治験・臨床研究に関わる看護師の道徳的苦悩

• Project/Area Number: 22K10795
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Section: 一般
• Review Section: Basic Section 58060:Clinical nursing-related
• Research Institution: Jichi Medical University
• Principal Investigator: 小原 泉 自治医科大学, 看護学部, 教授 (80266642)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 田代 志門 東北大学, 文学研究科, 教授 (50548550) ; 野崎 章子 千葉大学, 大学院看護学研究院, 講師 (90361419) ; 藤原 紀子 東京大学, 医科学研究所, 特任研究員 (30642011) ; 内堀 真弓 自治医科大学, 看護学部, 教授 (10549976) ; 森下 典子 独立行政法人国立病院機構大阪医療センター(臨床研究センター), その他部局等, 科長・グループリーダークラス (30572234)
• Project Period (FY): 2022-04-01 – 2026-03-31
• Project Status: Granted (Fiscal Year 2024)
• Budget Amount: ¥4,160,000 (Direct Cost: ¥3,200,000、Indirect Cost: ¥960,000); Fiscal Year 2024: ¥2,080,000 (Direct Cost: ¥1,600,000、Indirect Cost: ¥480,000); Fiscal Year 2023: ¥1,170,000 (Direct Cost: ¥900,000、Indirect Cost: ¥270,000); Fiscal Year 2022: ¥910,000 (Direct Cost: ¥700,000、Indirect Cost: ¥210,000)
• Keywords: 治験・臨床研究 / 看護師 / 道徳的苦悩 / 臨床研究看護師

Outline of Research at the Start

本研究の目的は、被験者ケアや治験・臨床研究を管理・推進する活動を担う看護師（以下「臨床研究看護師」）の道徳的苦悩の測定尺度を開発し、その程度や要因を明らかにするとともに、道徳的苦悩の詳細を記述することである。道徳的苦悩は、患者との関わりの縮小、仕事の満足度の低下などにつながることから、本研究により道徳的苦悩軽減のための組織的支援や道徳的回復力を高める方策に活用できるエビデンスを得ることができる。

Outline of Annual Research Achievements

本研究における道徳的苦悩（Moral Distress; MD）の定義や関連要因を整理する必要性からスコーピングレビュー（Scoping Review：ScR）を行うため、ScRのプロトコル（仮）を作成し、検索語と検索式を暫定的に決定した。シソーラスから、倫理的課題（Ethical Challenges）を検索語に含めることが妥当と判断された。
外国語論文は、PubMedとCINAHLを検索データベースとして検索し、文献を収集した。EndNoteに収集文献データを保存し、本ScRに最終的に含める文献の選定を開始した。収集された文献の傾向としては、治験・臨床研究に関わる看護師の道徳的苦脳や倫理的課題に関する論文の公表は、2000年以降であることが確認された。
日本語論文は医学中央雑誌を検索データベースとし、文献を収集した。臨床研究コーディネーター(Clinical Research Coordinator：CRC)の全国会議である「CRCと臨床試験のあり方を考える会議」の一般演題が医学中央雑誌に含まれないため、本ScRの対象文献とするか否かを検討した。その結果、本会議の一般演題の中に、治験・臨床研究に関わる看護師の道徳的苦悩に関する演題が含まれている可能性があることから、本ScRの対象文献とすることとした。本会議は2001年を初回として毎年開催されており、作成された抄録集の収集を開始した。

Current Status of Research Progress

4: Progress in research has been delayed.

Reason

スコーピング・レビューの文献収集とデータベース作成に想定以上に時間を要しているため。

Strategy for Future Research Activity

スコーピング・レビューの文献収集とデータベース作成作業について、データ管理に関する業者に作業を委託する等して、スピードアップを図る。