Development of a system that facilitates prophylactic branch embolization prior to endovascular aortic repair

• Project/Area Number: 22K08950
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Section: 一般
• Review Section: Basic Section 55030:Cardiovascular surgery-related
• Research Institution: University of Tsukuba
• Principal Investigator: 森 健作 筑波大学, 医学医療系, 准教授 (80361343)
• Project Period (FY): 2022-04-01 – 2024-03-31
• Project Status: Discontinued (Fiscal Year 2023)
• Budget Amount: ¥4,030,000 (Direct Cost: ¥3,100,000、Indirect Cost: ¥930,000); Fiscal Year 2025: ¥390,000 (Direct Cost: ¥300,000、Indirect Cost: ¥90,000); Fiscal Year 2024: ¥390,000 (Direct Cost: ¥300,000、Indirect Cost: ¥90,000); Fiscal Year 2023: ¥910,000 (Direct Cost: ¥700,000、Indirect Cost: ¥210,000); Fiscal Year 2022: ¥2,340,000 (Direct Cost: ¥1,800,000、Indirect Cost: ¥540,000)
• Keywords: ステントグラフト / 大動脈瘤 / エンドリーク / 塞栓術 / シース / 側孔

Outline of Research at the Start

大動脈瘤に対して金属製の骨組みに人工血管を組み合わせたステントグラフトを血管の内側から置き、大動脈瘤への血流を止めるステントグラフト治療が広く行われているが、治療後に大動脈瘤の細い枝が逆流して瘤内に血流が残る2型エンドリークが問題となっている。
大動脈瘤の分枝にカテーテルを挿入し金属コイルを血管内に入れて詰める予防的塞栓術が有効だが技術的に難しい。
研究代表者は予防的分枝塞栓術を容易にする新規シースをの特許を申請中である。シースとはカテーテルを進める前に大動脈内に挿入する短いカテーテルを指す。本研究では新規シースを開発し動物実験と臨床研究を行ってその安全性と有効性を明らかにする。

Outline of Annual Research Achievements

ステントグラフト内挿術前に予防的に大動脈瘤分枝を塞栓し、術後の分枝逆流による2型エンドリークを予防するため、架橋型2孔式シースイントロデューサーの特許を申請し、共同開発企業を国内外で探索した。最終的に側孔付きシースの製品化の実績があるカテラ株式会社との共同研究契約を目指したが、想定される償還価格は安価であり構造が複雑なため開発費が高額となるため事業化に見合わないという結論となり、契約に至らなかった。また、同様の手技を既存のカテーテルとガイドワイヤの組み合わせで実施可能とする英文論文が2023年1月に発表されていたことが判明した（Annals of Vascular Surgery 2023;88:308-317）。このことから仮に他社で製品化できたとしても十分な利益を得られるシェアの獲得は難しいと考えられた。研究期間は残されていたが研究代表者が退職することとなり研究の続行が困難となったため、中止することとした。

Research Products

• [Patent(Industrial Property Rights)] 導入補助具 (2022)
  • Inventor(s): 森 健作
  • Industrial Property Rights Holder: 国立大学法人筑波大学
  • Industrial Property Rights Type: 特許
  • Industrial Property Number: 2022-075337
  • Filing Date: 2022
• [Patent(Industrial Property Rights)] 導入補助具、チューブ及びインナーチューブ (2022)
  • Inventor(s): 森 健作
  • Industrial Property Rights Holder: 国立大学法人筑波大学
  • Industrial Property Rights Type: 特許
  • Filing Date: 2022
  • Overseas