| Project/Area Number |
23K06253
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Section | 一般 |
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| Review Section |
Basic Section 47060:Clinical pharmacy-related
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| Research Institution | Kanazawa University |
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Principal Investigator |
嶋田 努 金沢大学, 薬学系, 教授 (90409384)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
槇原 弘子 横浜市立大学, 医学部, 講師 (00708696)
崔 吉道 金沢大学, 附属病院, 教授 (40262589)
大貝 和裕 石川県立看護大学, 看護学部, 教授 (40706983)
藤田 有美 金沢大学, 附属病院, 特任助教 (50876026)
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| Project Period (FY) |
2023-04-01 – 2026-03-31
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| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2024)
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| Budget Amount *help |
¥4,680,000 (Direct Cost: ¥3,600,000、Indirect Cost: ¥1,080,000)
Fiscal Year 2025: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000)
Fiscal Year 2024: ¥1,820,000 (Direct Cost: ¥1,400,000、Indirect Cost: ¥420,000)
Fiscal Year 2023: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000)
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| Keywords | 経皮吸収型製剤 / 皮膚バリア / 個体差 / 皮膚障害を有する薬剤 / 個体差の皮膚障害を有する薬剤 / 個体差の要因 / 皮膚障害薬 / 皮膚機能改善薬 |
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| Outline of Research at the Start |
経皮吸収型製剤は経皮経路による全身作用を目的とした製剤であり、非侵襲的な投与経路で服薬状況を目視可能であるなど特徴が有していることから、認知症やがん性疼痛など幅広い分野で用いられている。
一方、経皮吸収型製剤の皮膚透過性に影響を及ぼす因子ついて不明な点も多く、有効性や安全性に大きな個人差があり、患者の生活の質の低下に繋がっている。
そこで本研究課題は、皮膚機能に影響をおよぼす薬剤が経皮吸収型製剤の皮膚透過に影響を与えるか、またその詳細なメカニズムを明らかにすることを目的とする。本研究成果は、患者の薬物療法の適正化だけでなく、新たな有効性の高い経皮吸収型製剤の開発に寄与することが出来る。
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| Outline of Annual Research Achievements |
全身移行性のある経皮吸収型製剤は、幅広い疾患領域で利用されている。一方、治療域の狭いフェンタニルなどは有効性や安全性に大きな個体差があり問題となっている。申請者はこれまでにがん性疼痛治療薬であるフェンタニル経皮吸収型製剤の個体差要因の１つとして併存疾患に伴う皮膚機能変化の影響を明らかにしてきた【2020年度基礎研究（C）20K07195】。
一方で、抗がん剤等の皮膚機能に影響をおよぼす薬剤が経皮吸収型製剤の皮膚透過へ与える影響は不明である。そこで本研究課題では、①皮膚機能に影響をおよぼす薬剤がフェンタニル経皮吸収型製剤の皮膚透過に与える影響、また②皮膚透過制御因子である「皮膚バリア・炎症・表皮常在菌・角化細胞」間ネットワークを勘案した網羅的メカニズム解析を臨床研究と基礎研究の両輪にて検証を進めている。本研究成果は、経皮吸収型製剤の個体差要因としての薬剤性皮膚機能変動に伴う薬物相互作用の関与を明らかにし、また経皮吸収型製剤の薬物療法の最適化や皮膚透過制御因子の学術的創成、それらを踏まえた経皮吸収促進技術を組入れた経皮吸収型製剤の開発に寄与することが出来る。
当該年度は、昨年度までに承認を得た金沢大学附属病院の入院患者でフェンタニル経皮吸収型製剤が処方された患者を対象とした後ろ向きの臨床研究を実施した。また、基礎研究として、皮膚機能に影響をおよぼす薬剤を連日投与しモデルを作成しフェンタニルの経皮吸収に及ぼす影響を検証した。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
昨年度までに承認を得た金沢大学附属病院の入院患者でフェンタニル経皮吸収型製剤が処方された患者を対象とした後ろ向きの臨床研究を実施した結果、フェンタニル経皮吸収製剤を用いている患者において皮膚機能に影響をおよぼす薬剤の使用患者が少ないことが判明した。引き続き、JADERなどの他のデータベースを用いた検証も検討する予定である。また、基礎研究として、皮膚機能に影響をおよぼす薬剤を連日投与しモデルを作成しフェンタニルの経皮吸収に及ぼす影響を検証したが、モデルにおいて大きなフェンタニルの体内動態の変動は確認されなかった。これまでフェンタニルの経皮吸収製剤に及ぼす個体差の要因に関する論文を2報報告することが出来た。
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| Strategy for Future Research Activity |
当該年度は当初の予定通り研究を進めることが出来ており、2025年度以降は臨床研究と基礎研究で得られた結果について学会発表並びに論文作成を進めていく予定である。
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