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Histological assessment of in-stent endothelialization and aneurysm occlusion in the experimental aneurysms treated with a bio-degradable flow diverter made of poly-L-lactic acid polymer

Research Project

Project/Area Number 22K09255
Research Category

Grant-in-Aid for Scientific Research (C)

Allocation TypeMulti-year Fund
Section一般
Review Section Basic Section 56010:Neurosurgery-related
Research InstitutionKyoto University

Principal Investigator

石井 暁  京都大学, 医学研究科, 准教授 (30467469)

Project Period (FY) 2022-04-01 – 2025-03-31
Project Status Granted (Fiscal Year 2023)
Budget Amount *help
¥4,160,000 (Direct Cost: ¥3,200,000、Indirect Cost: ¥960,000)
Fiscal Year 2024: ¥780,000 (Direct Cost: ¥600,000、Indirect Cost: ¥180,000)
Fiscal Year 2023: ¥1,690,000 (Direct Cost: ¥1,300,000、Indirect Cost: ¥390,000)
Fiscal Year 2022: ¥1,690,000 (Direct Cost: ¥1,300,000、Indirect Cost: ¥390,000)
Keywords脳動脈瘤 / フローダイバーター / 生体吸収性 / flow diverter / cerebral aneurysm / bioabsorbable / aneurysm / biodegradable / PLLA
Outline of Research at the Start

PLLA製FDの吸収過程における二つのリサーチクエスチョンの解決を目的とする。
1)金属製FDとPLLA製FDで誘導されるステント内膜の組織学的性質および内皮化速度は同じか?
2)吸収過程および吸収後に動脈瘤閉塞状態は維持されるのか?
金属製FDと同一スペック(細線径および本数)を実現したPLLA製FDを同一動物モデル内で比較し、生体吸収性血管内治療機器の有効性と安全性を確認し、将来的な臨床応用に繋がるマイルストーンとする。

Outline of Annual Research Achievements

ポリ-L-乳酸(PLLA)製フローダイバーター(FD)は、開発中の生体吸収性脳動脈瘤治療用デバイスである。有効性や生体反応について既存の金属製FDとの比較を行った。エラスターゼ動脈瘤モデルウサギにPLLA-FDと金属製FD(CoCr-FD)をそれぞれ留置した2群の比較を行った。本研究内では、PLLA-FDはCoCr-FDと同等の構造的・物理学的性能を有し、血管壁への密着も同等に実現されていたが、動脈瘤の完全閉塞率はPLLA-FDで有意に高かった。FD留置後の新生内膜はCoCr-FDと比べPLLA-FDは初期に有意に厚かったものの、経時的にその差は減少し、12ヶ月時点で有意差は認めなかった。炎症細胞の発現は新生内膜厚の経過と異なり、観察全期間でPLLA-FDで有意に高かったものの、ストラット周辺に限局していた。新生内膜の構成成分はPLLA-FDは細胞外基質としてエラスチンよりコラーゲン優位であり、CoCr-FDは逆の傾向が示された。今回の研究から、PLLA製FDは金属製FDと比較して十分な動脈瘤治癒効果を示し、異なる生体反応や経過を示すものの、臨床上問題となり得る差異は認めないことがわかった。

Current Status of Research Progress
Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

おおむね動物実験を終了し、追加の組織切片の免疫染色などの実験を残すのみで、論文化を始めている。

Strategy for Future Research Activity

最終年度で残りの実験を終了し、論文化の予定である。

Report

(2 results)
  • 2023 Research-status Report
  • 2022 Research-status Report
  • Research Products

    (1 results)

All 2023

All Presentation (1 results)

  • [Presentation] 生体吸収性ポリ-L-乳酸製フローダイバーターの実用性<ウサギ動脈瘤モデルを用いた金属製との比較試験>2023

    • Author(s)
      佐々木夏一
    • Organizer
      Stroke2023
    • Related Report
      2022 Research-status Report

URL: 

Published: 2022-04-19   Modified: 2024-12-25  

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