Project/Area Number |
22K10423
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Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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Allocation Type | Multi-year Fund |
Section | 一般 |
Review Section |
Basic Section 58010:Medical management and medical sociology-related
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Research Institution | Showa University |
Principal Investigator |
辻本 康 昭和大学, 医学部, 普通研究生 (20921919)
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Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
矢嶋 宣幸 昭和大学, 医学部, 准教授 (70384360)
堤 悠介 独立行政法人国立病院機構水戸医療センター(臨床研究部), なし, 医長 (50627320)
木田 節 京都府立医科大学, 医学(系)研究科(研究院), 特任助教 (20848501)
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Project Period (FY) |
2022-04-01 – 2025-03-31
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Project Status |
Granted (Fiscal Year 2022)
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Budget Amount *help |
¥4,160,000 (Direct Cost: ¥3,200,000、Indirect Cost: ¥960,000)
Fiscal Year 2024: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
Fiscal Year 2023: ¥1,820,000 (Direct Cost: ¥1,400,000、Indirect Cost: ¥420,000)
Fiscal Year 2022: ¥1,040,000 (Direct Cost: ¥800,000、Indirect Cost: ¥240,000)
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Keywords | 膠原病 / メタアナリシス / 寄与危険度 / 予後因子 |
Outline of Research at the Start |
【背景】 膠原病の予後因子は多数報告されているが、どの予後因子対策を行うと最も効果的に集団予後を改善できるのか不明である。 【目的・方法】 膠原病領域の予後因子の包括的文献データベースを構築する。このデータベースを広く共有し、妥当性の高いメタアナリシスの手法を用いて各予後因子の相対危険度に関するエビデンス創出を促進する。加えて、リアルワールドデータから算出される各予後因子の頻度を用い、各予後因子の集団寄与危険割合を算出する。 【予想される意義】 膠原病の予後因子の集団寄与危険割合を包括的に算出し、優先的に対策すべき予後因子を提示することで、より適切な医療政策の立案に貢献できる。
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Outline of Annual Research Achievements |
1. データベース構築について 当初想定より予算が増大していることが判明した。そこで、一次研究を検索しSR&MAを行い、データベースを構築する手法から、オーバービューレビューの形に変更する可能性が出ており、共同研究者と慎重に議論を進めているところである。オーバービューのメリットとしては、費用が安く抑えられることであるが、デメリットとして課題解決できる研究数が減ってしまうことが挙げられる。 2. 解析上の課題について メタアナリシスをするにあたり、データにイベントがゼロであるものが含まれることがある。その場合にどのような補正方法をとるべきなのかはいくつかの方法が提案されている。膠原病のような希少疾患では対象者数を多く集めることに苦慮することが多く、イベント数がゼロになる可能性も高い。各群に0.5を足すような補正方法(continuity correction)が最も一般的ではあるが、バイアスを生むことが示唆されている。この補正は簡便であるため本研究で補正方法として用いたい。そこで、本研究でこの continuity correction を用いることがどれくらい効果推定に影響がありそうかを調査することが課題となった。 3. 派生研究について 上述の通り、ゼロイベントがあるデータのメタアナリシスで、continuity correction は多く用いられているが、バイアスを生むことが示唆されている。そのため、一体どれくらいの影響が生じうるのかを、既存データを用いて検証することは、本研究のみならず将来の研究のためにも有用である。これを派生研究として同時に進める次第となった。
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Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
上述の通り、SR&MAについては、データベース構築かオーバービューレビューで行うかで大きく方向性が変わるため慎重に議論を進めた上で決定する。そのため、進捗がやや遅れている。
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Strategy for Future Research Activity |
現状では、予算との兼ね合いもあり、データベース構築ではなく、オーバービューの方が良い可能性が高い。しかし、そうなると本研究から出版できる研究数も減ってしまうことになる。 一方、上述の通り、研究実施過程で新しい研究のアイデアも生まれていることは、本研究を進める上で良い点だと考えている。
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