| Project/Area Number |
23K07629
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Section | 一般 |
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| Review Section |
Basic Section 53030:Respiratory medicine-related
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| Research Institution | Nagoya City University |
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Principal Investigator |
新實 彰男 名古屋市立大学, 医薬学総合研究院(医学), 教授 (30252513)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
金光 禎寛 名古屋市立大学, 医薬学総合研究院(医学), 講師 (20765268)
福光 研介 名古屋市立大学, 医薬学総合研究院(医学), 助教 (40824248)
田尻 智子 名古屋市立大学, 医薬学総合研究院(医学), 講師 (50854569)
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| Project Period (FY) |
2023-04-01 – 2026-03-31
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| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2023)
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| Budget Amount *help |
¥4,810,000 (Direct Cost: ¥3,700,000、Indirect Cost: ¥1,110,000)
Fiscal Year 2025: ¥780,000 (Direct Cost: ¥600,000、Indirect Cost: ¥180,000)
Fiscal Year 2024: ¥2,340,000 (Direct Cost: ¥1,800,000、Indirect Cost: ¥540,000)
Fiscal Year 2023: ¥1,690,000 (Direct Cost: ¥1,300,000、Indirect Cost: ¥390,000)
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| Keywords | 難治性慢性咳嗽 / 咳喘息 / 胃食道逆流症 / 新規治療薬 / 慢性咳嗽 / 難治化 / 多様性 |
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| Outline of Research at the Start |
「難治性の慢性咳嗽」の適応を取得した初の治療薬であり、ATPの作用を阻害して鎮咳効果を発揮するゲーファピキサントの有効性と原因診断、咳誘発因子、生理学的所見、バイオマーカーの関連を解析し、本剤の治療反応性予測を解析する。無効例も含めて個々の症例に関わる難治化病態を探索して難治性慢性咳嗽の個別化治療戦略を追求する。高頻度に出現する有害事象である味覚障害の予測因子にもアプローチする。
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| Outline of Annual Research Achievements |
難治性慢性咳嗽の新規治療薬選択的P2X3受容体拮抗薬の国際臨床試験を日本におけるPrinciple Investigatorとして主導し、共著で報告した：１）Sivopixant国際第IIb相試験（McGarvey LPR et al. Lung. 2023 Feb;201(1):25-35） ２）Eliapixant国際第IIb相PAGANINI試験 （Dicpinigaitis P et al. Lung. 2023 Jun;201(3):255-266）。喘息における咳嗽や咳受容体感受性が重要な治療標的（treatable trait）であることを、国際共著論文で報告した（Lai K et al. Lancet Respir Med. 2023 Jul;11(7):650-662）。吸入ステロイド薬/長時間作用性β2刺激薬/長時間作用性抗コリン薬の配合剤の喘息の咳への有用性を検討する無作為化対象試験（対照は高用量吸入ステロイド薬/長時間作用性β2刺激薬）であるREACH Studyの研究プロトコールをPrinciple Investigatorとして立案し、報告した（Niimi A et al. ERJ Open Res. 2023 Mar 27;9(2):00452-2022）。欧州を中心とする咳嗽の国際共同研究グループNEUROCOUGHによる世界19カ国を対象とするコンセンサス調査に本邦を代表して参加し、共著者として結果を報告した（Song W-J et al. ERJ Open Res. 2023 Nov 20;9(6):00618-2023）。当科重症喘息におけるカプサイシン咳受容体感受性亢進において、機能性消化管疾患が関与している可能性を当院消化器内科との共同研究により明らかにした（Ito K et al. Allergol Int. 2023 Apr;72(2):271-278）。静岡県立総合病院との共同研究でCOPD患者を前向きに集積、観察し、COPDの増悪や肺炎による入院リスクが、カプサイシンに対する咳受容体感受性の低下による可能性を明らかにした（BMJ Open Respir Res. 2023 Jan;10(1):e001283）。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
コロナ禍での受診控えの影響が最近も続いており、良性疾患である慢性咳嗽の患者が専門施設への受診を控えている印象がある。
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| Strategy for Future Research Activity |
クリニックなどの近隣医療機関や当教室の関連施設への呼びかけや、外勤先医療機関からの患者リクルートにより更なる新規患者の集積に努める。
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