| Project/Area Number |
23K07374
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Section | 一般 |
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| Review Section |
Basic Section 53010:Gastroenterology-related
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| Research Institution | Nagoya University |
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Principal Investigator |
石川 卓哉 名古屋大学, 医学部附属病院, 講師 (00792649)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
山雄 健太郎 名古屋大学, 医学部附属病院, 助教 (10716351)
川嶋 啓揮 名古屋大学, 医学系研究科, 教授 (20378045)
飯田 忠 名古屋大学, 医学部附属病院, 病院助教 (30878319)
水谷 泰之 名古屋大学, 医学部附属病院, 病院助教 (50831393)
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| Project Period (FY) |
2023-04-01 – 2026-03-31
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| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2024)
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| Budget Amount *help |
¥3,510,000 (Direct Cost: ¥2,700,000、Indirect Cost: ¥810,000)
Fiscal Year 2025: ¥1,170,000 (Direct Cost: ¥900,000、Indirect Cost: ¥270,000)
Fiscal Year 2024: ¥1,170,000 (Direct Cost: ¥900,000、Indirect Cost: ¥270,000)
Fiscal Year 2023: ¥1,170,000 (Direct Cost: ¥900,000、Indirect Cost: ¥270,000)
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| Keywords | 膵がん / 超音波内視鏡下穿刺生検 / 線維芽細胞 |
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| Outline of Research at the Start |
超音波内視鏡下穿刺生検（EUS-FNB）は膵組織採取のために広く利用されている手技であるが、十分量の組織を採取するための手法や評価法を確立できていないことが問題である。申請者らは線維芽細胞をがん促進性から抑制性に変化させる人工合成レチノイドであるAM80を患者に投与し、投与前後のEUS-FNB検体を評価することで“薬剤介入”による新たな膵組織採取法に挑むとともに、新規針を用いて採取したEUS-FNB検体を実体顕微鏡と精密電子天秤で定量的に測定し、既に開発済みの人工知能（AI）で検体の質を迅速 (on-site) 評価することおよびその改良により最適な検体評価法の確立を目指す。
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| Outline of Annual Research Achievements |
近年、膵がん診療において組織採取の重要性が増している。超音波内視鏡下穿刺生検（EUS-FNB）は膵組織採取のために広く利用されている手技であるが、十分量の組織を採取するための手法や評価法を確立できていないことが問題となっている。理由は2つあり、1つ目に膵がんは組織学的に腫瘍体積の約8割を“間質（がん以外の部分）”が占め、そこに線維芽細胞（CAF）の高度な増生を伴っており、“がん細胞”を採取しにくいことがあげられる。2つ目に針の先端形状の工夫によって以前より多くの組織採取が可能となったが、必要な検体量が採取できているかの迅速な（on-site）評価が困難であることがあげられる。
本研究の目的は膵がんにおいて最適な組織採取法を確立し、EUS-FNB検体における線維芽細胞の多様性を評価することで膵がんの新たな診断/治療体系の確立をもたらすことである。
当院で施行している医師主導治験においてAM80投与前後の膵がん患者からEUS-FNB検体を採取しており、組織量およびMeflin発現量の評価を行っている。令和7年4月に第II相試験の症例登録が完了し、今後解析を進める予定である。
またEUS-FNBによる最適な検体評価法の確立のため、検体採取直後に実体顕微鏡を用いて長さ・面積を測定している。さらに0.0001g単位まで測定が可能な精密電子天秤で重量を測定し、病理標本所見と比較検討を行った。その結果、膵腫瘍に対するEUS-FNBにおいて、実体顕微鏡観察でのコア組織長11 mm、精密電子天秤での検体重量11.5 mgは組織学的正診を予測する指標となり、迅速細胞診（ROSE）に替わる検体評価法となり得ることを全国学会で報告した。
さらに名古屋大学を含めた6施設による多施設共同研究として膵充実性病変の診断における新規FNB針の比較研究を行い、その成果を国際論文に報告した。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
医師主導治験は順調に進行しており、それに伴い膵がんからのEUS-FNB検体も採取できている。
またEUS-FNBによる最適な検体評価法の確立のため、当院での実体顕微鏡と精密電子天秤を用いた研究と新規FNB針評価のための多施設研究も進行しており、概ね順調に進展しているものと考える。
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| Strategy for Future Research Activity |
医師主導治験については令和7年4月に第II相試験43例の症例登録が完了する予定であり、今後AM80投与前後におけるEUS-FNB検体における線維芽細胞やMeflinの発現量の解析を進める予定である。
EUS-FNBによる最適な検体評価法については得られたデータの解析をすすめ学会発表や論文化を目指す。
また令和6年より20 mm以下の小さな膵充実性病変に対するEUS-FNBに関して名古屋大学を代表機関とした多施設共同研究も開始しており、この研究で得られた検体についても検体の量や質について評価を行っていく予定である。
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