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Development of the patient-reported outcome measures in reconstructive surgery to improve patients' quality of life.

Research Project

Project/Area Number 22K16988
Research Category

Grant-in-Aid for Early-Career Scientists

Allocation TypeMulti-year Fund
Review Section Basic Section 56070:Plastic and reconstructive surgery-related
Research InstitutionOkayama University

Principal Investigator

雑賀 美帆  岡山大学, 大学病院, 医員 (40600557)

Project Period (FY) 2022-04-01 – 2025-03-31
Project Status Granted (Fiscal Year 2023)
Budget Amount *help
¥3,770,000 (Direct Cost: ¥2,900,000、Indirect Cost: ¥870,000)
Fiscal Year 2024: ¥780,000 (Direct Cost: ¥600,000、Indirect Cost: ¥180,000)
Fiscal Year 2023: ¥910,000 (Direct Cost: ¥700,000、Indirect Cost: ¥210,000)
Fiscal Year 2022: ¥2,080,000 (Direct Cost: ¥1,600,000、Indirect Cost: ¥480,000)
Keywords乳房再建 / BREAST-Q / QOL / 頭頸部再建 / FACE-Q / Patient-reported outcome
Outline of Research at the Start

形成外科手術は患者のQOL(quality of life,生活の質)の維持・向上を目的としており、患者主観的評価(Patient-reported outcome, PRO)は重要であり、妥当性のあるPROを導入することが求められている。本研究の目的は形成外科領域の患者QOL向上のため、新規PRO尺度の日本語版開発と臨床研究の推進を行うことである。具体的には、頭頸部再建領域のPRO尺度であるFACE-Q Head and Neck Cancer module (FACE-Q H&N)、 BREAST-Q 新規尺度の日本語版開発、BREAST-Qを用いた乳癌術式の比較などを実施する。

Outline of Annual Research Achievements

研究者はこれまでに乳房手術が患者に与える影響を評価するPatietn-reported outcome(PRO)尺度であるBREAST-Qを開発し、乳房再建患者の術後12ヶ月間の満足度とHRQOL(Health-related quality of life)を調査する多施設前向きコホート研究(SAQLA study)を実施した(平成29年度-令和2年度 平成AMED革新的がん医療実用化研究事業)。
しかし、乳房再建において長期的な結果は重要であり、SAQLA登録症例の長期的な経過観察が課題となっている。そのため、本年度はSAQLA studyの登録症例の術後36ヶ月までの経過観察を実施した。SAQLA studyで使用したEDCシステムViedocを用い、PRO調査(BREAST-Q,SF-8,Decision regret scale) を調査した。また、実施施設においては36ヶ月目までの合併症、整容性評価のための写真撮影を実施した。

Current Status of Research Progress
Current Status of Research Progress

3: Progress in research has been slightly delayed.

Reason

今年度は乳房再建の臨床研究は推進できたが、頭頸部癌領域の手術を評価するFace-Q Head and Neck module日本語版の開発は進捗が得られなかった。

Strategy for Future Research Activity

来年度は、①Face-Q Head and Neck module日本語版の開発と②SAQLA study 術後36ヶ月までの経過観察の解析、成果発表を実施する。

Report

(2 results)
  • 2023 Research-status Report
  • 2022 Research-status Report
  • Research Products

    (2 results)

All 2023

All Journal Article (1 results) (of which Peer Reviewed: 1 results,  Open Access: 1 results) Presentation (1 results)

  • [Journal Article] Trends and issues in clinical research on satisfaction and quality of life after mastectomy and breast reconstruction: A 5-year scoping review2023

    • Author(s)
      Saiga M. Nakagiri R. Mukai Y. Matsumoto H. Kimata Y.
    • Journal Title

      International Journal of Clinical Oncology (IJCO)

      Volume: -

    • Related Report
      2022 Research-status Report
    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Presentation] 患者の視点から医療を変革する:乳房再建領域における患者立脚型評価2023

    • Author(s)
      雑賀美帆
    • Organizer
      第66回日本形成外科学会総会・学術集会
    • Related Report
      2022 Research-status Report

URL: 

Published: 2022-04-19   Modified: 2024-12-25  

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