| Project/Area Number |
22K09869
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Section | 一般 |
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| Review Section |
Basic Section 56070:Plastic and reconstructive surgery-related
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| Research Institution | Tokyo Dental College |
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Principal Investigator |
田中 一郎 東京歯科大学, 歯学部, 客員教授 (10171737)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
坂本 好昭 慶應義塾大学, 医学部(信濃町), 講師 (10464835)
梶田 大樹 慶應義塾大学, 医学部(信濃町), 講師(非常勤) (30723267)
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| Project Period (FY) |
2022-04-01 – 2025-03-31
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| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2023)
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| Budget Amount *help |
¥3,900,000 (Direct Cost: ¥3,000,000、Indirect Cost: ¥900,000)
Fiscal Year 2024: ¥1,170,000 (Direct Cost: ¥900,000、Indirect Cost: ¥270,000)
Fiscal Year 2023: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
Fiscal Year 2022: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000)
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| Keywords | 乳児頭位性頭蓋変形 / 頭蓋形状矯正ヘルメット療法 / 斜頭症 / 短頭症 / 頭蓋顔面形状評価システム / ３Dスキャン / 小児頭位性頭蓋変形 / ヘルメット頭蓋形状矯正治療 / ３次元的頭蓋顔面形状解析システム / ３Dスキャン撮影画像 |
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| Outline of Research at the Start |
小児の頭位性頭蓋変形に対するヘルメット矯正治療は、本邦では一部施設での施行に留まり、研究報告は僅かであり治療指針も存在しない。本研究ではヘルメット治療専門施設の治療症例を対象として、経時的な３Dスキャン頭蓋撮影画像からの頭蓋形状解析システムによる3次元的頭蓋形状評価を行い、ヘルメット治療の詳細な経過や有効性を検証する。また複雑な頭蓋顔面変形の客観的評価法がない現状に対して、３Dスキャン画像からの新たな３次元的頭蓋顔面形状評価システムを開発し、変形の分類・重症度や治療経過・有効性評価への応用を行う。これらを通しヘルメット治療の適正化と指針作成や、本邦での本症の診断・予防・治療の啓蒙や普及を行う。
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| Outline of Annual Research Achievements |
1.頭位性頭蓋変形に対するヘルメット治療における、経時的な３Dスキャン撮影画像解析による治療経過・有効性の検証：(1)小児頭位性頭蓋変形のヘルメット 治療を行った乳児3000例を対象として、初診時と1か月毎の再診時（5-6か月間）に頭部３Dスキャン撮影を行い、撮影画像を専用の頭蓋形状評価システムにより解析した。斜頭、短頭、斜頭＋短頭の各々の変形につき、重症度で分類し重症度毎に以下の検討を行った。開始月齢と有効性の関係、治療開始から月毎の改善度変化、頭位増大と改善度の関係、開始月齢と治療終了時期の関係などにつき統計学的解析を行い、治療経過と有効性の評価を行った。(2)ヘルメット装着時間につき、ヘルメット製作会社による専用アプリ開発に協力し、アプリ利用の家族が記載した情報から詳細な装着時間の分析を行った。（３）皮膚障害などの合併症につき、家族が入力する専用アプリから詳細な分析をするシステム作成を行った。(4)治療終了後に家族より取得する治療満足度調査をオンライン上で可能とし、得られた情報からの詳細な分析を可能とするシステムを作成した。（５）これらより合併症の頻度や程度、開始月齢・ 治療期間・装着時間・装着方法等と合併症の関係、治療満足度に影響を与える因子の検討を行った。
２.３Dスキャン撮影画像を利用した新たな3次元的な頭蓋顔面形状評価システムの開発と臨床応用：耳介・側頭・前額・頬部の 前方偏位などの頭蓋顔面変形の評価法のアルゴリズム作成を行い、耳介についてはシステム実装し、臨床データを使って精度検証を行った。
３.本邦における小児の頭位性頭蓋変形の診断・予防・治療の啓蒙、発症の防止や治療への適切な導入：日本頭蓋健診治療研究会、関連学会（小児・新生児科、形成外科、脳外科）等での発表・講演を行った。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
１．頭位性頭蓋変形に対するヘルメット治療における、経時的な３Dスキャン撮影画像解析による治療経過・有効性の検証：(1)ヘルメット治療を行った乳児3000 例以上に対して、初診時と1か月毎の再診時の頭部３Dスキャン撮影と頭蓋形状評価システムによる解析を行った。これらのデータを元に、斜頭、短頭、斜頭＋短 頭の各々の変形につき、重症度で分類し重症度毎に以下の検討を行った。開始月齢と有効性の関係、治療開始から月毎の改善度変化、頭位増大と改善度の関係、 開始月齢と治療終了時期の関係などにつき統計学的解析を行い、治療経過と有効性の評価を行い、英文論文で報告した。(2)ヘルメット装着時間、皮膚障害などの合併症、治療終了後に家族より取得する治療満足度調査より、合併症の頻度や程度、開始月齢・治療期間・装着時間・装着方法等 と合併症の関係、治療満足度に影響を与える因子（開始月齢、重症度、改善度、治療期間、合併症の有無など）の検討を行った。(1)、(2)とも概ね順調に実施できた。
２.３Dスキャン撮影画像を利用した新たな3次元的な頭蓋顔面形状評価システムの開発と臨床応用：形状評価システムの開発として、耳介・側頭・前額・頬部の 前方偏位などの頭蓋顔面変形の評価法のアルゴリズム作成を行い、耳介についてはシステム実装も行い、臨床データを使って精度検証を行った。しかし、まだシステム開発の始めであり、アルゴリズム作成で試行錯誤の段階である。
３．本邦における小児の頭位性頭蓋変形の診断・予防・治療の啓蒙、発症の防止や治療への適切な導入：広く社会への啓蒙・普及を目指し、日本頭蓋健診治療研究会、関連学会（小児・新生児科、形成外科、脳外科）等での発表・講演を行い、概ね順調に実施できた。
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| Strategy for Future Research Activity |
臨床データの取得・解析による治療の有効性や治療方法の評価、頭蓋顔面形状評価システムの開発を引き続き行う。また研究成果をまとめて国内及び国際学会で の発表、論文投稿、研究に関するホームページ作成などを行なう予定である。
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