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小児麻酔の気道確保時における危機的合併症と関連するリスク因子に関する研究

Research Project

Project/Area Number 22K09085
Research Category

Grant-in-Aid for Scientific Research (C)

Allocation TypeMulti-year Fund
Section一般
Review Section Basic Section 55050:Anesthesiology-related
Research InstitutionAichi Children’s Health and Medical Center

Principal Investigator

小嶋 大樹  あいち小児保健医療総合センター(臨床研究室), 臨床研究室, 主任研究員 (60620804)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) 蔵谷 紀文  東北大学, 医学系研究科, 大学院非常勤講師 (00468373)
海法 悠  東北大学, 大学病院, 助教 (50875606)
鈴木 康之  国立研究開発法人国立成育医療研究センター, 手術・集中治療部, 医師 (60179265)
浦山 ケビン  聖路加国際大学, 専門職大学院公衆衛生学研究科(公衆衛生大学院), 特命教授 (60726850)
小林 康磨  埼玉県立小児医療センター (臨床研究部), 麻酔科, 医員 (90932583)
Project Period (FY) 2022-04-01 – 2025-03-31
Project Status Granted (Fiscal Year 2023)
Budget Amount *help
¥3,900,000 (Direct Cost: ¥3,000,000、Indirect Cost: ¥900,000)
Fiscal Year 2024: ¥910,000 (Direct Cost: ¥700,000、Indirect Cost: ¥210,000)
Fiscal Year 2023: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000)
Fiscal Year 2022: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000)
Keywords小児 / 麻酔 / 気道管理合併症 / 困難気道 / リスク因子
Outline of Research at the Start

本邦における患者(気管挿管やマスク換気が難しくなる特徴)または麻酔に関する因子がどれぐらい気道合併症に関連しているかを多施設で前向きに調査する。各施設における麻酔科医による全身麻酔および鎮静を受ける18歳未満の小児を対象とし、上記情報を収集し、REDCapシステムに登録する。各施設では研究リーダーが情報収集を監督し、90%以上の症例の集積を目標とする。研究成果は専門誌や学会で公開する予定である。

Outline of Annual Research Achievements

2023年度研究実績目標として、1)データ収集、2)本研究の広告と参加施設を増やす、3)多施設間のデータ収集時の疑問や変数の定義の明確化のためのオンライン会議やICツールの活用による研究協力体制の強化があった。1)、2)については、2022年度研究開始時は、5施設であったが、現在参加施設は13施設に増え(10施設がデータ提供中)データを集積は2024年3月の時点で予定をしていた17000件に到達した。3)については、研究のバイアスを最小限にするための努力としてSlackを用いた頻回のコミュニケーションと研究会議(年2-3回実施)を実践し、研究データの集積完了に至った。また、プロトコール論文(BMJ open 2023;13:e067554)および本研究を基に、麻酔領域でのレジストリー研究の重要性を説いた論文(Paediatric Anaesthesia 2023, doi: 10.1111/pan.14829)の2編が国際誌に受理されるに至っている。

2024年5月時点で、データクリーニングを実施中であり、5月末までに解析終了、7月までに論文投稿、2024年内の論文受理を目指している。
また、本研究は、後ろ向き観察研究を今後複数実施予定であり、2025年2月末までデータ収集を継続し、その後複数の付帯研究を実施、出版する予定を研究協力施設と進めている。
さらに2024年7月のアジア小児麻酔学会からは日本人として本研究の紹介を含めて招待講演を使命されており、国際的に認知される研究に至っている。

Current Status of Research Progress
Current Status of Research Progress

1: Research has progressed more than it was originally planned.

Reason

データ収集は予定より2-3か月早く終了し、すでにデータ解析および論文作成段階に移行している。プロトコール論文(BMJ open 2023;13:e067554)および本研究を基に、麻酔領域でのレジストリー研究の重要性を説いた論文(Paediatric Anaesthesia 2023, doi: 10.1111/pan.14829)の2編が国際誌に受理された。本研究は、後ろ向き観察研究を今後複数実施予定であり、2025年2月末までデータ収集を継続し、その後複数の付帯研究を実施、出版する予定を研究協力施設と進め、すでに付帯研究のテーマを協議する段階に至っている(2025年以降に出版する研究について)。さらに2024年7月のアジア小児麻酔学会からは日本人として本研究の紹介を含めて招待講演を使命されており、国際的に認知される研究に至っている。

Strategy for Future Research Activity

当初の予定よりも順調に研究は進行している。2024年5月末までにデータ解析の終了、2024年8月までに論文執筆終了、共同研究者からの承認の後、論文投稿を実施予定である。一方、2025年2月末までデータ集積は継続し、科研費交付期間終了後も付帯研究を複数国際誌に出版していく計画を進めるが、研究内容の話し合いを2024年中に進めていく。

Report

(2 results)
  • 2023 Research-status Report
  • 2022 Research-status Report
  • Research Products

    (12 results)

All 2024 2023 Other

All Journal Article (4 results) (of which Peer Reviewed: 4 results,  Open Access: 2 results) Presentation (5 results) (of which Int'l Joint Research: 1 results,  Invited: 5 results) Book (2 results) Remarks (1 results)

  • [Journal Article] Impact of various anesthetic regimens on motor-evoked potentials in infants undergoing spinal surgery: A case series2024

    • Author(s)
      Nakahari Hirofumi、Ikeda Makoto、Wilton Niall C.T.、Kurimoto Michihiro、Kojima Taiki
    • Journal Title

      Medicine

      Volume: 103 Issue: 16 Pages: e37552-e37552

    • DOI

      10.1097/md.0000000000037552

    • Related Report
      2023 Research-status Report
    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] The Japan pediatric difficult airway registry (J‐PEDIA) project improves the quality of clinical practice and clinical research2023

    • Author(s)
      Kojima Taiki、Sueda Aya、Fujiwara Takashi
    • Journal Title

      Pediatric Anesthesia

      Volume: 34 Issue: 4 Pages: 385-386

    • DOI

      10.1111/pan.14829

    • Related Report
      2023 Research-status Report
    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Quality improvement in paediatric preoperative screening: a Japanese perspective2023

    • Author(s)
      Sueda A.、Kagawa T.、Kojima T.
    • Journal Title

      Anaesthesia Reports

      Volume: 11 Issue: 2

    • DOI

      10.1002/anr3.12267

    • Related Report
      2023 Research-status Report
    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Epidemiology of adverse events attributed to airway management in paediatric anaesthesia: protocol for the prospective, multicentre, registry-based, cross-sectional Japan Pediatric Difficult Airway in Anesthesia study (J-PEDIA)2023

    • Author(s)
      Taiki Koijma, Yusuke Yamauchi, Fumio Watanabe, Shogo Ichiyanagi, Yasuma Kobayashi, Yu Kaiho, Shugo Kasuya, Kevin Y Urayama, Nofirumi Kuratani, Yasuyuki Suzuki
    • Journal Title

      BMJ Open

      Volume: 13 Issue: 4 Pages: e067554-e067554

    • DOI

      10.1136/bmjopen-2022-067554

    • Related Report
      2022 Research-status Report
    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Presentation] How to start a registry study2024

    • Author(s)
      Taiki Kojima
    • Organizer
      20th annual meeting of the Asian Society of Paediatric Anaesthesiologists
    • Related Report
      2023 Research-status Report
    • Int'l Joint Research / Invited
  • [Presentation] JPEDIA研究について2024

    • Author(s)
      小嶋 大樹
    • Organizer
      第7回気道管理学会
    • Related Report
      2023 Research-status Report
    • Invited
  • [Presentation] 臨床医として倫亮研究を行う意義とその活かし方2023

    • Author(s)
      小嶋 大樹
    • Organizer
      第28回日本小児麻酔学会
    • Related Report
      2023 Research-status Report
    • Invited
  • [Presentation] 小児周術期管理におけるPONV対策の重要性2023

    • Author(s)
      小嶋 大樹
    • Organizer
      第28回日本小児麻酔学会
    • Related Report
      2023 Research-status Report
    • Invited
  • [Presentation] How to overcome the barriers to conducting clinical research in Japan; Suggestions for a mutual supporting approach among multiple institutions2023

    • Author(s)
      小嶋 大樹
    • Organizer
      第28回日本小児麻酔学会
    • Related Report
      2022 Research-status Report
    • Invited
  • [Book] 気道管理大全2024

    • Author(s)
      小嶋 大樹
    • Publisher
      中外医学社
    • Related Report
      2023 Research-status Report
  • [Book] LiSA2023

    • Author(s)
      小嶋 大樹
    • Total Pages
      5
    • Publisher
      メディカルサイエンスインターナショナル
    • Related Report
      2022 Research-status Report
  • [Remarks] JPEDIAプロジェクト(日本小児麻酔困難気道レジストリ―)

    • URL

      https://www.jpediajapan.com/

    • Related Report
      2023 Research-status Report 2022 Research-status Report

URL: 

Published: 2022-04-19   Modified: 2024-12-25  

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