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長期禁煙治療の有効性を検証する多施設共同前向き無作為化群間並行比較試験

Research Project

Project/Area Number 22K11744
Research Category

Grant-in-Aid for Scientific Research (C)

Allocation TypeMulti-year Fund
Section一般
Review Section Basic Section 59040:Nutrition science and health science-related
Research InstitutionDepartment of Clinical Research, National Hospital Organization Kyoto Medical Center

Principal Investigator

小見山 麻紀  独立行政法人国立病院機構(京都医療センター臨床研究センター), 展開医療研究部, 主任研究員 (10771496)

Project Period (FY) 2022-04-01 – 2025-03-31
Project Status Granted (Fiscal Year 2023)
Budget Amount *help
¥4,290,000 (Direct Cost: ¥3,300,000、Indirect Cost: ¥990,000)
Fiscal Year 2024: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000)
Fiscal Year 2023: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000)
Fiscal Year 2022: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000)
Keywords禁煙 / 禁煙成功率 / ニコチン依存度 / 抑うつ状態 / 禁煙治療
Outline of Research at the Start

3カ月間の禁煙治療に成功した者の内、約半数が治療終了から9カ月以内に再喫煙に至る。6カ月など長期禁煙治療により禁煙成功率が高まる可能性が海外で報告されている。しかし、わが国では3カ月間(12週間)の治療終了後の具体的な診療指針について、標準手順書に言及されていない。よって、3カ月間(12週間)を超える長期の禁煙治療のエビデンス構築と、日常診療への応用が急務である。そこで本研究では、禁煙を希望して禁煙外来を受診した喫煙者の中で、禁煙成功率が低い(ニコチン依存が高い、または抑うつ傾向が高い)喫煙者を対象に、長期(6カ月:24週間)禁煙治療(カウンセリング+禁煙補助薬)の有効性を検証する。

Outline of Annual Research Achievements

喫煙は疾病や死亡の最大原因であり、禁煙推進は国民の健康と福祉に寄与する最重要課題である。わが国においては、2006年より3カ月間の禁煙治療が保険診療として行われ、禁煙外来が全国的に普及した。しかしながら、ニコチン依存の強い喫煙者、また神経症・潜在的抑うつ状態にある患者は禁煙成功率が低い。さらに3カ月間の治療で禁煙に成功した者の内、4割以上が治療終了から9カ月の間に再喫煙に至っている。6カ月など長期に渡る禁煙治療により禁煙成功率が高まる可能性が海外で報告されている。しかし、わが国においては、禁煙治療の標準手順書において、3カ月間(12週間)で5回のニコチン管理指導終了後の具体的な診療指針については全く言及されていない。よって、3カ月間(12週間)を超える長期の禁煙治療のエビデンス構築と、そのエビデンスに基いた日常診療への応用が急務である。そこで本研究の目的は、禁煙を希望して禁煙外来を受診した喫煙者の中で、禁煙成功率が低い(ニコチン依存が高い、または抑うつ傾向が高い)喫煙者を対象に、バレニクリンによる長期(6カ月:24週間)禁煙治療(カウンセリング+禁煙補助薬)の有効性を検証することである。
禁煙治療において添付文書ではバレニクリンは6ヶ月の長期処方が認められているが、出荷停止の状況が長く続いている。そこで本研究を推進するため、禁煙を困難にしている因子の検討を行い、特に喫煙開始年齢とニコチン依存との関係について成果を得た。

Current Status of Research Progress
Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

禁煙外来にてバレニクリンが出荷停止の状況が長く続いているが、本研究を推進するため、これまで当院の禁煙外来を受診した1382人のデータを解析し、禁煙を困難にしている因子の検討を行った。その結果、 喫煙開始年齢が20歳未満の喫煙者は, 喫煙開始年齢20歳以上の喫煙者よりも, 1日当たりのタバコ本数が多く, ニコチン依存性が高く, 抑うつ状態が多く, 禁煙率も低いことを見出した。さらに詳細な検討を行った結果、4区分に分けた検討で、22歳以上の喫煙開始者は20-21才喫煙開始者より、さらにニコチン依存度が低かった。成人前後の年齢層では1~2歳の違いでも、喫煙開始年齢の高い方がニコチン依存度は低いことが明らかになった。

Strategy for Future Research Activity

引き続きデータを解析し、禁煙を困難にしている因子の検討を行い、今後、特に強力な禁煙治療が必要な人の同定を行ってゆく。

Report

(2 results)
  • 2023 Research-status Report
  • 2022 Research-status Report
  • Research Products

    (9 results)

All 2023 2022

All Journal Article (3 results) (of which Peer Reviewed: 3 results,  Open Access: 3 results) Presentation (6 results) (of which Int'l Joint Research: 4 results)

  • [Journal Article] Impact of smoking initiation age on nicotine dependency and cardiovascular risk factors: a retrospective cohort study in Japan2023

    • Author(s)
      Mittal Swati、Komiyama Maki、Ozaki Yuka、Yamakage Hajime、Satoh-Asahara Noriko、Wada Hiromichi、Yasoda Akihiro、Funamoto Masafumi、Katanasaka Yasufumi、Sunagawa Yoichi、Morimoto Tatsuya、Akao Masaharu、Abe Mitsuru、Takahashi Yuko、Nakayama Takeo、Hasegawa Koji
    • Journal Title

      European Heart Journal Open

      Volume: 4 Issue: 1 Pages: 1-1

    • DOI

      10.1093/ehjopen/oead135

    • Related Report
      2023 Research-status Report
    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] Randomized double-blind placebo-controlled multicenter trial for the effects of a polyherbal remedy, Yokukansan (YiganSan), in smokers with depressive tendencies2022

    • Author(s)
      Komiyama Maki、Ozaki Yuka、Wada Hiromichi、Yamakage Hajime、Satoh-Asahara Noriko、Yasoda Akihiro、Sunagawa Yoichi、Morimoto Tatsuya、Tamaki Shinji、Masahiro?Suzuki、Shibayama Takuo、Kato Toru、Okada Yasumasa、Kita Toshiyuki、Takahashi Yuko、Hasegawa Koji
    • Journal Title

      BMC Complementary Medicine and Therapies

      Volume: 22 Issue: 1 Pages: 311-311

    • DOI

      10.1186/s12906-022-03788-7

    • Related Report
      2022 Research-status Report
    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] Psychological Effects of Aromatherapy on Smokers With Depressive Tendencies During Smoking Cessation Treatment: Protocol for a Pre-Post Single-Arm Clinical Trial2022

    • Author(s)
      Hata Akiko、Komiyama Maki、Yasoda Akihiro、Wada Hiromichi、Yamakage Hajime、Satoh-Asahara Noriko、Morimoto Tatsuya、Takahashi Yuko、Hasegawa Koji
    • Journal Title

      JMIR Research Protocols

      Volume: 11 Issue: 7 Pages: e38626-e38626

    • DOI

      10.2196/38626

    • Related Report
      2022 Research-status Report
    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Presentation] 隠れたうつ状態の患者をいかに見つけて対処するか2023

    • Author(s)
      小見山麻紀
    • Organizer
      第18回禁煙科学会学術総会
    • Related Report
      2023 Research-status Report
  • [Presentation] Anti-tobacco Politics and Smoking Cessation Program -Japanese Experience-2023

    • Author(s)
      Maki Komiyama
    • Organizer
      National Cardiovascular Disease Prevention Plan 2023
    • Related Report
      2023 Research-status Report
    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] Effects of Smoking Cessation on the Levels of Immunoglobulin Free Light Chain A Novel Biomarker of Inflammation2023

    • Author(s)
      Maki Komiyama, Akira Matsumori, Hiromichi Wada, Yamakage H, Satoh-Asahara N, Yasoda A, Hasegawa K.
    • Organizer
      the 28th Annual Scientific Meeting of the ISCP
    • Related Report
      2023 Research-status Report
    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] Neutrophil/lymphocyte ratio is correlated with levels of inflammatory markers and is significantly reduced by smoking cessation.2022

    • Author(s)
      Maki Komiyama, Hiromichi Wada, Hajime Yamakage, Koji Hasegawa
    • Organizer
      the 77th World Congress of Cardiology
    • Related Report
      2022 Research-status Report
    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] Gender differences in nicotine dependency and depressive tendency among smokers2022

    • Author(s)
      Maki Komiyama, Hiromichi Wada, Hajime Yamakage, Koji Hasegawa
    • Organizer
      the 77th World Congress of Cardiology
    • Related Report
      2022 Research-status Report
    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] 認知行動療法の禁煙支援への適用2022

    • Author(s)
      小見山麻紀
    • Organizer
      第17回禁煙科学会学術総会
    • Related Report
      2022 Research-status Report

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Published: 2022-04-19   Modified: 2024-12-25  

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