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大規模レセプトデータによるクローン病での生物学的製剤の費用対効果に関する研究

Research Project

Project/Area Number 22K17317
Research Category

Grant-in-Aid for Early-Career Scientists

Allocation TypeMulti-year Fund
Review Section Basic Section 58010:Medical management and medical sociology-related
Research InstitutionKurume University

Principal Investigator

桑木 光太郎  久留米大学, 医学部, 助教 (60425171)

Project Period (FY) 2022-04-01 – 2026-03-31
Project Status Granted (Fiscal Year 2024)
Budget Amount *help
¥4,550,000 (Direct Cost: ¥3,500,000、Indirect Cost: ¥1,050,000)
Fiscal Year 2024: ¥1,950,000 (Direct Cost: ¥1,500,000、Indirect Cost: ¥450,000)
Fiscal Year 2023: ¥1,040,000 (Direct Cost: ¥800,000、Indirect Cost: ¥240,000)
Fiscal Year 2022: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000)
KeywordsDPCデータ / 費用対効果分析 / クローン病 / 生物学的製剤 / 医療費 / 炎症性長疾患 / 大規模レセプトデータ
Outline of Research at the Start

クローン病には完治できる治療法は確立されていないが、インフリキシマブ等の生物学的製剤は従来治療に比べ、寛解維持率の上昇や累積手術率の低下をもたらした。一方でこれらの薬価は非常に高額である。患者数も増加傾向にあり今後の医療費への影響が懸念される。
わが国の医療費は年間43兆円を越え。社会問題となっている。本研究は、従来治療と生物学的製剤に要した医療費について大規模レセプトデータを用い、費用対効果の分析を行う。レセプトデータから患者の受けた全ての医療行為が分析の対象となるため、リアルワールドデータによる生物学的製剤の分析が期待できる。

Outline of Annual Research Achievements

本研究は大規模レセプトデータを用いたクローン病の入院・外来の抽出、医療費の分析を行うものである。クローン病は根治治療が存在しない難病の一つであるが、近年は生物学的製剤による治療が急増し、疾患コントロールがつく反面、高額な薬剤使用による医療費増加の懸念もある。わが国の医療費は増加傾向にあり、また、クローン病患者数も増加傾向にあるため、その影響は今後の医療政策の面からも重要な課題であり、費用対効果分析も重要な課題である。
2023年度までに入院の患者抽出が終了し、外来症例の抽出を行った。2024年度は特に入院患者の背景の分析を行った。クローン病を主な治療として入院した場合と、合併症またはその他の疾患が原因で入院した場合があり、それぞれについてグループ化を行った。その後、具体的な医療費の分析に取りかかる状態である。
その研究途中の知見を論文化し、2024年12月に論文掲載された。(Noda T, Kuwaki K, et al. Persistence of newly prescribed 5-aminosalicylic acid in patients with ulcerative colitis: A nationwide comprehensive database study. PLoS One. 2024 Dec 30;19(12):e0316181. doi: 10.1371/journal.pone.)
外来症例については主病名および併存疾患で通院している可能性もあり、その整理に時間を要している状況である。

Current Status of Research Progress
Current Status of Research Progress

3: Progress in research has been slightly delayed.

Reason

論文化のための作業に時間を要したことと、
費用分析に予想外に時間を要しているため。

Strategy for Future Research Activity

2025年前半に集中的に分析作業を行うこととしている。
その後、データ解析を行い速やかに論文化の予定である。

Report

(3 results)
  • 2024 Research-status Report
  • 2023 Research-status Report
  • 2022 Research-status Report
  • Research Products

    (1 results)

All 2024

All Journal Article (1 results) (of which Peer Reviewed: 1 results,  Open Access: 1 results)

  • [Journal Article] Persistence of newly prescribed 5-aminosalicylic acid in patients with ulcerative colitis: A nationwide comprehensive database study2024

    • Author(s)
      Noda Tatsuya、Kuwaki Kotaro、Machida Munehito、Okumura Yasuyuki、Nishioka Yuichi、Myojin Tomoya、Imamura Tomoaki
    • Journal Title

      PLOS ONE

      Volume: 19 Issue: 12 Pages: e0316181-e0316181

    • DOI

      10.1371/journal.pone.0316181

    • Related Report
      2024 Research-status Report
    • Peer Reviewed / Open Access

URL: 

Published: 2022-04-19   Modified: 2025-12-26  

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