複数のリアルワールドデータを用いて制吐薬の適正使用に関する実態を評価できるのか

• Project/Area Number: 22K17335
• Research Category: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Review Section: Basic Section 58010:Medical management and medical sociology-related
• Research Institution: Kyoto Pharmaceutical University
• Principal Investigator: 豕瀬 諒 京都薬科大学, 薬学部, 助教 (10868152)
• Project Period (FY): 2022-04-01 – 2025-03-31
• Project Status: Granted (Fiscal Year 2023)
• Budget Amount: ¥4,420,000 (Direct Cost: ¥3,400,000、Indirect Cost: ¥1,020,000); Fiscal Year 2023: ¥910,000 (Direct Cost: ¥700,000、Indirect Cost: ¥210,000); Fiscal Year 2022: ¥3,510,000 (Direct Cost: ¥2,700,000、Indirect Cost: ¥810,000)
• Keywords: 制吐薬 / 支持療法 / リアルワールドデータ / 悪心 / 嘔吐 / 販売量 / NDBオープンデータ / 保険請求情報

Outline of Research at the Start

抗がん剤治療において、適切な支持療法の実施は極めて重要である。近年、新たな制吐薬の上市や制吐薬に関連するガイドラインの発刊により、抗がん剤による悪心や嘔吐は制御可能となった。このような背景から、日本における制吐薬の使用状況は大きく変遷していると考えられるが、その詳細は明らかでない。また、国内外において、制吐薬に関連するガイドラインの遵守状況の改善が課題とされているが、遵守を妨げる要因は十分に検討されていない。そこで、本研究では、複数のリアルワールドデータを用いて、日本における制吐薬の適正使用に関する実態を明らかにする。

Outline of Annual Research Achievements

がんは、日本人の2人に1人が罹患し、3人に1人が死亡する疾患であり、多くの国民の生命および健康に関わる。近年、新たな制吐薬の上市や制吐薬に関連するガイドラインの発刊により、抗がん剤による悪心や嘔吐は制御可能になりつつある。このような背景から、日本における制吐薬の使用状況は大きく変遷していると考えられるが、その詳細は明らかでない。
今年度は、前年度に作成した医薬品マスタを用いて、医薬品の販売量データおよびNDBオープンデータに基づく制吐薬の使用状況の評価に着手した。2011年から2022年までの医薬品の販売量データを入手し、日本全国の制吐薬の使用状況を長期にわたり評価した。また、NDBオープンデータを用いて、性年齢別や都道府県別の制吐薬の使用状況を評価した。
大規模保険請求情報を用いた研究も進めており、高度催吐性リスクの抗がん剤に対する制吐薬の適正使用の評価を試みている。対象患者を制吐薬を適正に使用した群とそうでない群に分類し、患者情報や病名情報といった必要とするデータを取得している途中である。
現在、上記の複数のリアルワールドデータを用いた研究から得られた結果について考察し、学会発表や学術誌への投稿に向けた準備をしている段階である。医薬品の販売量データ、NDBオープンデータ、大規模保険請求情報といった複数のリアルワールドデータを用いて、日本における制吐薬の適正使用に関する実態を評価することは、本研究が初めての試みであり、本研究で得られた成果は、抗がん剤治療を受ける患者にとって有益な情報になると考えられる。

Current Status of Research Progress

3: Progress in research has been slightly delayed.

Reason

医薬品の販売量データ、NDBオープンデータ、大規模保険請求情報を用いた研究を実施しており、それぞれの研究における結果が揃いつつある。大規模保険請求情報を用いた研究は、データの取得にやや時間を要しているが、取得すべきデータは既に決定済みであり、大規模保険請求情報からの抽出方法についても問題はないため、進捗に大きな問題はないと考えている。一方で、学会発表や学術誌への投稿の準備が遅れているため、今年度は優先順位をさらに上げて取り組む予定である。

Strategy for Future Research Activity

医薬品の販売量データ、NDBオープンデータ、大規模保険請求情報を用いた研究で得られた結果に間違いがないか再確認を行う予定である。また、大規模保険請求情報を用いた研究において必要とするデータの取得を早急に進める。また、複数のリアルワールドデータを用いた研究から得られた結果について考察し、学会発表や学術誌への投稿を目指す。