がん薬物療法を受ける患者の包括的がん悪液質アセスメントツールの開発と実装

• Project/Area Number: 21K18292
• Research Category: Grant-in-Aid for Challenging Research (Pioneering)
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Review Section: Medium-sized Section 58:Society medicine, nursing, and related fields
• Research Institution: St. Luke's International University
• Principal Investigator: 林 直子 聖路加国際大学, 大学院看護学研究科, 教授 (30327978)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 高橋 奈津子 神奈川県立保健福祉大学, 保健福祉学部, 教授 (10328180) ; 鈴木 久美 大阪医科薬科大学, 看護学部, 教授 (60226503) ; 内藤 立暁 静岡県立静岡がんセンター(研究所), その他部局等, 研究員 (00467234)
• Project Period (FY): 2021-07-09 – 2027-03-31
• Project Status: Granted (Fiscal Year 2024)
• Budget Amount: ¥22,230,000 (Direct Cost: ¥17,100,000、Indirect Cost: ¥5,130,000); Fiscal Year 2026: ¥3,250,000 (Direct Cost: ¥2,500,000、Indirect Cost: ¥750,000); Fiscal Year 2025: ¥3,120,000 (Direct Cost: ¥2,400,000、Indirect Cost: ¥720,000); Fiscal Year 2024: ¥2,470,000 (Direct Cost: ¥1,900,000、Indirect Cost: ¥570,000); Fiscal Year 2023: ¥3,120,000 (Direct Cost: ¥2,400,000、Indirect Cost: ¥720,000); Fiscal Year 2022: ¥4,680,000 (Direct Cost: ¥3,600,000、Indirect Cost: ¥1,080,000); Fiscal Year 2021: ¥5,590,000 (Direct Cost: ¥4,300,000、Indirect Cost: ¥1,290,000)
• Keywords: がん悪液質 / がん看護 / アセスメントツール / 実装研究 / 教育プログラム / e-learning / 看護教育プログラム / 集学的アプローチ

Outline of Research at the Start

本研究は、Ⅰがん薬物療法を受ける患者の包括的がん悪液質アセスメントツールの開発、Ⅱがん悪液質のアセスメント能力向上を目的とした看護教育プログラム開発と効果の検証、Ⅲ包括的がん悪液質アセスメントツールを用いた実装研究の3段階で実施する。
Ⅰでは、治療期のがん患者の悪液質有病率と治療、アセスメントに関する文献調査、がん薬物療法を受ける患者のがん悪液質有病率と悪液質の関連要因に関する観察研究、包括的がん悪液質アセスメントツールの開発を行う。
Ⅱでは、看護教育プログラムの開発と効果の検証を行う。
Ⅲでは、実装研究のための実装戦略を作成、実施し評価する。

Outline of Annual Research Achievements

今年度は前年度までの文献レビュー、インタビュー調査、観察研究、教材開発をもとに、学習教材を用いたRCTにむけたPilot RCTとして、①看護教育プログラムを用いた無作為化比較試験の実現可能性を評価すること、②無作為化比較試験のエフェクトサイズを決定すること、③受講した看護師に対する教育効果を評価することを目的に調査を行った。
概念枠組みにCOM-Bモデルを適用、1都3県のがん診療連携拠点病院と地域がん診療病院に勤務する看護師を対象とし、看護教育プログラムを受講する介入群と、受講しない対照群に無作為に割り付けた。介入群は、eラーニング前後でテストとアンケートに回答し、対照群は、事前・事後テスト、アンケートに回答した。
その結果、31名（介入群15名、対照群16名）が研究に参加、主要評価項目の完遂率は、介入群66.6 % (n = 10)、対照群43.7% (n = 7) であった。完遂した対象者17名 の平均年齢は34.0歳で、臨床経験の平均年数は11.4年、がん悪液質に関わった平均年数は7.1年であった。研究対象者の81％が包括的アセスメントツールの自施設における臨床適用の可能性について肯定的な意見を示したが、教材内容は50%が多いと回答、テスト・アンケートについても75％が多いと回答した。教育効果については、がん悪液質のアセスメントに関する知識事例問題①は介入群のスコアが高い傾向にあったものの、全項目において両群における有意な点数の差は見られなかった。無作為比較試験の主要評価項目であるがん悪液質の知識の効果量は中程度かつマイナスで、信頼区間は0を含んでいた(Hedges g = -0.49 [-1.41, 0.45])。本研究で明らかになった点を改善した上で、今後、本教育プログラムと包括的アセスメントツールの効果検証を行っていく必要がある。

Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

上記の通り当初予定していた内容に則り遂行している。

Strategy for Future Research Activity

令和6年度に実施した調査結果を元に、教育教材ならびに試験問題の改定を行い、本試験となるRCTを実施すること、またRCTに先立ち本調査で使用するCOM尺度の日本語版を開発すること、さらに実装研究に向けた準備を行うことが次年度の課題である。

Research Products

• [Journal Article] Correlation between cancer cachexia and psychosocial impact in older patients with advanced lung cancer undergoing chemotherapy (2025)
  • Author(s): Sato Rika、Naito Tateaki、Murakami Haruyasu、Omori Shota、Kobayashi Haruki、Ono Akira、Mamesaya Nobuaki、Wakuda Kazushige、Ko Ryo、Kenmotsu Hirotsugu、Aso Sakiko、Hasaba Miho、Mori Keita、Takahashi Toshiaki、Hayashi Naoko
  • Journal Title: Asia-Pacific Journal of Oncology Nursing Volume: 12 Pages: 100658-100658
  • DOI: 10.1016/j.apjon.2025.100658
• [Journal Article] Implementing an Advance Care Planning (ACP) Program for Cancer Patients (2025)
  • Author(s): Ogata Yukiko、Hayashi Naoko
  • Journal Title: Palliative Care Research Volume: 20 Issue: 1 Pages: 1-8
  • DOI: 10.2512/jspm.20.1
  • ISSN: 1880-5302
• [Journal Article] Research Priority of Oncology Nursing in Japan: A Survey of Japanese Society of Cancer Nursing Members in 2022 (2024)
  • Author(s): 林 直子、川崎 優子、藤田 佐和、渡邉 眞理、沖村 愛子、小笠 美春、鈴木 久美、雄西 智恵美、入澤 裕子、内田 恵、田代 真理、遠藤 久美
  • Journal Title: Journal of Japanese Society of Cancer Nursing Volume: 38 Issue: 0 Pages: n/a
  • DOI: 10.18906/jjscn.38_1_hayashi
  • ISSN: 0914-6423, 2189-7565
  • Year and Date: 2024-01-23
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] Cancer awareness and its related factors among junior high and high school teachers in Japan: a cross-sectional survey (2024)
  • Author(s): Suzuki Kumi, Hayashi Naoko, Yamanaka Masako, Minamiguchi Yoko, Yamauchi Eiko, Fukawa Akiko, Tsuda Yasuhiro, Fujisaka Yasuhito, Doi Tomoki, Tomari Yuko
  • Journal Title: Archives of Public Health Volume: 82 Issue: 1 Pages: 1-15
  • DOI: 10.1186/s13690-024-01292-7
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] Awareness of cancer and its associated factors for parents of adolescents and young adults: A cross-sectional study (2024)
  • Author(s): Tsuda Yasuhiro, Suzuki Kumi, Minamiguchi Yoko, Yamanaka Masako, Doi Tomoki, Tomari Yuko, Hayashi Naoko, Yamauchi Eiko, Fukawa Akiko, Fujisaka Yasuhito
  • Journal Title: Medicine Volume: 103 Issue: 27 Pages: e38734-e38734
  • DOI: 10.1097/md.0000000000038734
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] Investigation of Nutritional Factors and Malnutrition Risk Prediction Model in Hospitalized Patients with Systemic Lupus Erythematosus in China (2024)
  • Author(s): Xia Lijuan、Yang Fanxing、Hayashi Naoko、Ma Yuan、Yan Bin、Du Yingxin、Chen Sujuan、Xia Yuke、Feng Fang、Ma Zhifang
  • Journal Title: Journal of Inflammation Research Volume: Volume 17 Pages: 8891-8904
  • DOI: 10.2147/jir.s486792
• [Journal Article] Asynchronous e-learning with technology-enabled and enhanced training for continuing education of nurses: a scoping review (2023)
  • Author(s): Kimura Rika、Matsunaga Mayumi、Barroga Edward、Hayashi Naoko
  • Journal Title: BMC Medical Education Volume: 23 Issue: 1 Pages: 505-505
  • DOI: 10.1186/s12909-023-04477-w
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] 女性乳がん患者の妊孕性温存に関する意思決定支援の現状と課題―患者と医療者のインタビュー調査から (2023)
  • Author(s): 林 直子、高橋奈津子、鈴木久美、中山直子、府川晃子
  • Journal Title: 保健の科学 Volume: 65 Pages: 809-913
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] 日本語版人工呼吸器離脱アセスメントプログラム:J-BWAP e-learning教材と評価テストの作成および初期評価 (2023)
  • Author(s): 木村理加、林 直子
  • Journal Title: 保健の科学 Volume: 10 Pages: 44-55
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] An exploratory cross-sectional study of immune checkpoint inhibitors and immuno-related adverse events: Knowledge and influencing factors among Japanese oncology nurses (2023)
  • Author(s): Tsuji Mikiko、Hayashi Naoko
  • Journal Title: Asia-Pacific Journal of Oncology Nursing Volume: 10 Issue: 1 Pages: 100147-100147
  • DOI: 10.1016/j.apjon.2022.100147
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] Relationships between bereaved families' decision-making regret about end-of-life care place for patients with cancer and relevant factors (2023)
  • Author(s): Okimura Aiko、Hayashi Naoko
  • Journal Title: Asia-Pacific Journal of Oncology Nursing Volume: 10 Issue: 1 Pages: 100167-100167
  • DOI: 10.1016/j.apjon.2022.100167
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] Effects of Mechanical Ventilator Weaning Education on ICU Nurses and Patient Outcomes: A Scoping Review (2023)
  • Author(s): Kimura Rika、Barroga Edward、Hayashi Naoko
  • Journal Title: The Journal of Continuing Education in Nursing Volume: 54 Issue: 4 Pages: 185-192
  • DOI: 10.3928/00220124-20230310-08
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] Details of Cancer Education Programs for Adolescents and Young Adults and Their Effectiveness: A Scoping Review (2023)
  • Author(s): Suzuki Kumi、Yamanaka Masako、Minamiguchi Yoko、Hayashi Naoko、Yamauchi Eiko、Fukawa Akiko、Tsuda Yasuhiro、Fujisaka Yasuhito、Doi Tomoki、Shiino Ikue、Tomari Yuko
  • Journal Title: Journal of Adolescent and Young Adult Oncology Volume: 12 Issue: 1 Pages: 9-33
  • DOI: 10.1089/jayao.2021.0160
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] Factors affecting the assessment of cancer cachexia by nurses caring for patients with advanced cancer undergoing chemotherapy: A cross-sectional survey (2022)
  • Author(s): Sato Rika、Hayashi Naoko、Nakayama Naoko、Okimura Aiko
  • Journal Title: Asia-Pacific Journal of Oncology Nursing Volume: 9 Issue: 9 Pages: 100075-100075
  • DOI: 10.1016/j.apjon.2022.100075
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] Effect of a Japanese Version of the Burns Wean Assessment Program e-Learning materials on ventilator withdrawal for intensive care unit nurses (2022)
  • Author(s): Rika Kimura, Naoko Hayashi, Akemi Utsunomiy
  • Journal Title: Journal of Nursing Research Volume: -
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] AYAおよび成人を対象としたがん啓発教育プログラムの内容とその成果：系統的レビュー (2022)
  • Author(s): 鈴木久美，南口陽子，山中政子，林 直子，山内栄子，府川晃子，津田泰宏，藤阪保仁，椎野育恵，土井智生，泊 祐子
  • Journal Title: 大阪医科大学看護研究雑誌 Volume: 12 Pages: 3-13
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] 急性期病院一般病棟における終末期医療を含む施設独自のEarly Warning System の開発と実装 (2022)
  • Author(s): 南條裕子、林 直子
  • Journal Title: 看護理工学会誌 Volume: 10 Pages: 44-55
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] Barriers in Nursing Practice in Cancer Cachexia: A Scoping Review (2021)
  • Author(s): Sato Rika、Naito Tateaki、Hayashi Naoko
  • Journal Title: Asia-Pacific Journal of Oncology Nursing Volume: 8 Issue: 5 Pages: 498-507
  • DOI: 10.4103/apjon.apjon-2152
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Journal Article] Factors Affecting the Assessment of Cancer Cachexia by Nurses Caring for Patients with Advanced Cancer Undergoing Chemotherapy: A Cross-Sectional Survey (2021)
  • Author(s): Rika Sato, Naoko Hayashi, Aiko Okimura, Naoko Nakayama
  • Journal Title: Asia-Pacific Journal of Oncology Nursing Volume: in press
  • Peer Reviewed / Open Access
• [Presentation] Interventions to Encourage Communication between Terminal Cancer Patients, Caregivers, and Healthcare Providers：Scoping Review (2025)
  • Author(s): Tomoko Kagami, Naoko Hayashi
  • Organizer: 28th East Asian Forum of Nursing Scholars
• [Presentation] Development and efficacy evaluation of Japanese Burns Wean Assessment Program e-learning materials for mechanical ventilation weaning : A randomized controlled trial (2025)
  • Author(s): Rika Kimura, Naoko Hayashi
  • Organizer: 28th East Asian Forum of Nursing Scholars
• [Presentation] Web-based Educational Program to Improve Nurses Ability to Assess Cancer Cachexia: A Pilot Randomized Controlled Trial (2025)
  • Author(s): Rika Sato, Naoko Hayashi
  • Organizer: 28th East Asian Forum of Nursing Scholars
• [Presentation] Decision Aid, Algorithms, and a Handbook for Decision-Making Support on Fertility Preservation for Women with Breast Cancer Undergoing Treatment (2024)
  • Author(s): Naoko Hayashi, Natsuko Takahashi, Megumi Okawa, Yukie Hosoda, Misato Osak
  • Organizer: 12th International Shared Decision Making Conference
  • Int'l Joint Research
• [Presentation] Interprofessional SDM of perinatal period; Create a Prototype Flowchart (2024)
  • Author(s): Naoko ARIMORI, Eri SHISHIDO, Kyoko ASAZAWA, Naoko HAYASHI, Maki CHIBA, Shigeko HORIUCHI
  • Organizer: 12th International Shared Decision Making Conference
• [Presentation] 訪問看護師ががん疼痛マネジメントで困難を感じる要因と学習ニーズ (2024)
  • Author(s): 沖村愛子、林 直子
  • Organizer: 第29回日本在宅ケア学会
• [Presentation] Feasibility Study of a Decision Support Program for Patients with Breast Cancer Choosing Fertility Preservation Therapy (2024)
  • Author(s): Natsuko TAKAHASHI, Naoko HAYASHI, Megumi OKAWA, Yukie HOSODA, Misato OSAKA
  • Organizer: The 8th World Congress of the International Society for Fertility Preservation
• [Presentation] AYA世代にある小児がんサバイバーへの移行期ケアの実態-成人診療科で働く看護師を対象として- (2024)
  • Author(s): 中山直子、林 直子、森 明子、鈴木久美
  • Organizer: 第44回日本看護科学学会学術集会
• [Presentation] 中学生および高校生のがんに対する認識に影響する親子の要因 (2024)
  • Author(s): 鈴木久美、林 直子、南口陽子、山中政子
  • Organizer: 第44回日本看護科学学会学術集会
• [Presentation] 脳腫瘍患者に対するリハビリテーション看護の実践内容 (2024)
  • Author(s): 徳永瑠奈、林 直子
  • Organizer: 第44回日本看護科学学会学術集会
• [Presentation] 教育講演 がん看護における実装研究（Implementation Research)・エビデンスに基づくがん看護実装への架け橋 (2024)
  • Author(s): 林直子
  • Organizer: 第43回日本看護科学学会学術集会
  • Invited
• [Presentation] がんと妊孕性 (2024)
  • Author(s): 林直子
  • Organizer: 令和5年度東北次世代がんプロフェッショナル養成プラン 東北がんプロセミナー
  • Invited
• [Presentation] Pre-Transplant Psychosocial Assessment of Adult Candidates for Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation : A Scoping Review (2024)
  • Author(s): Miyuki Chiba, Naoko Hayashi
  • Organizer: 27th East Asian Forum of Nursing Scholars
  • Int'l Joint Research
• [Presentation] Rehabilitation Nursing for Glioma: a scoping review (2024)
  • Author(s): Runa Tokunaga, Miki Sakaki, Satomi Kashiwa, Naoko Hayashi
  • Organizer: 27th East Asian Forum of Nursing Scholars
  • Int'l Joint Research
• [Presentation] Nursing Practices and Learning Needs of Visiting Nurses for Cancer Pain Management: A questionnaire-based survey (2024)
  • Author(s): Aiko Okimura, Naoko Hayashi, Yukie Otomo, Sanae Sawase, Aiko Baba
  • Organizer: 27th East Asian Forum of Nursing Scholars
• [Presentation] 進行膵臓がん患者に対する看護師主導の早期からの専門的緩和ケアプログラムの実装研究 (2023)
  • Author(s): 中野真理子、林 直子、加藤俊介、濵道彩、髙﨑祐介、水嶋章郎、水嶋しのぶ、永原章仁、伊佐山浩通、藤澤聡郎、石井重登
  • Organizer: 第28回日本緩和医療学会学術集会
• [Presentation] Experiences about diet and weight changes of cachexia for older patients with advanced cancer (2023)
  • Author(s): Rika Sato, Tateaki Naito, Naoko Hayashi
  • Organizer: MASCC/JASCC/ISOO 2023 Annual Meeting
  • Int'l Joint Research
• [Presentation] Psychosocial effects of cachexia for older patients with advanced cancer (2023)
  • Author(s): Rica Sato, Naoko Hayashi
  • Organizer: Inetrnaitoal Conference on Cancer Nursing 2023
  • Int'l Joint Research
• [Presentation] Barriers and Facilitators of Advance Care Planning in Patients with Hematologic Malignancies (2023)
  • Author(s): Ayumu Yamaguchi, Naoko Hayashi
  • Organizer: Inetrnaitoal Conference on Cancer Nursing 2023
  • Int'l Joint Research
• [Presentation] 女性乳がん患者の妊孕性温存に対する意思決定を支援する意思決定ガイド試案の作成 (2023)
  • Author(s): 林 直子、高橋奈津子、大川 恵、逢阪美里、細田志衣
  • Organizer: 第13回日本がん・生殖医療学会学術集会
• [Presentation] 乳がん患者の妊孕性温存療法選択のためのディシジョンエイドの活用を示す、医療者向けの支援アルゴリズムと手引書の作成 (2023)
  • Author(s): 大川 恵、逢阪美里、細田志衣、林 直子、高橋奈津子、
  • Organizer: 第13回日本がん・生殖医療学会学術集会
• [Presentation] がん薬物療法を受ける進行がん患者のケアに携わる看護師のがん悪液質に関するアセスメントの現状と課題 (2022)
  • Author(s): 佐藤理佳
  • Organizer: 第36回日本がん看護学会学術集会
• [Presentation] AYA世代を含む成人のがん啓発教育プログラムの内容とその成果：系統的文献レビュー (2022)
  • Author(s): 鈴木久美，山中政子，南口陽子，林 直子，山内栄子，府川晃子，椎野育惠，津田泰宏，藤阪保仁，土井智生，泊 祐子
  • Organizer: 第36回日本がん看護学会学術集会
• [Presentation] 診断後早期からがん看護専門看護師が介入した進行膵臓がん患者への介入の現状と課題の分析（後方視的診療録調査） (2022)
  • Author(s): 中野真理子、濵道彩、林 直子
  • Organizer: 第36回日本がん看護学会学術集会
• [Presentation] Technology Enabled and Enhanced Training (TEET) used for asynchronous e-learning for continuing education of nurses: A scoping review (2022)
  • Author(s): Rika Kimura, Mayumi Matsunaga, Naoko Hayashi
  • Organizer: 第42回日本看護科学学会学術集会
• [Presentation] がん悪液質に関する基本知識と看護師の役割 (2022)
  • Author(s): 佐藤理佳
  • Organizer: 第36回日本がん看護学会学術集会
  • Invited
• [Presentation] がん悪液質に関する国際調査（GENESIS-CC)から見えてきた看護師への期待 (2022)
  • Author(s): 麻生咲子
  • Organizer: 第36回日本がん看護学会学術集会
  • Invited
• [Presentation] がん薬物療法を受ける進行がん患者のケアに携わる看護師のがん悪液質に関するアセスメントの現状と課題 (2022)
  • Author(s): 佐藤理佳、中山直子、林 直子
  • Organizer: 第36回日本がん看護学会学術集会
• [Book] NiCE がん看護 改訂第2版 (2025)
  • Author(s): 鈴木久美、林直子、佐藤まゆみ編集
  • Total Pages: 344
  • Publisher: 南江堂
  • ISBN: 9784524210725
• [Book] NiCE成人看護学概論改訂第5版 (2025)
  • Author(s): 林直子、鈴木久美、酒井郁子編集
  • Total Pages: 352
  • Publisher: 南江堂
  • ISBN: 9784524211920
• [Book] NiCE病態治療論[5] 内分泌・代謝疾患 改訂第2版 (2025)
  • Author(s): 能登洋、林直子編集
  • Total Pages: 252
  • Publisher: 南江堂
  • ISBN: 9784524211951
• [Book] NiCE病態・治療論[1]病態・治療総論 改訂第2版 (2025)
  • Author(s): 石松伸一、林直子、鈴木久美
  • Total Pages: 314
  • Publisher: 南江堂
  • ISBN: 9784524211395
• [Book] 成人看護学〔改訂版〕 (2024)
  • Author(s): 林直子、佐藤まゆみ
  • Total Pages: 332
  • Publisher: 放送大学教育振興会
  • ISBN: 4595324677
• [Book] がん看護11・12 特集「がん悪液質」を知ってケアに活かす (2022)
  • Author(s): 編集 林直子
  • Total Pages: 87
  • Publisher: 南江堂
• [Book] 今はこうする ケアの根拠 (2022)
  • Author(s): 林直子
  • Total Pages: 208
  • Publisher: 照林社
  • ISBN: 9784796525749