がん薬物療法を受ける患者の口腔環境，口腔細菌叢とQOLの関連性の解明

• Project/Area Number: 23K09455
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Section: 一般
• Review Section: Basic Section 57080:Social dentistry-related
• Research Institution: Niigata University
• Principal Investigator: 新美 奏恵 新潟大学, 医歯学総合病院, 准教授 (20397136)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 葭原 明弘 新潟大学, 医歯学系, 教授 (50201033) ; 小林 正治 新潟大学, 医歯学系, 教授 (80195792) ; 隅田 好美 大阪公立大学, 大学院現代システム科学研究科, 教授 (90377185)
• Project Period (FY): 2023-04-01 – 2026-03-31
• Project Status: Granted (Fiscal Year 2024)
• Budget Amount: ¥4,550,000 (Direct Cost: ¥3,500,000、Indirect Cost: ¥1,050,000); Fiscal Year 2025: ¥910,000 (Direct Cost: ¥700,000、Indirect Cost: ¥210,000); Fiscal Year 2024: ¥1,170,000 (Direct Cost: ¥900,000、Indirect Cost: ¥270,000); Fiscal Year 2023: ¥2,470,000 (Direct Cost: ¥1,900,000、Indirect Cost: ¥570,000)
• Keywords: がん薬物療法 / 口腔環境 / 口腔粘膜炎 / 患者QOL

Outline of Research at the Start

歯科初診時に健康関連QOL（SF-8）と，がん患者用QOL尺度（FACT-G），口腔関連QOL（GOHAI）に記入してもらう．同時に主疾患とその治療内容，口腔内の情報を記録する．さらに歯肉溝浸出液中の細菌を同定する．
次いで歯科医師，歯科衛生士による介入を行い，介入１，3，6，12か月後にQOL尺度に記入してもらうと同時に初診時に計測した口腔内の各測定項目も記録する．経過観察中には，口腔粘膜炎などの口腔不快症状出現の有無などを記録する．
対照群は新潟大学医歯学総合病院歯科に定期的に通院し，歯科専門職による口腔ケアを継続している患者30名とし，対照群のQOL評価はSF-36，GOHAIのみとする．

Outline of Annual Research Achievements

臨床研究のため，院内の倫理審査委員会の規定に沿った研究計画書と患者説明書の作成を行い、了承された。FACT-Gの版権を持つFunctional Assessment of Chronic Illness Therapy(FACIT)へ使用申請を行い，受理されている。SF-8についても同様に利用申請を行った．口腔細菌叢解析のために業者への依頼も行い、3名の対照患者の了承を得て資料採取を行った。

Current Status of Research Progress

3: Progress in research has been slightly delayed.

Reason

各種アンケート用紙の使用許可，倫理委員会への申請等にやや時間が掛かった。対象患者が当初の予想より少なく、加えて研究への了承を得るのが難しかった。

Strategy for Future Research Activity

研究対象とする患者の疾患の見直しを行い、より多くの資料を採取できるようにする。また、対象患者の資料採取の間隔を６か月～12か月としているが、研究の進行具合や初回の資料分析の結果によっては間隔を短くすることを検討する。