| Project/Area Number |
22K11771
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Section | 一般 |
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| Review Section |
Basic Section 59040:Nutrition science and health science-related
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| Research Institution | Osaka Toneyama Medical Center |
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Principal Investigator |
遠藤 卓行 独立行政法人国立病院機構大阪刀根山医療センター(臨床研究部), 独立行政法人国立病院機構大阪刀根山医療センター, 研究員(移行) (40573225)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
佐古田 三郎 独立行政法人国立病院機構大阪刀根山医療センター(臨床研究部), 独立行政法人国立病院機構大阪刀根山医療センター, 名誉院長 (00178625)
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| Project Period (FY) |
2022-04-01 – 2025-03-31
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| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2023)
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| Budget Amount *help |
¥4,030,000 (Direct Cost: ¥3,100,000、Indirect Cost: ¥930,000)
Fiscal Year 2024: ¥1,170,000 (Direct Cost: ¥900,000、Indirect Cost: ¥270,000)
Fiscal Year 2023: ¥520,000 (Direct Cost: ¥400,000、Indirect Cost: ¥120,000)
Fiscal Year 2022: ¥2,340,000 (Direct Cost: ¥1,800,000、Indirect Cost: ¥540,000)
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| Keywords | 臨床栄養学 |
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| Outline of Research at the Start |
パーキンソン病においては、小腸内細菌異常増殖症(SIBO)の合併頻度が高いことが報告されており、中でも腸球菌の増殖は、抗パーキンソン病薬レボドパの小腸での分解を介し、薬効時間を短くすることが知られている。
本研究では、パーキンソン病の腸内細菌叢に対する治療介入として、日常的に摂取できるハチミツ産品の中で抗菌作用が強いとされるもの（マヌカハニー、プロポリス）に注目した。これらを摂取することでパーキンソン症状の改善、さらに症状の日内変動の改善が図れるか検証することを目的とする。抗生剤を用いずに腸内細菌叢への治療的介入法が確立すれば、パーキンソン病に対して新たな治療アプローチを提案できる。
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| Outline of Annual Research Achievements |
【本研究の目的】パーキンソン病の腸内細菌叢に対する治療介入として、日常的に摂取できるハチミツ産品の中で抗菌作用が強いとされるもの（マヌカハニー、プロポリス）に注目し、これらを摂取することでパーキンソン症状の改善、さらに症状の日内変動の改善が図れるか検証する。パーキンソン病患者に対するハチミツ産品の効果の研究は世界的にも例がなく、先駆的研究として大きな意義がある。抗生剤を用いずに腸内細菌叢へ治療介入する方法が確立すれば、パーキンソン病に対して新たな治療アプローチを提案できる。
【研究計画】予定症例数は12名、摂取パターンA，B，C（各４例）に分け、以下のスケジュールで②、④、⑥を入れ替えたクロスオーバー試験を実施する。①観察期間14日間（評価時に割付を行う）、②（Ⅰ期）偽薬×14日間 経口摂取、③ウォッシュアウト14日間、④（Ⅱ期）マヌカハニー600㎎/日×14日間 経口摂取、⑤ウォッシュアウト14日間、⑥（Ⅲ期）プロポリス600mg/日×14日間 経口摂取
＜評価項目＞症状日誌（自己記入式）、PDQ-39（自己記入式ＡＤＬスコア）、神経症候評価（UPDRS＝Unified Parkinson Disease Rating Scale part I～IV）・主要評価項目：1日あたりの平均オフ時間のベースラインからの変化量（治療期の評価前7日間の平均値―ベースラインの評価前7日間の平均値）・副次評価項目：1日あたりの平均オフ時間（各評価前7日間の平均値）、UPDRS part II合計スコア、UPDRS part III合計スコア、PDQ-39 summary Index及びドメインスコア
【研究成果】上記研究デザインにて、本年度までに累計15例の患者登録があったが、3例脱落し、最終的に12例のデータ取得を終えた。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
本年度までに、目標としていた12例のデータ取得が完了した。
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| Strategy for Future Research Activity |
患者登録が目標数に達したため、次年度はデータ解析をすすめて最終評価、論文作成、研究成果発表を行う。
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