迷走神経刺激療法の刺激設定最適化及び術前効果予測への新たな試み

• Project/Area Number: 22K16678
• Research Category: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Review Section: Basic Section 56010:Neurosurgery-related
• Research Institution: The University of Tokyo
• Principal Investigator: 嶋田 勢二郎 東京大学, 医学部附属病院, 助教 (30803639)
• Project Period (FY): 2022-04-01 – 2026-03-31
• Project Status: Granted (Fiscal Year 2023)
• Budget Amount: ¥4,550,000 (Direct Cost: ¥3,500,000、Indirect Cost: ¥1,050,000); Fiscal Year 2025: ¥1,170,000 (Direct Cost: ¥900,000、Indirect Cost: ¥270,000); Fiscal Year 2024: ¥650,000 (Direct Cost: ¥500,000、Indirect Cost: ¥150,000); Fiscal Year 2023: ¥520,000 (Direct Cost: ¥400,000、Indirect Cost: ¥120,000); Fiscal Year 2022: ¥2,210,000 (Direct Cost: ¥1,700,000、Indirect Cost: ¥510,000)
• Keywords: てんかん / 電気刺激装置 / ニューロモジュレーション / 診断技術

Outline of Research at the Start

迷走神経刺激療法（VNS: vagus nerve stimulation）は難治性てんかんに対する確立された治療法である。しかしながら、最適な刺激設定や治療効果を術前に予測することが未だに困難である。我々は、VNSと言語課題を組み合わせた際の脳血流変化量が、VNS有効例と非有効例で有意に差異があることを報告した。本研究では、先行研究をさらに推し進め、VNSの最適な刺激設定法及び術前効果予測法を確立することを将来的な目標として、迷走神経刺激（各パラメーター毎）と言語流暢性課題時の脳血流変化とVNSの治療効果を比較して関連性を記述する。

Outline of Annual Research Achievements

迷走神経刺激療法（VNS: vagus nerve stimulation）は難治性てんかんに対する確立された治療法である。しかしながら、VNSのメカニズムが未解明な部分も多く、最適な刺激設定や治療効果を術前に予測することが困難であるという課題がある。我々は先行研究において、植込型VNSと言語課題を組み合わせた際の脳血流変化量を測定することで、VNS有効例と非有効例で脳血流変化に差異があることを報告した。本研究ではそれをさらに推し進め、①VNS治療中の患者においては植込型VNSの刺激設定毎の言語課題時脳血流変化を測定し、②VNS治療予定の患者においては経皮的迷走神経刺激を用いた言語課題時脳血流変化を測定して、得られた脳血流変化量についてVNS有効群と非有効群で比較し関連性を記述することを目指している。
2022年度に研究体制の確立を目指した。経皮的迷走神経刺激（装置）については日本では未承認であり、研究として経皮的迷走神経刺激装置を使用することに関しての倫理的配慮を十分に行うため、学内の専門機関と綿密なミーティングを行う必要があった。ミーティング結果を元に、2022年度内に本学の倫理委員会に申請し、2023年度に許可を得ることができた。2023年度は倫理委員会の許可の元、症例のリクルートを目指した。しかしながら、科内の人事上の関係もあり、症例がなかなか確保できなかったこと、本研究に対してのエフォートを十分に取ることができなかったこと、計測機器の調整が十分でなかったことから、症例をリクルートすることが困難であった。しかしながら、年度末より研究体制が整ってきており、2024年度初めに症例をリクルートできる見込みである。

Current Status of Research Progress

4: Progress in research has been delayed.

Reason

未承認機器である経皮的迷走神経刺激装置を使用することに関しての倫理的配慮を十分に行うため、学内の専門機関と綿密なミーティングを行う必要があった。よって、本学の倫理委員会への申請と承認に時間がかかり、実施許可を得ることができたのが2023年度に入ってからであった。さらに、前述の要因により、症例の確保が難しかったこと、エフォートが十分に取れなかったこと、計測機器の調整が十分でなかったことから、2023年度内の症例リクルートができなかった。2023年度末からは研究体制が整ってきており、2024年度早期の症例リクルートができる見込みである。

Strategy for Future Research Activity

実施許可を得ることができ、また、経皮的迷走神経刺激装置の購入も行うことができた。研究体制が整ってきたため、早急に症例のリクルートと研究の実施を行う。