| Project/Area Number |
23K08521
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Section | 一般 |
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| Review Section |
Basic Section 56010:Neurosurgery-related
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| Research Institution | Shimane University |
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Principal Investigator |
井川 房夫 島根大学, 医学部, 客員教授 (40294574)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
冨本 秀和 三重大学, 医学系研究科, 特定教授 (80324648)
堀江 信貴 広島大学, 医系科学研究科(医), 教授 (70380912)
一原 直昭 大阪大学, 医学部附属病院, 特任講師 (80780535)
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| Project Period (FY) |
2023-04-01 – 2026-03-31
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| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2024)
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| Budget Amount *help |
¥4,680,000 (Direct Cost: ¥3,600,000、Indirect Cost: ¥1,080,000)
Fiscal Year 2025: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000)
Fiscal Year 2024: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000)
Fiscal Year 2023: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000)
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| Keywords | subarachnoid hemorrhage / prevention / outcome improvement / cohort study / randomized study |
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| Outline of Research at the Start |
くも膜下出血は死亡率約35%の重篤な疾患であり、日本人のくも膜下出血の頻度は世界一高いがその原因は解明されていない。一方、日本の脳梗塞に比較してくも膜下出血の治療成績は改善されておらず、くも膜下出血後脳損傷や遅発性脳虚血に対する治療が十分とは言えない。我々は、くも膜下出血や未破裂脳動脈瘤の日本最大規模のデータベース研究を行ってきたが、これらの問題に対応できていない。そこで、くも膜下出血から日本人を守るため、データベース登録患者の血液データや生活習慣等を再調査するレジストリーコホート研究と遅発性脳虚血等の治療方法のランダム化比較試験の研究を企画した。
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| Outline of Annual Research Achievements |
目的① くも膜下出血と未破裂脳動脈瘤のレジストリーコホート研究から日本のくも膜下出血高頻度の原因と予防方法を探索する について、脳ドック認定施設にも研究参加を募り、未破裂脳動脈瘤のレジストリーコホート研究で未破裂脳動脈瘤のMRI発見率の年次推移を調査開始し、各施設からデータ集積を行った。解析を行い、未破裂脳動脈瘤の発見率は減少していないと判断し、学会発表し、論文作成中である。一方、(一社)日本脳神経外科学会の手術件数データ、厚生労働省のくも膜下出血死亡数、人口データから、年次未破裂脳動脈瘤年間破裂率の推移を推定し、破裂脳動脈瘤年間破裂率の減少が確認され、論文化した。
DPCのくも膜下出血と未破裂脳動脈瘤データは厚生労働省よりデータを集積済み、現在解析作業中である。
くも膜下出血例は新たにくも膜下出血後遅発性脳虚血の因子も項目に加え11施設でレジストリーコホート(JDCI study)を開始し、各施設からのデータを集積し、解析、学会発表し、論文化し、投稿中である。アンケート調査に関しては、脳ドック学会で調査開始、終了、データの解析中である。くも膜下出血のアンケート調査はスパズムシンポジウムで行い、学会発表終了、論文作成中、投稿予定である。
目的② くも膜下出血例のランダム化比較試験で脳損傷や遅発性脳虚血に対する効果、加齢の影響を探る については、進行中である。
年齢の影響の検証研究は、論文化終了した。ランダム化比較試験については、資金面での限界に直面している。当初の計画よりも もっと効果的、効率的、費用対効果の高い方法を検討していきたい。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
目的①
未破裂脳動脈瘤のコホート研究、くも膜下出血のコホート研究については研究倫理審査、参加施設登録、データ集積等順調に行えており、一部論文化を終えている。
アンケート調査に関しては、脳ドック学会で調査開始、終了、データの解析、論文化終了。くも膜下出血のアンケート調査はスパズムシンポジウムで発表し、論文作成終了、投稿前である。
目的②
ランダム化比較試験については、資金面での限界にどう向き合うか検討中である。
資金的に困難の可能性強く、他のコホート研究に集中している。一部論文終了、一部投稿中。
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| Strategy for Future Research Activity |
目的①
計画通り順調に進んでおり、このまま進行していく
目的②
ランダム化比較試験について、当初の計画よりも もっと効果的、効率的、費用対効果の高い方法を検討していきたい。
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