本邦ICUでのVAP診療における、BioFire(r)肺炎パネルの有用性評価RCT

• Project/Area Number: 23K08451
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Section: 一般
• Review Section: Basic Section 55060:Emergency medicine-related
• Research Institution: St. Marianna University School of Medicine
• Principal Investigator: 吉田 英樹 聖マリアンナ医科大学, 医学部, 助教 (20836952)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 橋本 英樹 東京大学, 医学部附属病院, 助教 (10902661) ; 吉村 旬平 大阪大学, 医学部附属病院, 医員 (30835202) ; 藤谷 茂樹 聖マリアンナ医科大学, 医学部, 教授 (50465457) ; 宮本 恭兵 和歌山県立医科大学, 医学部, 講師 (60769884) ; 齋藤 浩輝 聖マリアンナ医科大学, 医学部, 講師 (80833011) ; 三池 慧 聖マリアンナ医科大学, 医学部, 助教 (80973255)
• Project Period (FY): 2023-04-01 – 2026-03-31
• Project Status: Granted (Fiscal Year 2023)
• Budget Amount: ¥4,680,000 (Direct Cost: ¥3,600,000、Indirect Cost: ¥1,080,000); Fiscal Year 2025: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000); Fiscal Year 2024: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000); Fiscal Year 2023: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000)
• Keywords: VAP / BioFire肺炎パネル / グラム染色 / 広域抗菌薬

Outline of Research at the Start

研究参加施設のICUでVAPが疑われ、肺炎の診断基準を満たし、痰あるいはBAL検体が提出される患者を、BioFire肺炎パネル protocol群と従来診療群の2群に無作為に割り付ける。BioFire肺炎パネル protocol群はグラム染色結果、BioFire肺炎パネル結果に基づいて抗菌薬選択されるプロトコルに従って抗菌薬投与を行う。従来診療群はBioFire肺炎パネルを用いず従来通り各施設の臨床医判断での抗菌薬選択を行う。患者予後評価として、day 14にVAPの臨床的治癒状態を評価し、プロトコル群が従来診療群と比較して治癒率が非劣性であるかを統計学的に評価する。