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Preclinical and clinical studies on the usefulness of a newly developed fast dissolving oral film containing dexamethasone

Research Project

Project/Area Number 22590134
Research Category

Grant-in-Aid for Scientific Research (C)

Allocation TypeSingle-year Grants
Section一般
Research Field Medical pharmacy
Research InstitutionGifu University

Principal Investigator

ITOH Yoshinori  岐阜大学, 大学院・医学系研究科, 教授 (50159927)

Project Period (FY) 2010 – 2012
Project Status Completed (Fiscal Year 2012)
Budget Amount *help
¥4,290,000 (Direct Cost: ¥3,300,000、Indirect Cost: ¥990,000)
Fiscal Year 2012: ¥650,000 (Direct Cost: ¥500,000、Indirect Cost: ¥150,000)
Fiscal Year 2011: ¥910,000 (Direct Cost: ¥700,000、Indirect Cost: ¥210,000)
Fiscal Year 2010: ¥2,730,000 (Direct Cost: ¥2,100,000、Indirect Cost: ¥630,000)
Keywordsデキサメタゾン / 抗がん剤 / 制吐薬 / 口腔内速溶解フィルム / クロスオーバー試験 / 乳癌患者 / 高度催吐性リスク / 制吐率 / 外来がん化学療法 / 服用感 / フィルム製剤 / 制吐対策 / がん化学療法 / 臨床試験
Research Abstract

We developed for the first time a fast dissolving oral film containing 4 mg dexamethasone (DEX) in cooperation with Tsukioka Film Co.Ltd. In rats, pharmacokinetic properties of DEX were very similar to those obtained after oral administration of DEX suspension. Subsequently, the efficacy and usefulness of DEX film were examined in breast cancer patients who underwent chemotherapy. Antiemetic effect was similar between film and tablet. Moreover, patient’s impressionson the oral acceptability in respect of the taste and ease in taking were significantly better for film than for tablet.

Report

(4 results)
  • 2012 Annual Research Report   Final Research Report ( PDF )
  • 2011 Annual Research Report
  • 2010 Annual Research Report
  • Research Products

    (15 results)

All 2012 2011 2010 Other

All Journal Article (2 results) (of which Peer Reviewed: 2 results) Presentation (11 results) Remarks (2 results)

  • [Journal Article] Development of fast dissolving oral film containing dexamethasone as an antiemetic medication: clinical usefulness2012

    • Author(s)
      Nishigaki M, Kawahara K, Nawa M, Futamura M, Nishimura M, Matsuura K, Kitaichi K, Kawaguchi Y, Tsukioka T, Yoshida K, Itoh Y
    • Journal Title

      Int J Pharm

      Volume: 424 Pages: 12-17

    • Related Report
      2012 Final Research Report
    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Development of fast dissolving oral film containing dexamethasone as an antietnetic medication : clinical usefulness2012

    • Author(s)
      Nishigaki Mninako, ら
    • Journal Title

      International Journal of Pharmaceutics

      Volume: 424 Issue: 1-2 Pages: 12-17

    • DOI

      10.1016/j.ijpharm.2011.12.057

    • Related Report
      2012 Annual Research Report 2011 Annual Research Report
    • Peer Reviewed
  • [Presentation] 遅発性悪心・嘔吐に対する新規開発デキサメタゾン含有口腔内速溶解フィルム製剤の有用性に関する研究2012

    • Author(s)
      西垣美奈子、森光華澄、名和正人、二村学、川口順敬、吉田和弘、(伊藤善規)
    • Organizer
      第20回日本乳癌学会
    • Place of Presentation
      熊本
    • Year and Date
      2012-07-15
    • Related Report
      2012 Final Research Report
  • [Presentation] 口腔内速溶解フィルムに潜在する製剤開発のシーズ.シンポジウム「次世代型経口製剤に求められる臨床的機能性」2012

    • Author(s)
      伊藤善規
    • Organizer
      日本薬学会第132 年会
    • Place of Presentation
      札幌
    • Year and Date
      2012-03-31
    • Related Report
      2012 Final Research Report
  • [Presentation] シンポジウムテーマ:次世代型経口製剤に求められる臨床的機能性.「口腔内速溶解フィルムに潜在する製剤開発のシーズ」2012

    • Author(s)
      伊藤善規
    • Organizer
      日本薬学会第132年会
    • Place of Presentation
      札幌(招待講演)
    • Year and Date
      2012-03-31
    • Related Report
      2011 Annual Research Report
  • [Presentation] 遅発性悪心・嘔吐に対する新規開発デキサメタゾン含有口腔内速溶解フィルム製剤の有用性に関する研究2012

    • Author(s)
      西垣美奈子
    • Organizer
      第20回 日本乳癌学会
    • Place of Presentation
      熊本ホテルキャッスル(熊本市中央区城東町4-2)
    • Related Report
      2012 Annual Research Report
  • [Presentation] 乳癌患者を対象とした遅発性悪心・嘔吐に対するデキサメタゾン含有口腔内速溶解フィルム製剤の有用性に関する研究2011

    • Author(s)
      河原加奈、西垣美奈子、西村美佐夫、飯原大稔、松浦克彦、川口順敬、吉田和弘、伊藤善規.
    • Organizer
      医療薬学フォーラム2011 クリニカルファーマシーシンポジウム
    • Place of Presentation
      旭川
    • Year and Date
      2011-07-15
    • Related Report
      2012 Final Research Report
  • [Presentation] 高用量 DEX 含有口腔内速溶解フィルムの開発と臨床応用.シンポジウム「病院薬剤師によるドラッグ・リプロファイリング」2011

    • Author(s)
      伊藤善規
    • Organizer
      医療薬学フォーラム 2011 クリニカルファーマシーシンポジウム
    • Place of Presentation
      旭川
    • Year and Date
      2011-07-09
    • Related Report
      2012 Final Research Report
  • [Presentation] 乳癌患者を対象とした遅発性悪心・嘔吐に対するデキサメタゾン含有口腔内速溶解フィルム製剤の有用性に関する研究2011

    • Author(s)
      河原加奈, ら
    • Organizer
      医療薬学フォーラム2011クリニカルファーマシーシンポジウム
    • Place of Presentation
      旭川(一般発表)
    • Year and Date
      2011-07-09
    • Related Report
      2011 Annual Research Report
  • [Presentation] シンポジウムテーマ:次世代型経口製剤に求められる臨床的機能性.「口腔内速溶解フィルムに潜在する製剤開発のシーズ」2011

    • Author(s)
      伊藤善規
    • Organizer
      医療薬学フォーラム2011クリニカルファーマシーシンポジウム
    • Place of Presentation
      旭川(招待講演)
    • Year and Date
      2011-07-09
    • Related Report
      2011 Annual Research Report
  • [Presentation] 乳癌患者を対象としたデキサメタゾン含有口腔内速溶解フィルムの制吐薬としての有用性に関する研究2011

    • Author(s)
      西垣美奈子、河原加奈、西村美佐夫、渡辺千尋、飯原大稔、松浦克彦、川口順敬、吉田和弘、伊藤善規
    • Organizer
      日本薬学会第131 年会
    • Place of Presentation
      静岡-中止
    • Year and Date
      2011-03-30
    • Related Report
      2012 Final Research Report
  • [Presentation] 乳癌患者を対象としたデキサメタゾン含有口腔内速溶解フィルムの制吐薬としての有用性に関する研究2011

    • Author(s)
      西垣美奈子
    • Organizer
      日本薬学会 第131年会(震災により開催中止)
    • Place of Presentation
      静岡
    • Related Report
      2010 Annual Research Report
  • [Presentation] がん化学療法における制吐対策を目的とした高用量デキサメタゾン含有フィルム製剤の開発.2010

    • Author(s)
      下田浩欣、松浦克彦、西村美佐夫、月岡忠夫、伊藤善規.
    • Organizer
      PLCM(耕薬)研究会
    • Place of Presentation
      名古屋
    • Year and Date
      2010-01-28
    • Related Report
      2012 Final Research Report
  • [Remarks] ホームページ

    • URL

      http://www.gifu-upharm.jp/research/research01.pdf

    • Related Report
      2012 Final Research Report
  • [Remarks] 岐阜大学病院薬剤部・研究部門

    • URL

      http://www.gifu-upharm.jp/research/research.html

    • Related Report
      2012 Annual Research Report

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Published: 2010-08-23   Modified: 2019-07-29  

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