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High speed and precise evaluation of quality and physicochemical properties of pharmaceuticals by employing micro-analytical system such as CE

Research Project

Project/Area Number 23550110
Research Category

Grant-in-Aid for Scientific Research (C)

Allocation TypeMulti-year Fund
Section一般
Research Field Analytical chemistry
Research InstitutionYasuda Women's University

Principal Investigator

NISHI Hiroyuki  安田女子大学, 薬学部, 教授 (30516852)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) NAGAMATSU Kumi  安田女子大学, 薬学部薬学科, 助手 (80614057)
Project Period (FY) 2011 – 2013
Project Status Completed (Fiscal Year 2013)
Budget Amount *help
¥5,590,000 (Direct Cost: ¥4,300,000、Indirect Cost: ¥1,290,000)
Fiscal Year 2013: ¥650,000 (Direct Cost: ¥500,000、Indirect Cost: ¥150,000)
Fiscal Year 2012: ¥1,040,000 (Direct Cost: ¥800,000、Indirect Cost: ¥240,000)
Fiscal Year 2011: ¥3,900,000 (Direct Cost: ¥3,000,000、Indirect Cost: ¥900,000)
Keywords医薬品 / UHPLC / キャピラリー電気泳動 / エナンチオマー / 迅速分離 / 一斉分離 / 品質試験 / キャリラリー電気泳動 / シクロデキストリン / 生体分子
Research Abstract

We focused on capillary electrophoresis (CE) and ultra high-performance liquid chromatography (UHPLC), instead of the conventional HPLC, high speed and precise evaluation of quality and physicochemical properties of pharmaceuticals were investigated. Eenantiomers of diltiazem and its analogues etc. were successfully separated simultaneously by CE with dextrin as a chiral selector. Three enantiomers (e.g., six peaks) were separated within 15 min. By employing fluorescence detection in CE, high sensitive enantiomer separations of some DL-amino acids such as DL-Asp, DL-Ala were achieved. 4-Nitro-2,1,3-benzoxadiazole (e.g. NBD-F) was use as a derivatization reagent. In the separation by UHPLC, employing core-shell type columns, simultaneous separations of 6 cold medicines and 6 non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), 10 water soluble vitamins etc. were achieved within approximately 5 min with a relatively lower column pressure, compared with the conventional UHPLC columns.

Report

(4 results)
  • 2013 Annual Research Report   Final Research Report ( PDF )
  • 2012 Research-status Report
  • 2011 Research-status Report
  • Research Products

    (36 results)

All 2014 2013 2012 2011 Other

All Journal Article (8 results) (of which Peer Reviewed: 2 results) Presentation (22 results) (of which Invited: 2 results) Book (4 results) Remarks (2 results)

  • [Journal Article] New Trend in the LC Separation Analysis of Pharmaceuticals – High Performance Separation by Ultra High-performance Liquid Chromatography (UHPLC) with Core-shell Particle C18 Columns –2014

    • Author(s)
      H.Nishi, K.Nagamatsu
    • Journal Title

      Analytical Sciences

      Volume: 30 Issue: 2 Pages: 205-211

    • DOI

      10.2116/analsci.30.205

    • NAID

      130004442254

    • ISSN
      0910-6340, 1348-2246
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      Volume: 30 Issue: 3 Pages: 397-406

    • DOI

      10.2116/analsci.30.397

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      130004827424

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Published: 2011-08-05   Modified: 2019-07-29  

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