経鼻インスリン投与の周術期認知機能障害に対する効果とバイオマーカーの検討

Research Project

Project/Area Number	23K08399
Research Category	Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
Allocation Type	Multi-year Fund
Section	一般
Review Section	Basic Section 55050:Anesthesiology-related
Research Institution	University of Tsukuba
Principal Investigator	中楯陽介筑波大学, 医学医療系, 講師 (50597002)
Co-Investigator(Kenkyū-buntansha)	山田麻里子筑波大学, 附属病院, 病院助教 (90913202)
Project Period (FY)	2023-04-01 – 2026-03-31
Project Status	Granted (Fiscal Year 2023)
Budget Amount *help	¥4,810,000 (Direct Cost: ¥3,700,000、Indirect Cost: ¥1,110,000) Fiscal Year 2025: ¥1,040,000 (Direct Cost: ¥800,000、Indirect Cost: ¥240,000) Fiscal Year 2024: ¥1,820,000 (Direct Cost: ¥1,400,000、Indirect Cost: ¥420,000) Fiscal Year 2023: ¥1,950,000 (Direct Cost: ¥1,500,000、Indirect Cost: ¥450,000)
Keywords	経鼻インスリン / 心臓手術 / 人工心肺 / 術後せん妄 / 周術期神経認知機能障害
Outline of Research at the Start	手術を受けると、術後にせん妄や認知機能障害が発現することがあり、近年、問題となってている。せん妄は一時的だが、認知機能障害と関係が深く、認知機能障害を発症すると、数か月から数年にわたり、症状が続き、生活の質の低下につながる。心臓血管外科手術では、頻度が高く50%に達する。原因不明だが、一説として脳内の炎症が原因とされている。せん妄の予防法の開発が望まれるがまだ見つかっていない。そこで、心臓手術直前にインスリンを経鼻投与することで、せん妄や認知機能障害を予防できるかどうか明らかにする研究である。
Outline of Annual Research Achievements	心臓手術後の心臓合併症は減少しているが周術期神経認知機能障害(せん妄や認知機能障害)は50%程度の患者におこり生活の質の低下を含む長期予後悪化と関連する。機序としては急性神経炎症が有力となっているが、予防法・治療法は確立されていない。一方、インスリンは抗炎症作用を有し、経鼻投与は認知機能障害を有する患者の認知機能を改善するため、術後認知機能障害の予防または治療として期待される。実際の心臓手術における有効性やその機序を解明するために、今回、心臓血管手術患者を対象に、経鼻インスリン投与を行い術後せん妄、術後認知機能障害への有効性を明らかにし、バイオマーカ－の開発を行う。 2023年度は心臓手術患者を対象として、臨床研究「心臓外科手術患者に対する経鼻インスリン投与の術後せん妄予防効果に関する多施設二重盲検化ランダム化比較試験」(Japan　Registry of Clinical Trials 臨床研究等提出・公開システム(jRCTs031230047))を開始して、被験者募集、試験薬投与、術後せん妄・認知機能検査を進めている。本研究で、経鼻インスリン投与の有効性が明らかになれば、実際に心臓手術患者の周術期神経認知機能障害の予防戦略となることが期待される。
Current Status of Research Progress	Current Status of Research Progress 3: Progress in research has been slightly delayed. Reason 臨床研究を開始し、2023年7月より被験者募集が進行中でいる。協力施設の変更を行った影響で進行度としては若干の遅れが出ている状況である。
Strategy for Future Research Activity	引き続き、患者組み入れを行う。バイオマーカー検討のための血液検体も同時に採取していく。