高齢者対象の臨床研究における同意能力評価ガイドライン実装に向けた研究

• Project/Area Number: 23K09637
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Section: 一般
• Review Section: Basic Section 58010:Medical management and medical sociology-related
• Research Institution: Fujita Health University
• Principal Investigator: 脇之薗 真理 藤田医科大学, 橋渡し研究シーズ探索センター, 助教 (60773843)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 村井 はるか 日本薬科大学, 薬学部, 教授 (90647893) ; 飯島 祥彦 藤田医科大学, 医学部, 教授 (50584679) ; 鈴木 啓介 国立研究開発法人国立長寿医療研究センター, 病院 先端医療開発推進センター, センター長 (70635408)
• Project Period (FY): 2023-04-01 – 2027-03-31
• Project Status: Granted (Fiscal Year 2023)
• Budget Amount: ¥4,810,000 (Direct Cost: ¥3,700,000、Indirect Cost: ¥1,110,000); Fiscal Year 2026: ¥1,170,000 (Direct Cost: ¥900,000、Indirect Cost: ¥270,000); Fiscal Year 2025: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000); Fiscal Year 2024: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000); Fiscal Year 2023: ¥1,040,000 (Direct Cost: ¥800,000、Indirect Cost: ¥240,000)
• Keywords: インフォームド・コンセント / 同意能力 / 同意能力評価 / 高齢者 / 研究倫理

Outline of Research at the Start

1）国内外の文献を調査し、同意能力およびその評価について、法的効果と倫理的位置づけの双方向からの論点整理を行う。
2）同意能力評価ツールに関して、海外文献を中心に調査する。
3）同意能力評価の現状や意思決定支援のあり方についてシンポジウムを開催する。法律家や医療・介護の実践者等様々な立場の意見を交換し集約する。
4）高齢者対象の臨床研究における同意能力の評価について実践可能な基準・ガイドラインを作成する。