(s): Runa Tokunaga, Miki Sakaki, Satomi Kashiwa, Naoko Hayashi
  • Organizer: 27th East Asian Forum of Nursing Scholars
  • Int'l Joint Research
• [Presentation] Nursing Practices and Learning Needs of Visiting Nurses for Cancer Pain Management: A questionnaire-based survey (2024)
  • Author(s): Aiko Okimura, Naoko Hayashi, Yukie Otomo, Sanae Sawase, Aiko Baba
  • Organizer: 27th East Asian Forum of Nursing Scholars
• [Presentation] 進行膵臓がん患者に対する看護師主導の早期からの専門的緩和ケアプログラムの実装研究 (2023)
  • Author(s): 中野真理子、林 直子、加藤俊介、濵道彩、髙﨑祐介、水嶋章郎、水嶋しのぶ、永原章仁、伊佐山浩通、藤澤聡郎、石井重登
  • Organizer: 第28回日本緩和医療学会学術集会
• [Presentation] Experiences about diet and weight changes of cachexia for older patients with advanced cancer (2023)
  • Author(s): Rika Sato, Tateaki Naito, Naoko Hayashi
  • Organizer: MASCC/JASCC/ISOO 2023 Annual Meeting
  • Int'l Joint Research
• [Presentation] Psychosocial effects of cachexia for older patients with advanced cancer (2023)
  • Author(s): Rica Sato, Naoko Hayashi
  • Organizer: Inetrnaitoal Conference on Cancer Nursing 2023
  • Int'l Joint Research
• [Presentation] Barriers and Facilitators of Advance Care Planning in Patients with Hematologic Malignancies (2023)
  • Author(s): Ayumu Yamaguchi, Naoko Hayashi
  • Organizer: Inetrnaitoal Conference on Cancer Nursing 2023
  • Int'l Joint Research
• [Presentation] 女性乳がん患者の妊孕性温存に対する意思決定を支援する意思決定ガイド試案の作成 (2023)
  • Author(s): 林 直子、高橋奈津子、大川 恵、逢阪美里、細田志衣
  • Organizer: 第13回日本がん・生殖医療学会学術集会
• [Presentation] 乳がん患者の妊孕性温存療法選択のためのディシジョンエイドの活用を示す、医療者向けの支援アルゴリズムと手引書の作成 (2023)
  • Author(s): 大川 恵、逢阪美里、細田志衣、林 直子、高橋奈津子、
  • Organizer: 第13回日本がん・生殖医療学会学術集会
• [Presentation] がん薬物療法を受ける進行がん患者のケアに携わる看護師のがん悪液質に関するアセスメントの現状と課題 (2022)
  • Author(s): 佐藤理佳
  • Organizer: 第36回日本がん看護学会学術集会
• [Presentation] AYA世代を含む成人のがん啓発教育プログラムの内容とその成果：系統的文献レビュー (2022)
  • Author(s): 鈴木久美，山中政子，南口陽子，林 直子，山内栄子，府川晃子，椎野育惠，津田泰宏，藤阪保仁，土井智生，泊 祐子
  • Organizer: 第36回日本がん看護学会学術集会
• [Presentation] 診断後早期からがん看護専門看護師が介入した進行膵臓がん患者への介入の現状と課題の分析（後方視的診療録調査） (2022)
  • Author(s): 中野真理子、濵道彩、林 直子
  • Organizer: 第36回日本がん看護学会学術集会
• [Presentation] Technology Enabled and Enhanced Training (TEET) used for asynchronous e-learning for continuing education of nurses: A scoping review (2022)
  • Author(s): Rika Kimura, Mayumi Matsunaga, Naoko Hayashi
  • Organizer: 第42回日本看護科学学会学術集会
• [Presentation] がん悪液質に関する基本知識と看護師の役割 (2022)
  • Author(s): 佐藤理佳
  • Organizer: 第36回日本がん看護学会学術集会
  • Invited
• [Presentation] がん悪液質に関する国際調査（GENESIS-CC)から見えてきた看護師への期待 (2022)
  • Author(s): 麻生咲子
  • Organizer: 第36回日本がん看護学会学術集会
  • Invited
• [Presentation] がん薬物療法を受ける進行がん患者のケアに携わる看護師のがん悪液質に関するアセスメントの現状と課題 (2022)
  • Author(s): 佐藤理佳、中山直子、林 直子
  • Organizer: 第36回日本がん看護学会学術集会
• [Book] 成人看護学〔改訂版〕 (2024)
  • Author(s): 林直子、佐藤まゆみ
  • Total Pages: 332
  • Publisher: 放送大学教育振興会
  • ISBN: 4595324677
• [Book] がん看護11・12 特集「がん悪液質」を知ってケアに活かす (2022)
  • Author(s): 編集 林直子
  • Total Pages: 87
  • Publisher: 南江堂
• [Book] 今はこうする ケアの根拠 (2022)
  • Author(s): 林直子
  • Total Pages: 208
  • Publisher: 照林社
  • ISBN: 9784796525749