大規模レセプトデータによるクローン病での生物学的製剤の費用対効果に関する研究

• Project/Area Number: 22K17317
• Research Category: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Review Section: Basic Section 58010:Medical management and medical sociology-related
• Research Institution: Kurume University
• Principal Investigator: 桑木 光太郎 久留米大学, 医学部, 助教 (60425171)
• Project Period (FY): 2022-04-01 – 2025-03-31
• Project Status: Granted (Fiscal Year 2023)
• Budget Amount: ¥4,550,000 (Direct Cost: ¥3,500,000、Indirect Cost: ¥1,050,000); Fiscal Year 2024: ¥1,950,000 (Direct Cost: ¥1,500,000、Indirect Cost: ¥450,000); Fiscal Year 2023: ¥1,040,000 (Direct Cost: ¥800,000、Indirect Cost: ¥240,000); Fiscal Year 2022: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000)
• Keywords: DPCデータ / 費用対効果分析 / クローン病 / 生物学的製剤 / 医療費 / 大規模レセプトデータ

Outline of Research at the Start

クローン病には完治できる治療法は確立されていないが、インフリキシマブ等の生物学的製剤は従来治療に比べ、寛解維持率の上昇や累積手術率の低下をもたらした。一方でこれらの薬価は非常に高額である。患者数も増加傾向にあり今後の医療費への影響が懸念される。
わが国の医療費は年間43兆円を越え。社会問題となっている。本研究は、従来治療と生物学的製剤に要した医療費について大規模レセプトデータを用い、費用対効果の分析を行う。レセプトデータから患者の受けた全ての医療行為が分析の対象となるため、リアルワールドデータによる生物学的製剤の分析が期待できる。

Outline of Annual Research Achievements

【研究概要】クローン病において生物学的製剤の効果はめざましいが、薬剤費は高額である。本研究はクローン病における生物学的製剤の医療費・費用対効果について従来治療との比較検討を大規模レセプトデータを用いて行うことを目的としている。そのため、大規模レセプトデータ分析の条件設定を行うため、所属機関の院内レセプトデータを用いた入院医療費・外来医療の詳細分析を2022年度から開始した。
【当該研究に関する倫理審査およびデータの取得】採択通知後に、所属機関の倫理委員会に研究計画書を2022年7月15日に提出した。審査の結果、9月1日に研究計画の実施の承認をえた。その後、所属機関のデータ管理室より、院内レセプトデータ（DPCデータ）を2012年度～2021年度分までを2022年10月に取得した。
【研究環境の整備】院内レセプトデータを扱うため、セキュリティレベルの高い状況で研究を行った（2022年度の整備でまかなえており、また、為替相場の変動や半導体需要の増加に伴い、費用が高騰したこと等から追加的な機器購入は保留とした）。
【分析状況】院内データをPCに取り込み、データベースのクリーニングおよびスプレッドシートの作成した。2012年度～2021年度の入院分402例のデータ化は完了した。今後、外来医療に関する医療費の集計および、治療内容による群分けを行い、詳細な分析を実施する予定である。
【情報収集】他施設の研究者からオンラインミーティングや関連学会で面談し、データ分析についての助言をえた。特にNDBの申請についてのアドバイスを収集した。

Current Status of Research Progress

3: Progress in research has been slightly delayed.

Reason

やや遅れている理由は概ね次の２点である。
１．入院医療費の分析に想定以上の時間を要したこと。
２．外来医療費について、必要なマスター作りに時間を要したこと。

Strategy for Future Research Activity

外来医療費の集計を進めるとともに、入院医療費の分析については関連学会での発表を2024年度に予定している。NDB申請に関しては申請から審査、データ提供まで時間を要することから引き続き勧めていくこととしている。