乳がん診断後のmodifiable life styleと乳がんアウトカム

Research Project

Project/Area Number	22K10526
Research Category	Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
Allocation Type	Multi-year Fund
Section	一般
Review Section	Basic Section 58030:Hygiene and public health-related: excluding laboratory approach
Research Institution	Kawasaki Medical School
Principal Investigator	平成人川崎医科大学, 医学部, 教授 (50467734)
Project Period (FY)	2022-04-01 – 2025-03-31
Project Status	Granted (Fiscal Year 2022)
Budget Amount *help	¥4,160,000 (Direct Cost: ¥3,200,000、Indirect Cost: ¥960,000) Fiscal Year 2024: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000) Fiscal Year 2023: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000) Fiscal Year 2022: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
Keywords	乳がん / ライフスタイル / 身体活動 / QOL / 乳癌 / 予後
Outline of Research at the Start	乳がん初期治療後のmodifiable life style (食習慣・嗜好品・身体活動・睡眠・飲酒・喫煙など) は乳がん関連アウトカムに影響を及ぼす可能性が示唆されている。我々は“乳がん術後患者に、どのようなライフスタイルが推奨されるのか？”というclinical questionを明らかにするため、“乳がん診断後のmodifiable life styleと乳がんアウトカムとの関連性の検証を目的とした多施設共同コホート研究”“乳がん患者における術後ホルモン療法による関節痛の増悪頻度とリスク因子を検証する前向きコホート研究”の２つの乳がんコホートを実施する。
Outline of Annual Research Achievements	乳がん初期治療後のmodifiable life style (食事・運動・肥満・睡眠・飲酒・喫煙など) は乳がん関連アウトカム（再発、生存、二次がん、健康関連QoL、身体症状）に影響を及ぼす可能性が示唆されている。手術・放射線・薬物療法に加え、乳がん初期治療後の生活習慣の変容により、乳がんアウトカムを改善することができれば、それらは安全かつ有効な術後補助療法の一つと捉えることができる。運動や肥満と乳がんアウトカムとの関連性に関するエビデンスは示されつつあるがまだ十分とは言えず、殊に本邦における知見は皆無である。我々は平成25年2月より乳癌診断後のmodifiable life styleと乳癌アウトカムとの関連性の検証を目的とした多施設共同コホート研究を進行中である。本研究は2013年2月より登録を開始し、2018年2月に登録期間が終了、5年間で合計1942例の登録を完遂した（目標症例数は2000）。 2023年3月に登録全例の5年目の調査を完了した。調査票の回収率は、ベースラインで89%、1年目で81％、2年目で75%、3年目で75％、５年目で68％と高い回収率を維持できている。ベースラインの患者背景は、年齢中央値56歳、Stage別の登録割合は、0が14%、Ⅰが47%、Ⅱが35%、Ⅲが4%であった。今後はデータクリーニングの後にデータ解析を実施し、得られた研究成果を順次公開予定である。
Current Status of Research Progress	Current Status of Research Progress 2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned. Reason 理由：2019年5月、全登録数は1942例にて登録を完了した。調査票の回収率は月毎にモニタリング、催促を実施しており、調査票の回収状況は以下の通り、高い回収率を維持できている。・1回目質問票：1719/1932件　・2回目質問票：1535/1905件・3回目質問票：1410/1875件　・4回目質問票：1394/1862件・5回目質問票：1255/1851件
Strategy for Future Research Activity	2023年3月に登録全例の5年目の調査を完了した。今後はデータクリーニングの後にデータ解析を実施し、得られた研究成果を順次公開予定である。