| Project/Area Number |
22K11349
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Section | 一般 |
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| Review Section |
Basic Section 59010:Rehabilitation science-related
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| Research Institution | Jikei University School of Medicine |
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Principal Investigator |
中山 恭秀 東京慈恵会医科大学, 医学部, 准教授 (90902718)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
安保 雅博 東京慈恵会医科大学, 医学部, 教授 (00266587)
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| Project Period (FY) |
2022-04-01 – 2025-03-31
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| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2023)
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| Budget Amount *help |
¥4,160,000 (Direct Cost: ¥3,200,000、Indirect Cost: ¥960,000)
Fiscal Year 2024: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
Fiscal Year 2023: ¥1,040,000 (Direct Cost: ¥800,000、Indirect Cost: ¥240,000)
Fiscal Year 2022: ¥1,820,000 (Direct Cost: ¥1,400,000、Indirect Cost: ¥420,000)
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| Keywords | 片麻痺 / 歩行 / ぶん回し / ハムストリングス / バイオフィードバック / 即時効果 |
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| Outline of Research at the Start |
2023年は9月を目途に2週間の集中トレーニングでハムストリングスの筋出力が向上するか、膝関節屈曲自動関節可動域が拡大するか、フィードバックがなくても代償動作につながる他の筋収縮を調整できるようになるか明らかにする。2024年3月を目途に三次元動作解析装置や床反力系を用いて歩行に与える影響を明らかにする。2024年９月を目途に自主トレの持続効果を、2025年12月には治療対象の範囲を明確にし、研究期限までに今後の研究につながるよう、片麻痺患者において集中的にトレーニングすることで歩容を変化させうる他の方法を提案きるようにする。
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| Outline of Annual Research Achievements |
前半はコロナによるクラスターもあり、感染対応の影響を受けていた。7月頃より次第に緩和され、入院における患者のリクルートが行えるようになった。7月から9月の間で測定可能であった1症例について、即時効果の検証を実施、日本スティミュレーションセラピー学会へ演題登録し発表（口述）している。内容は、ハムストリングスの筋力強化を実施した前後の歩行を加速度型三次元動作解析装置（Eskin Meva）を用いて測定し、遊脚期においてぶん回しが減少しているという即時効果の結果である。
学会で、論文掲載には複数症例での検証が必要とのアドバイスを頂いていたため、スーツの購入を検討、Eskin-Mevaで用いるボディースーツはMサイズ１着しかなかったため、体格の大きな患者、小さめの患者での計測を断念せざるを得なかった。そのためSサイズとLサイズを購入申請し、年末に搬入となった。
取り込み基準を満たさない症例を除き、年度末までに計測できた3名のデータでJapanese Journal of Stimulation Therapyに投稿を済ませた。先日受理いただき掲載を待っているところである。また、ハムストリングスの強化がぶん回しを改善させる手法であることを明確に説明するために、磁気刺激治療に併用する運動療法を紹介した「Physical Therapy Combined with Transcranial Magnetic Stimulation Therapy: Treatment Practice Considering the Effect of Reducing Upper Limb Spasticity on Gait」を執筆し、Physical Therapy Researchに投稿し８月に掲載された。現在、患者のリクルートと測定を進めている。最終年度を迎えるが延長も視野に入れて進める。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
コロナによる影響があり7月以降で研究が実施できるようになった。機器の購入も遅れて結果的に２０２４年度１月以降での症例蓄積となっているが、その先は順調に推移している。メインとなる研究を即時効果の証明としている。
基礎的な研究を通して、ハムストリングスの筋力強化方法、取り込み基準について以下の通り設定した。まず、ハムストリングスの強化という運動療法のセットを決めている。１単位（20分間）でのハムストリングスの筋力トレーニングを設定した。体位は背臥位とし、３分程度の安静をとり全身のリラックスをはかったのち、膝関節伸展0度から90度までを1秒間で30度、45度、90度の3つの角速度で収縮させる。10回を1セットとしてそれぞれ3セットとした。患者の動かせる範囲で抵抗をかけるもしくは介助を加えることとし、代償動作は説明をするが出現は許可した。痛みがある場合は中止とし、患者の訴えを聞きながら進める。
また、本研究の取り込み基準は、①発症から6か月以上経過し病態が落ち着いていること、②セラピストによる目視若しくは本人の訴えにぶん回しがあること、③ハムストリングスの筋収縮が確認できること、④杖歩行や下肢装具の使用は許可するが独歩可能であること、⑤医師が理学療法、動作解析について許可し、患者が同意したものとした。
以上の条件で２０２３年１２月以降で患者のリクルートを実施、介入による即時効果について症例蓄積に入っている。３症例をもとにした和文での即時効果の第１報は済ませた。
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| Strategy for Future Research Activity |
国内雑誌での掲載が整ったため、即時効果に関してSingle Case Studyでの英語論文の執筆掲載を計画する。当初予定していた症例数を獲得した研究デザインを見直し、G-powerで計算したサンプル数20例を目標として、年度内もしくは延長申請をしてでも国際誌に掲載する方向で進める。即時効果のデータからは、明確に変化が出ており、患者への利益が高いと考えている。
国際的に、低頻度経頭蓋磁気刺激治療が上肢麻痺を改善することは明確になっているものの、その副産物として歩容が改善したという報告は我々が報告する国内レベルの論文にとどまる。経頭蓋磁気刺激治療による上肢麻痺の軽減作用は、体幹回旋時の緊張軽減ももたらすが、それに伴って上肢の懸垂が改善することにより歩行効率が改善することはすでに報告している。今後の治療として、特に下肢の筋緊張が高くぶん回しを呈する患者をセレクトし、磁気刺激治療と本治療の組み合わせがより高い改善を示すこととなるか、検証することが必要であると考える。
故に、今後の研究の推進方策としては、ハムストリングス強化がぶん回しを軽減する即時効果を有することを受け、経頭蓋磁気刺激治療との組み合わせにより、Pubmedに掲載されている英文雑誌への掲載を進める。
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