Clinical and basic research of artificial corneal endothelilal keratoplasty

Research Project

Project/Area Number	23K09038
Research Category	Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
Allocation Type	Multi-year Fund
Section	一般
Review Section	Basic Section 56060:Ophthalmology-related
Research Institution	Kanazawa University
Principal Investigator	小林顕金沢大学, 附属病院, 講師 (20303274)
Project Period (FY)	2023-04-01 – 2028-03-31
Project Status	Granted (Fiscal Year 2023)
Budget Amount *help	¥4,680,000 (Direct Cost: ¥3,600,000、Indirect Cost: ¥1,080,000) Fiscal Year 2027: ¥1,170,000 (Direct Cost: ¥900,000、Indirect Cost: ¥270,000) Fiscal Year 2026: ¥1,170,000 (Direct Cost: ¥900,000、Indirect Cost: ¥270,000) Fiscal Year 2025: ¥650,000 (Direct Cost: ¥500,000、Indirect Cost: ¥150,000) Fiscal Year 2024: ¥390,000 (Direct Cost: ¥300,000、Indirect Cost: ¥90,000) Fiscal Year 2023: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
Keywords	角膜内皮移植 / 人工角膜内皮移植 / 人工角膜内皮 / 角膜移植
Outline of Research at the Start	本研究では、アイバンクからの角膜ドナーに依存しない水疱性角膜症治療である人工角膜内皮移植の開発やその臨床応用を目的とする。研究期間中に以下の課題について研究を遂行する。課題1として、人工角膜内皮の素材の開発を計画している。また、課題2として、人工角膜内皮移植の臨床応用とその評価を行う予定である。さらに、課題3：として、人工角膜内皮移植に必要な器具の開発を行う。最後に、課題4として、臨床導入のための人工角膜内皮移植のウェットラボの開発を目指している。
Outline of Annual Research Achievements	現在本邦において約2万人の患者が角膜移植を必要としているが、ドナー角膜の不足のために、長期間の待機を余儀なくされている。また、高齢者人口の増加、緑内障手術件数や過去の移植角膜の経年劣化症例の増加に伴い、角膜内皮障害による水疱性角膜症が増えており、その対策は眼科における喫緊の課題である。もし、ドナー角膜に依存しない「人工角膜内皮」が開発されれば、アイバンクに依存している現在の角膜移植医療に革命をもたらし、現在のドナー角膜不足の解消にもつながるインパクトの大きな医療となると思われる。近年の眼科手術の発展により、これまでの、「全層角膜移植」という角膜全層を入れ替える手術が、角膜部分移植(DSAEK: Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty)へと変化した申請者はこれまでに、水疱性角膜症の根治的治療を目的とした「角膜内皮移植（DSAEK・DMEK）」をアジアで初めて当院（金沢大学眼科）にて成功させ、新たな技術開発や合併症の克服を目指した基礎的・臨床的研究を通して、本邦への導入に尽力してきた。今回、「人工角膜内皮」の開発と臨床導入を目指した基礎研究と臨床研究を開始した。本年は、人工角膜内皮移植の臨床導入にあたり、倫理委員会の開催を行った。その結果、難治性の水疱性角膜症に対する人工角膜内皮移植の使用が許可された。今後、実際の患者選定に向けて、準備を行う予定である。また、課題である人工角膜内皮素材の開発についても研究を進めていく予定である。
Current Status of Research Progress	Current Status of Research Progress 2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned. Reason 本年は、人工角膜内皮移植の臨床導入にあたり、倫理委員会の開催を行った。その結果、難治性の水疱性角膜症に対する人工角膜内皮移植の使用が許可された。今後、実際の患者選定に向けて、準備を行う予定である。課題の一つであった「臨床導入のための人工角膜内皮移植のウェットラボの開発」に関しては順調に準備が進められており、日本初の人工角膜内皮移植導入に向けてのウェットラボを開催した。
Strategy for Future Research Activity	今後、人工角膜内皮移植の臨床導入と、人工角膜内皮の素材の開発、人工角膜内皮移植の臨床応用とその評価、人工角膜内皮移植に必要な器具の開発などについて、研究を進めていく予定である。