| Project/Area Number |
22K10408
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Section | 一般 |
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| Review Section |
Basic Section 58010:Medical management and medical sociology-related
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| Research Institution | Hokkaido University |
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Principal Investigator |
村上 壮一 北海道大学, 大学病院, 助教 (80706573)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
土佐 紀子 北海道大学, 医学研究院, 助教 (20312415)
方波見 謙一 北海道大学, 大学病院, 助教 (20528856)
倉島 庸 北海道大学, 医学研究院, 准教授 (40374350)
平野 聡 北海道大学, 医学研究院, 教授 (50322813)
本間 宙 東京医科大学, 医学部, 主任教授 (60307353)
七戸 俊明 北海道大学, 医学研究院, 准教授 (70374353)
伊澤 祥光 自治医科大学, 医学部, 准教授 (90565699)
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| Project Period (FY) |
2022-04-01 – 2027-03-31
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| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2024)
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| Budget Amount *help |
¥4,420,000 (Direct Cost: ¥3,400,000、Indirect Cost: ¥1,020,000)
Fiscal Year 2026: ¥130,000 (Direct Cost: ¥100,000、Indirect Cost: ¥30,000)
Fiscal Year 2025: ¥130,000 (Direct Cost: ¥100,000、Indirect Cost: ¥30,000)
Fiscal Year 2024: ¥1,040,000 (Direct Cost: ¥800,000、Indirect Cost: ¥240,000)
Fiscal Year 2023: ¥1,040,000 (Direct Cost: ¥800,000、Indirect Cost: ¥240,000)
Fiscal Year 2022: ¥2,080,000 (Direct Cost: ¥1,600,000、Indirect Cost: ¥480,000)
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| Keywords | 1 / ダメージコントロール手術 / 外傷手術 / シミュレーションプログラム開発 / 新規シミュレーター開発 / 手術教育 / シミュレーショントレーニング / 外科教育 / ポータブルシミュレーター / 外傷診療 / 地域医療 / 一般外科医 / DCR |
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| Outline of Research at the Start |
前研究で完成した「一般外科医のための外科診療DCRトレーニングコース」を試行、ブラッシュアップを行うとともに、学習者評価およびコース評価に用いる為の主観的・客観的指標による評価法を確立する。これと平行して外傷診療アウトカム評価法を確立、実臨床データを蓄積するデータベースを構築する。準備完了後研究に参加しコース受講および所属する施設の外傷診療データをデータベースに入力するボランティア外科医を募集、施設全体、および直接診療した患者の診療について研究期間中継続的に入力する。コース受講前後の患者アウトカムや診療の質を比較する事により、コースの有用性を証明する。
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| Outline of Annual Research Achievements |
2023年度に掲げた研究推進方策に基づき、Damage Control Resuscitation（DCR）トレーニングコースの実施および臨床データ収集に向けた準備を継続したが、防衛装備庁安全保障技術研究推進制度による「災害医療対応・外傷処置・外傷手術XR遠隔支援システムの開発」研究と並行して、献体を用いたC-BESTやブタを用いたATOM等による既存トレーニングからの高精細な画像・映像・音声データの取得作業が優先されたため、当該研究の最終目的である「臨床アウトカムの収集」を行う為の追加の研究計画書作成が遅れ、この倫理審査承認を得られていないため、この方面の研究が停滞した。また、評価ツールの整備を担当していた分担研究者・倉島庸が2024年8月に逝去し、教育評価体制の再構築も必要となった。一方で、大学院生による肝外傷ダメージコントロール手術用シミュレーターの開発は順調に進み、防衛装備庁MV-XR研究およびクラウドファンディングによる支援のもと、白石ゴム製作所とライセンス契約を締結し、有償での製品開発が完了した。本シミュレーターは特許出願済であり、2025年8月までに本審査請求を予定している。さらに、これまでの一連の教育的取り組みを通じて教材作成に必要な全ての画像・動画・音声コンテンツが収集・整備されたことは、本年度の最大の進捗であり、今後の教育実装に向けた重要な基盤形成である。また、C-BESTが一般外科医の生涯教育に資することを示す研究成果も得られており、これをもとに作成した英文論文は2025年4月にacceptされた（2024年度中の業績ではないが、本研究の一環である）。さらに本研究に関連して、国際学会2件、国内学会4件にて成果を発表した。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
当初計画していたDCRトレーニング受講者による外傷診療データ収集と臨床アウトカム評価を2023年度に開始する予定であったが、防衛装備庁安全保障技術研究推進制度によるXR遠隔支援システム開発との並行実施により、既存トレーニングの実施と画像・映像データの取得作業が優先された。さらに、臨床データ収集のための追加研究計画書の作成が遅れた結果、倫理審査の承認が得られず、本研究の最終段階に該当する臨床評価研究に着手できていない。また、評価ツール開発を担当していた分担研究者の倉島庸が2024年8月に逝去し、評価体制の再構築が必要となったことも進捗に影響した。一方で、教材用画像・映像データの収集およびシミュレーターの製品化は順調に進み、教育的資源整備の面では顕著な進展があった。従って、本研究は全体としては一定の成果を得ているが、最終目的である臨床アウトカム収集に遅れが生じており、「やや遅れている」と判断した。
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| Strategy for Future Research Activity |
2025年度には、これまでに整備した教材用コンテンツと完成済の肝外傷ダメージコントロール手術用シミュレーターを活用し、DCRトレーニングコースの本格的な実施と臨床データ収集に着手する予定である。現在作成中の追加研究計画書をもとに、倫理審査の承認を得た上で、トレーニング受講外科医の臨床アウトカムを前後比較する調査を開始する。対象は札幌圏を中心に、倫理的・実務的負担の少ない体制で協力医師を募り、研究の実行可能性を担保する。また、倉島分担者の担当していた評価ツール開発については、後任として北海道大学クリニカルシミュレーションセンターを引き継いだSaseem Paudelに研究協力者として参画いただき、開発を継続する。腹部外傷OSATSとして肝外傷ダメージコントロール手術の部分はすでに完成しており、今後はこの構造を他の臓器・手技にも応用展開し、統合的な評価指標の開発を目指す。さらに、教材やシミュレーターを用いた教育効果の評価も独立したアウトカムとして検討し、外科医のスキル向上と実臨床への波及効果を科学的に証明していく。
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