| Project/Area Number |
22K19119
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Challenging Research (Exploratory)
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Review Section |
Medium-sized Section 37:Biomolecular chemistry and related fields
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| Research Institution | National Institutes of Biomedical Innovation, Health and Nutrition |
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Principal Investigator |
Kamada Haruhiko 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所, 医薬基盤研究所 創薬デザイン研究センター, プロジェクトリーダー (00324509)
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| Project Period (FY) |
2022-06-30 – 2024-03-31
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| Project Status |
Completed (Fiscal Year 2023)
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| Budget Amount *help |
¥6,370,000 (Direct Cost: ¥4,900,000、Indirect Cost: ¥1,470,000)
Fiscal Year 2023: ¥3,120,000 (Direct Cost: ¥2,400,000、Indirect Cost: ¥720,000)
Fiscal Year 2022: ¥3,250,000 (Direct Cost: ¥2,500,000、Indirect Cost: ¥750,000)
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| Keywords | 抗体医薬 / 二重特異性抗体 / 抗体 |
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| Outline of Research at the Start |
本研究では、単純かつ高効率に二重特異性抗体の創出が可能な新しい抗体作製技術を、タンパク質を「混ぜる」という観点から開発することを目指す。抗体のもつ4つサブクラスのうち、特定のサブクラスで自然に起こることが報告されている抗体鎖の交換反応（Fab-arm exchange (FAE)技術）を用いて二重特異性抗体の創出を目指す。医薬品としての利用が進んでいるヒトIgG1を用いて、効率よく二重特異性抗体を創出する技術を開発する予定である。
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| Outline of Final Research Achievements |
This study aims to develop a new antibody production technology that enables the simple and highly efficient creation of bispecific antibodies from the perspective of "mixing" proteins. In the recent development of antibody drugs, there are high expectations for the development of antibody modalities with higher functionality. In particular, with regard to the production of dual-specificity antibodies to replace ordinary monoclonal antibodies, in addition to the existence of several antibody drugs already on the market, basic research with a view to clinical application is accelerating, and the development of antibody derivatives that can realistically be used in clinical practice is promising. Therefore, in this study we attempted to create bispecific antibodies using Fab-arm exchange (FAE) technology.
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| Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements |
本課題で、naked IgGに関する混ぜる技術を確立したうえで、先行しているUGを活用した二重特異性抗体の創出法を確立することで、将来的に二重特異性抗体の学術分野を活性化することが可能となる。このような単純な作製法を普及によって、これまで抗体作製に関わってきた研究者間のコラボレーションが進み、二重特異性抗体開発に向けた研究が加速するものと期待される。特に、二重特異性抗体の創出が強く期待されている、固形がん等の難治性疾患の治療薬が加速度的に増えるプラットフォーム技術になるものと期待しており、学術的・社会的意義は高い。
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