本邦における抗うつ薬による性機能障害の評価方法と薬理学的対処法の開発

• Project/Area Number: 22K15769
• Research Category: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Review Section: Basic Section 52030:Psychiatry-related
• Research Institution: Dokkyo Medical University
• Principal Investigator: 篠崎 將貴 獨協医科大学, 医学部, 助教 (10788582)
• Project Period (FY): 2022-04-01 – 2025-03-31
• Project Status: Granted (Fiscal Year 2022)
• Budget Amount: ¥4,680,000 (Direct Cost: ¥3,600,000、Indirect Cost: ¥1,080,000); Fiscal Year 2024: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000); Fiscal Year 2023: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000); Fiscal Year 2022: ¥1,690,000 (Direct Cost: ¥1,300,000、Indirect Cost: ¥390,000)
• Keywords: うつ病 / 副作用 / 性機能障害 / 自記式尺度 / 血中濃度 / 効果的投与法 / 抗うつ薬 / 薬物動態学

Outline of Research at the Start

本研究では、抗うつ薬を内服中のうつ病患者を対象に、従来の面接形式の性機能障害評価ではなく、患者の羞恥心に配慮した自記式の評価尺度の作成と、抗うつ薬の血中濃度と性機能障害との関連を解析することで、性機能障害を軽減する抗うつ薬の薬物投与法を明らかにする。本研究により、性機能障害のスクリーニングから対処法までの一貫したデータが明らかになれば、患者のQOLを保ったうつ病治療を提案でき、うつ病治療の良好なアウトカムが得られる。

Outline of Annual Research Achievements

本研究は、抗うつ薬を内服中のうつ病患者を対象として、①羞恥心に配慮した性機能障害の自記式尺度を開発すること、②抗うつ薬の血中濃度と性機能障害の程度との関連を解析することで性機能障害を軽減し得る抗うつ薬の投与法を明らかにすることの２つを目的としている。
令和４年度は、UKU副作用評価尺度の性機能に関連する項目を翻訳し、男女別に自記式尺度として使用可能になるように患者に分かりやすい平易な日本語に改めた自記式尺度パイロット版を作成した。また、当事者意見を反映させるために、医療者による面接式の性機能障害の評価と、自記式尺度パイロット版を行った患者から意見を聴取するためのアンケート作成を行った。また、抗うつ薬の血中濃度の測定のための測定機器の準備を行った（測定方法は研究代表者らが従来行ってきた抗うつ薬の薬物動態学的研究の手法を用いる）。これらの資料をもとに倫理審査を獨協医科大学病院臨床研究審査委員会に諮り、承認を得た。
本研究は獨協医科大学病院及び関連病院に協力を得て行う多施設共同研究としてデータ・血液サンプルの収集を開始している。

Current Status of Research Progress

3: Progress in research has been slightly delayed.

Reason

本研究を開始するにあたり、自記式尺度の作成に時間を要したため、倫理審査が当初の予定よりも大幅に遅れた。また、データ収集の段階でUKU副作用評価尺度を用いた医療者による面接形式の性機能障害の評価を受けるため、COVID-19感染症の流行下で長時間の対面での調査が困難な状況もあり、データ収集の進捗は当初計画よりも遅れている。

Strategy for Future Research Activity

本研究では、研究参加時点と１年経過時点でのデータ収集を行う必要があるため、引き続き研究協力施設と連携を強化してデータ収集を積極的に進めていく。また、医師－患者が異性の場合は研究内容の説明やデータ収集を行いにくい可能性も想定されるため、研究協力者には男女それぞれの医療者が加わるように、研究協力施設と検討しながら研究を進めていく。