| Project/Area Number |
23K10534
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Section | 一般 |
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| Review Section |
Basic Section 59010:Rehabilitation science-related
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| Research Institution | Ibaraki Prefectural University of Health Science |
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Principal Investigator |
六崎 裕高 茨城県立医療大学, 保健医療学部, 教授 (50550927)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
松本 佑啓 筑波大学, 附属病院, 病院講師 (50793725)
野口 裕史 筑波大学, 医学医療系, 講師 (90783150)
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| Project Period (FY) |
2023-04-01 – 2026-03-31
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| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2023)
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| Budget Amount *help |
¥4,810,000 (Direct Cost: ¥3,700,000、Indirect Cost: ¥1,110,000)
Fiscal Year 2025: ¥1,040,000 (Direct Cost: ¥800,000、Indirect Cost: ¥240,000)
Fiscal Year 2024: ¥780,000 (Direct Cost: ¥600,000、Indirect Cost: ¥180,000)
Fiscal Year 2023: ¥2,990,000 (Direct Cost: ¥2,300,000、Indirect Cost: ¥690,000)
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| Keywords | 加速安定性試験 / γ線滅菌Ap-FGFスクリュー / FGF-2 / γ線滅菌 / 長期保存 / リン酸カルシウムコーティングスクリュー |
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| Outline of Research at the Start |
我々は、世界初の成長因子コンビネーション医療機器として、ヒトリコンビナント線維芽細胞増殖因子-2(FGF-2)担持徐放性リン酸カルシウムコーティングスクリュー(CP-FGFスクリュー)を開発し、スクリュー周囲の骨形成促進、ゆるみリスク低減効果を証明した。
また、γ線滅菌CP-FGFスクリュー開発に成功し、サルへの埋植実験で安全性・有効性を示した。
本研究では、苛酷試験後のγ線滅菌CP-FGFスクリューのサルを用いたin vivoでの安全性・有効性実証を主目的とする。スクリュー周囲の骨形成・固着強度における効果を証明し、非臨床POC取得を目指す。
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| Outline of Annual Research Achievements |
本研究の目的は、加速安定性試験後γ線滅菌Ap-FGFスクリューの安全性・有効性を明らかにするため、カニクイザルを用いたこれまでの実験モデルを用いて、骨形成・固着強度における効果を証明する。加速安定性試験後γ線滅菌Ap-FGFスクリュー、コーティング無しのスクリューをランダムに１頭あたり3本割り当てて2頭に埋植する試験を1セットとカウントし2セットで４頭を使用する。
1年目においては、加速安定性試験後γ線滅菌Ap-FGFスクリューの作製条件を探索し、その条件を決定した。2年目以降は動物実験と評価を行う。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
今後は、動物実験を行い、骨形成・ゆるみ評価、組織評価による骨接触率・骨形成率の形態定量等の評価を行う。
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| Strategy for Future Research Activity |
今後は、動物実験を行い、骨形成・ゆるみ評価、組織評価による骨接触率・骨形成率の形態定量等の評価を行う。
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