| Project/Area Number |
21KK0205
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| Research Category |
Fund for the Promotion of Joint International Research (Fostering Joint International Research (A))
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Review Section |
Basic Section 60030:Statistical science-related
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| Research Institution | Institute of Science Tokyo (2022-2024)
Kyoto University (2021) |
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Principal Investigator |
魚住 龍史 東京科学大学, 工学院, 准教授 (30738836)
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| Project Period (FY) |
2022 – 2025
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| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2024)
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| Budget Amount *help |
¥12,610,000 (Direct Cost: ¥9,700,000、Indirect Cost: ¥2,910,000)
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| Keywords | 生物統計学 / 希少疾患 / 臨床試験 / 統計的推測 / 小標本問題 / 中間解析 / 生存時間解析 / データサイエンス |
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| Outline of Research at the Start |
近年，希少疾患に対する新規治療の開発は患者団体や医療機関から強く求められている．しかしながら，限られた母集団のもとでは，通常の臨床試験デザインや統計解析手法が適用できないことが課題として挙げられる．本国際共同研究では，基課題を発展させるために，国際的に活躍している海外共同研究者と協働して，希少疾患に対する臨床試験に適用可能な，新たな統計解析手法を開発することを目指す．
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| Outline of Annual Research Achievements |
本国際共同研究の目的は，国際的に活躍している海外共同研究者と協働して，患者数の限られる希少疾患に対する臨床試験に適用可能な，新たな統計解析手法を開発することを目指すことである．
昨年度に引き続き，本年度も希少疾患に対する臨床試験に適用可能な中間解析手法の開発を目指した．これまでもイギリスに複数回渡航し，共同研究者と協働して提案法を考案しているが，提案法の限界を考察するために，様々な状況設定での数値実験を実施した．昨年度に共同研究者と立てた仮説に対して，矛盾が生じてしまった状況設定が発生し，さらなる理論構築を行った．本年度の共同研究先訪問によって，提案法の限界についておおむね考察できた．しかし，研究デザインによる相違点を含めて，提案法の限界についてより精緻に考察するために，来年度も引き続き提案法の適用可能性を評価し，希少疾患に対する臨床試験の実例と対比させた考察を行う予定である．さらに，本年度はこれまでの研究成果について，国際学会発表を通じて情報発信を行った．
また，基課題の研究成果の拡張として，本年度も希少疾患に対する臨床試験に適用可能な生存時間解析手法を目指した．アメリカに渡航したうえで，共同研究者と協働して，生存時間データに対する新たなWin統計量を開発し，研究成果の論文投稿を行った．また，昨年度に考案した単群臨床試験における治療効果の推定方法について，国内学会発表を通じて情報発信を行った．
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
本年度は，計画通りにイギリス・アメリカに渡航し，目標としていた内容をほぼ達成できた．さらに，国際学会発表を通じて情報発信した．したがって，おおむね順調に進展していると考えている．
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| Strategy for Future Research Activity |
次年度も，再度イギリス・アメリカへ渡航し，引き続き共同研究者と協働して，本研究課題で考案した提案法の限界を明確にする．提案法の適用可能性について，本年度よりも精緻に考察するために，来年度は新たな視点から数値実験を実施し，提案法の適用可能性について吟味する．
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