| Project/Area Number |
22K05538
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Section | 一般 |
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| Review Section |
Basic Section 38050:Food sciences-related
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| Research Institution | University of Tsukuba |
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Principal Investigator |
平松 祐司 筑波大学, 医学医療系, 教授 (30302417)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
長谷川 雄一 筑波大学, 医学医療系, 教授 (00251059)
加藤 秀之 筑波大学, 医学医療系, 講師 (00813643)
北村 豊 筑波大学, 生命環境系, 教授 (20246672)
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| Project Period (FY) |
2022-04-01 – 2025-03-31
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| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2023)
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| Budget Amount *help |
¥3,770,000 (Direct Cost: ¥2,900,000、Indirect Cost: ¥870,000)
Fiscal Year 2024: ¥910,000 (Direct Cost: ¥700,000、Indirect Cost: ¥210,000)
Fiscal Year 2023: ¥1,170,000 (Direct Cost: ¥900,000、Indirect Cost: ¥270,000)
Fiscal Year 2022: ¥1,690,000 (Direct Cost: ¥1,300,000、Indirect Cost: ¥390,000)
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| Keywords | 低ビタミンK納豆 / ビタミンK / ワルファリン / MK-7 / PT-INR / 多施設共同試験 / 官能性試験 / 機能性食品 |
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| Outline of Research at the Start |
ワルファリン内服患者ではビタミンKを多量に含む食品の摂取は禁じられ、納豆はその代表格である。しかしながら、納豆摂食を望むワルファリン内服患者の声は根強く、当研究グループは10年余に渡ってワルファリンの薬理作用に干渉しない納豆の新規開発を進めてきた。本研究では、当研究グループが独自開発したビタミンK低減化納豆を用いて、「ワーファリン内服患者が安心して食べられる機能性食品、『低ビタミンK納豆』」を世に送り出すための最終的なワーファリン内服患者による多施設長期摂食臨床試験を実施する。患者のquality of life向上に寄与する、臨床・食品工学共同研究の総仕上げのプロジェクトである。
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| Outline of Annual Research Achievements |
開発途中にある『低ビタミンK含有納豆』の最終スペックとして、①既存納豆と遜色ない食味・食感を有し、②独特の曳糸性が十分保持され、③賞味期間（およそ14日間）を通じてMK-7含有量が緑黄色野菜並みに低値であることが必要となる。①、②についてはすでに第一段階の臨床試験前にボランティアによる客観的評価がなされおおむね適合しているが、あらためて賞味期間中にこれらの食味・食感・曳糸性が保持されるかを確認することを目的とした。市販納豆の賞味期限は通常最長10日とされているが、家庭ではこれを超えて14日程度保存される可能性を想定し、①、②、③とも14日間の冷蔵前後での変化を検証している。①ボランティアによる食品官能性試験；健常成人ボランティア15名による官能評価を計画した（におい・風味等の項目を7段階で評価する。②レオメーター・粘度計による曳糸性・粘度試験を実施した。③保存期間中のMK-7含有量変化の検証を試みた。昨年度からの暫定的な結果として、いずれの評価項目も市販化を目指すに足るものであり、さらなるデータの蓄積を進めている。《ワルファリン内服患者によるMK-7低減化納豆摂食多施設共同臨床試験》についてはCOVID-19感染対策上昨年度までは多施設共同での臨床研究が進めにくい状況であったため、ようやく協力施設との調査が終了して実施開始直前にある。今年度中半には各施設の倫理承認を得て臨床研究を開始したい。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
ワルファリン内服患者によるMK-7低減化納豆摂食多施設共同臨床試験についてはCOVID-19感染対策上昨年度までは多施設共同での臨床研究が進めにくい状況であったため、ようやく協力施設との調査が終了して実施開始直前にある。やや遅れているが、今年度中半には各施設の倫理承認を得て臨床研究を開始する予定である。
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| Strategy for Future Research Activity |
多施設共同研究の進捗はやや遅れているが、今後プロトコル通りに進めて行きたいと考えている。
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