緩和医療における患者報告型アウトカムを活用した薬学的支援方法の確立

• Project/Area Number: 22K10478
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Section: 一般
• Review Section: Basic Section 58010:Medical management and medical sociology-related
• Research Institution: Kyoto Pharmaceutical University
• Principal Investigator: 松村 千佳子 京都薬科大学, 薬学部, 講師 (00549305)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 矢野 義孝 京都薬科大学, 薬学部, 教授 (60437241)
• Project Period (FY): 2022-04-01 – 2023-03-31
• Project Status: Discontinued (Fiscal Year 2022)
• Budget Amount: ¥3,250,000 (Direct Cost: ¥2,500,000、Indirect Cost: ¥750,000); Fiscal Year 2025: ¥1,040,000 (Direct Cost: ¥800,000、Indirect Cost: ¥240,000); Fiscal Year 2024: ¥650,000 (Direct Cost: ¥500,000、Indirect Cost: ¥150,000); Fiscal Year 2023: ¥650,000 (Direct Cost: ¥500,000、Indirect Cost: ¥150,000); Fiscal Year 2022: ¥910,000 (Direct Cost: ¥700,000、Indirect Cost: ¥210,000)
• Keywords: 緩和医療 / 患者報告型アウトカム / 患者報告アウトカム / 薬学的支援方法

Outline of Research at the Start

がんと診断された時から終末期にいたるまで、患者QOLの向上や患者の意向に沿った治療やケアを提供するために、患者自身による症状の評価や訴え（患者報告型アウトカム）の利用が重要視されている。そこで患者QOLの向上のために患者報告型アウトカムを、外来がん患者あるいは在宅緩和ケア患者から収集し、統計解析を行うことで、本研究の成果を利用した外来がん患者における最適な薬学的支援方法の提案、および在宅緩和ケアにおける終末期がん患者の苦痛症状の特徴を明らかにし、包括的な緩和ケアの方法を構築する。

Outline of Annual Research Achievements

がんと診断された時から終末期にいたるまで、患者QOLの向上や患者の意向に沿った治療やケアを提供するために、患者自身の評価や症状の訴え：患者報告型アウトカムの利用が重要視されている。しかし、臨床現場における効果的かつ効率的な利用方法については未だ明確になっておらず、医療者は患者の症状や直面する問題を正確に評価できていないのが現状である。本研究の目的は、患者報告型アウトカムの特異的な現象として健康の変化によって個人内の判断基準が変化する現象：レスポンスシフトを考慮した上で外来がん患者における最適な薬学的支援方法を構築し、また在宅緩和ケアを受けている終末期患者の症状クラスターの特徴を明らかにすることでより包括的な緩和ケアの方法を構築することである。
本研究の目的は、1）外来がん患者においては薬学的支援方法の介入効果とレスポンスシフトの検討を行い、2）在宅患者においては緩和ケア患者の症状クラスターの調査と予後や患者QOLとの関係性の検討を実施予定であった。初年度は在宅患者における苦痛症状における程度を明らかにすることを目的に緩和医療の対象となる患者が頻繁に経験する9つの症状（痛み、だるさ、眠気、吐き気、食欲不振、息苦しさ、気分の落ち込み、不安、全体的な調子）について評価可能なエドモントン症状評価システム改訂版（日本語版） (Edmonton Symptom Assessment System Revised Japanese version: ESAS-r-J) を使用する患者報告型アウトカムを利用したアンケート調査を実施する予定であったが、十分な症例数を集めるに至らなかった。