| Project/Area Number |
22K12953
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Section | 一般 |
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| Review Section |
Basic Section 90150:Medical assistive technology-related
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| Research Institution | International University of Health and Welfare (2023)
Fukuoka International University of Health and Welfare (2022) |
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Principal Investigator |
北島 栄二 国際医療福祉大学, 小田原保健医療学部, 教授 (10513468)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
東 登志夫 長崎大学, 医歯薬学総合研究科(保健学科), 教授 (40244090)
東 祐二 国立障害者リハビリテーションセンター(研究所), 研究所 障害工学研究部, 外来研究員 (40531322)
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| Project Period (FY) |
2022-04-01 – 2025-03-31
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| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2023)
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| Budget Amount *help |
¥4,160,000 (Direct Cost: ¥3,200,000、Indirect Cost: ¥960,000)
Fiscal Year 2024: ¥780,000 (Direct Cost: ¥600,000、Indirect Cost: ¥180,000)
Fiscal Year 2023: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000)
Fiscal Year 2022: ¥1,950,000 (Direct Cost: ¥1,500,000、Indirect Cost: ¥450,000)
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| Keywords | 歩行補助具 / シルバーカー / 歩行車 / 高齢者 / 体幹運動 / 歩行 / Kinect / 三軸加速度センサ / 福祉用具 / 体幹 |
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| Outline of Research at the Start |
高齢者の安全な歩行を確保するために様々な歩行補助具が積極的に活用されている．その様な中，介護保険制度によって歩行車の貸与が可能となっている．しかしながら，我々が行った実態調査では，バランス能力が低下しているにも関わらず，健常な高齢者の荷物運搬に用いられるシルバーカーを漫然と使用している要介護高齢者が多数存在することが明らかとなった．歩行能力に合った歩行車へ変更する指導が急務である．そこで，その科学的根拠を得るため，要介護高齢者に「日常的に使用しているシルバーカー」と「比較する歩行車」を用いて試験路を歩行してもらい，歩行時の体幹運動について比較・分析し，その違いを検証することを研究目的とした．
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| Outline of Annual Research Achievements |
研究代表者の法人間転勤に伴い，福岡国際医療福祉大学（前任校）で承認されていた倫理審査について，赴任校で再び新規申請を行った．赴任校の審査委員会より受けた複数の新たな指摘を反映して研究計画の変更を行い，2024年2月に承認を得た．その過程で，共同研究者である東登志夫（長崎大学・ 医歯薬学総合研究科（保健学科）・教授），東祐二（国立障害者リハビリテーションセンター研究所客員研究員）の両氏から多くのアドバイスを得た．また，赴任校所在地である神奈川県にて，データ収集の協力を新たに募るため，複数の施設へ研究説明を行った．
(1)再度の倫理審査申請に伴う研究計画への指摘事項・追加事項：以下の指摘を受け，変更・追加の検討を要した．①多機関共同研究への変更：複数名の審査委員より，国際医療福祉大学と長崎大学ならびに国立障害者リハビリテーションセンター研究所の多機関共同研究であるとの指摘を受けた．②被験者（高齢者）のサンプル数ならびに算定根拠：高齢者のサンプル数ならびに算定根拠を示すよう，指摘を受けた．③被験者（高齢者）の除外基準の見直し：審査会より指摘は受けていないが，サンプル数算定根拠の検討過程において，高齢者の除外基準の見直しの検討を行った．
(2)データ収集の協力を新たに募るため，複数の施設へ研究説明：倫理審査受審と並行し，昨年度の研究計画案をもとに複数の施設へ研究説明を行い，研究への協力を募った．
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
4: Progress in research has been delayed.
Reason
(1)再度の倫理審査申請に伴う研究計画の修正内容，承認
すべての事項について，共同研究者とともに検討を行い，倫理委員会から承認を得た（23-Ig-118）．①多機関共同研究への変更：研究代表者が所属する「国際医療福祉大学」にて中央一括審査を受けることについて，長崎大学ならびに国立障害者リハ研究所の承諾を得た．中央一括審査の結果は「承認」であった．②被験者のサンプル数算定根拠：以下の回答を審査会へ応答し，承認を得た．サンプル数は，15ケース程度と見込む．症例数計算についての考えは「本実験は、異なる2条件下での比較試験であることから，そのサンプルサイズは，対応のあるデータ比較を可能とする統計解析が成立する被験者数を確保することとした」③被験者の除外基準の見直し：当初の除外基準は「調査に協力する意向がない者」のみであるが，計測にバイアスを与える次の２点を新たに加えた．「立位で円背を呈する者」「四肢・体幹機能に著しい左右差がある者」．見直した除外基準を踏まえると，臨床現場では明らかに大きなサイズは望めない．その結果，前述②で示した「対応のあるデータ比較を可能とする統計解析が成立する被験者数」の妥当性が高まった．
(2)データ収集の協力の内諾
倫理審査受審中ではあったが，赴任校所在地である神奈川県にて，データ収集の協力を新たに募るため，複数の施設へ研究説明を行った．a.行政機関：「南足柄市役所 保健医療福祉センター」の職員へ説明を行った．併せて，近隣地区の高齢化の実態，高齢者の生活スタイルを把握した．b.医療機関：「ふれあい平塚ホスピタル」の理学療法士へ説明を行った．併せて，福祉サービス提供施設の情報提供を受けた．c.福祉サービス提供施設：「足柄リハビリテーションサービス」の施設長（理学療法士）へ説明を行った．併せて，倫理審査承認後にデータ収集への協力について，内諾を得た．
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| Strategy for Future Research Activity |
(2)データ取得
方策１：正式な施設協力依頼：既に内諾を得ている福祉サービス提供施設に対して，新たな研究計画の説明，正式な協力依頼を行う．方策２：被験者リクルート・協力依頼：施設との日程調整後，施設へ赴き被験者リクルートを行う．適合基準を満たす被験者候補へ研究計画を説明し，同意を得る．方策３：データ取得：10月までにデータ取得を終え，学会発表ならびに論文執筆を行う．
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