Analysis of difficulties encountered in academia by clinical research support professionals without medical work experience.

Research Project

Project/Area Number	23K09545
Research Category	Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
Allocation Type	Multi-year Fund
Section	一般
Review Section	Basic Section 58010:Medical management and medical sociology-related
Research Institution	Asahikawa Medical College
Principal Investigator	神山直也旭川医科大学, 医学部, 助教 (20431398)
Project Period (FY)	2023-04-01 – 2026-03-31
Project Status	Granted (Fiscal Year 2023)
Budget Amount *help	¥2,340,000 (Direct Cost: ¥1,800,000、Indirect Cost: ¥540,000) Fiscal Year 2025: ¥390,000 (Direct Cost: ¥300,000、Indirect Cost: ¥90,000) Fiscal Year 2024: ¥910,000 (Direct Cost: ¥700,000、Indirect Cost: ¥210,000) Fiscal Year 2023: ¥1,040,000 (Direct Cost: ¥800,000、Indirect Cost: ¥240,000)
Keywords	臨床研究支援専門職 / ARO / プロジェクトマネジメント / 質的研究
Outline of Research at the Start	現在、臨床研究支援には専門職が欠かせない存在になっており、医療職経験のない医薬品開発経験者がアカデミアで採用されるケースが増えている。しかしアカデミアにおいて企業での経験を上手く活用できない事例や、目的意識のすり合わせが上手くいかないといった事例も生じており、支援に対し困難さを抱えていることも少なくない。本研究は医療職経験のない臨床研究支援専門人材がアカデミアにおいて直面している困難さを半構造化インタビューなどの質的研究手法により一般化されうる知見を得ることによって、AROにおける研修カリキュラムにおいて医療現場への適応力を高めるための工夫を講じるなどの応用が期待できる。