| Project/Area Number |
22K07407
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Section | 一般 |
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| Review Section |
Basic Section 52010:General internal medicine-related
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| Research Institution | Kansai Medical University |
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Principal Investigator |
三木 恵美 関西医科大学, リハビリテーション学部, 准教授 (40610788)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
吉村 匡史 関西医科大学, リハビリテーション学部, 教授 (10351553)
長谷 公隆 関西医科大学, 医学部, 教授 (80198704)
華井 明子 千葉大学, 大学院情報学研究院, 准教授 (60826220)
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| Project Period (FY) |
2022-04-01 – 2026-03-31
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| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2024)
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| Budget Amount *help |
¥3,900,000 (Direct Cost: ¥3,000,000、Indirect Cost: ¥900,000)
Fiscal Year 2025: ¥520,000 (Direct Cost: ¥400,000、Indirect Cost: ¥120,000)
Fiscal Year 2024: ¥1,170,000 (Direct Cost: ¥900,000、Indirect Cost: ¥270,000)
Fiscal Year 2023: ¥910,000 (Direct Cost: ¥700,000、Indirect Cost: ¥210,000)
Fiscal Year 2022: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
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| Keywords | 在宅乳がん患者 / がんサバイバー / がん関連認知機能障害 / がん関連倦怠感 / 化学療法誘発性末梢神経障害 / 作業療法 / 就労支援 / リハビリテーション / リンパ浮腫 / 在宅がん患者 / 就労支援リハビリテーション / がん |
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| Outline of Research at the Start |
本研究の目的は、治療と仕事の両立を目指す外来治療中の乳がん患者に対する、リハビリテーション専門職による包括的な就労支援リハビリテーションプログラムを開発することである。研究方法として、はじめに労働能力（Working Ability）と就労状況、CRCI・CRFについて横断調査（研究Ⅰ）を実施し、外来治療中の乳がん患者の労働能力に影響を与えるCRCI・CRFの機能的要因を同定し、就労支援リハビリテーションプログラムで評価すべき項目を決定する。次に、外来治療中の乳がん患者を対象とした無作為化比較試験（研究Ⅱ）により、開発した複合的な就労支援リハビリテーションプログラムの効果を検証する。
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| Outline of Annual Research Achievements |
在宅がん患者・サバイバーの復職・就労継続が困難になる要因として、認知機能障害（CRCI）、全身倦怠感（CRF）、化学療法誘発性末梢神経障害（CIPN）、上肢リンパ浮腫、不安・抑うつ等の苦痛症状が関連している可能性は指摘されているものの、入院治療を終えた後の在宅がん患者・サバイバーのCRCI、CRF、CIPN、リンパ浮腫、不安・抑うつ等の発現状況や、それらが労働能力および就労困難にどのように影響を与えているのかについて、十分に調査が行われていない。そこで本研究では、研究Ⅰとして在宅がん患者・サバイバーが抱える苦痛症状と労働能力および就労状況を定量的に評価し、苦痛症状と就労状況との関連について検討する。研究Ⅰで得られた在宅がん患者に対する就労支援リハビリテーションの具体的方略への示唆をもとに、外来治療中の乳がん患者に対する就労支援リハビリテーションプログラムの効果を検討する無作為化比較試験（研究Ⅱ）を計画立案し、実施することを予定している。
2022年度は、横断的調査（研究Ⅰ）を行うための予備的調査として、がん診断から5年以内の18歳から65歳の就労従事経験のあるがん患者・サバイバーのうち化学療法または放射線療法を現在受けている、または5年以内に受けたことがある者を対象としたインターネットアンケート調査を実施した。本調査により、就労状況に影響を与える因子として、CRCI、CRF、CIPN、リンパ浮腫、精神症状が関連する可能性が高いことが明らかになった。この結果に基づき、2024年2月より横断的調査（研究Ⅰ）を開始した。現在は研究Ⅰのデータ収集期間である。研究Ⅰの対象者獲得に難渋しており、研究Ⅰの対象者リクルート方法や範囲の変更を検討するとともに、研究Ⅱの計画の変更を検討している。同時に、研究Ⅰでこれまでに得られたデータを予備的に分析を行い、評価項目の妥当性を検証している。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
2022年に研究Ⅰの予備的調査の必要性が生じ、これを実施した後に研究Ⅰを開始したため、当初の計画より研究の進捗はやや遅れている。さらに研究Ⅰで研究対象者の獲得に難渋しているため、研究計画の変更を検討中である。
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| Strategy for Future Research Activity |
2024年度（令和6年度）は外来治療中の乳がん患者に対する就労支援リハビリテーションプログラムの効果を検討する無作為化比較試験（研究Ⅱ）の研究計画書の作成および倫理申請に取り組み、2025年度（令和7年度）より無作為化比較試験（研究Ⅱ）を開始する予定であった。しかし2024年度に研究Ⅰの対象者の獲得に難渋し研究Ⅰが未完のため、研究対象施設の拡大を検討中である。
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