| Project/Area Number |
23K20336
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| Project/Area Number (Other) |
20H03915 (2020-2023)
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (B)
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| Allocation Type | Multi-year Fund (2024)
Single-year Grants (2020-2023) |
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| Section | 一般 |
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| Review Section |
Basic Section 58010:Medical management and medical sociology-related
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| Research Institution | Keio University |
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Principal Investigator |
香坂 俊 慶應義塾大学, 医学部(信濃町), 講師 (30528659)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
隈丸 拓 東京大学, 医学部附属病院, 特任准教授 (00511461)
関 倫久 東京大学, 医学部附属病院, 助教 (30528873)
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| Project Period (FY) |
2020-04-01 – 2025-03-31
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| Project Status |
Declined (Fiscal Year 2024)
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| Budget Amount *help |
¥16,640,000 (Direct Cost: ¥12,800,000、Indirect Cost: ¥3,840,000)
Fiscal Year 2024: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
Fiscal Year 2023: ¥2,730,000 (Direct Cost: ¥2,100,000、Indirect Cost: ¥630,000)
Fiscal Year 2022: ¥4,550,000 (Direct Cost: ¥3,500,000、Indirect Cost: ¥1,050,000)
Fiscal Year 2021: ¥4,420,000 (Direct Cost: ¥3,400,000、Indirect Cost: ¥1,020,000)
Fiscal Year 2020: ¥3,640,000 (Direct Cost: ¥2,800,000、Indirect Cost: ¥840,000)
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| Keywords | 冠動脈疾患 / 心不全 / 心房細動 / 患者アウトカム / 医療の質 / アウトカム / PRO |
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| Outline of Research at the Start |
循環器疾患は死因の第一位であり、我が国でも悪性腫瘍に次ぐ第二位の位置を占めている。この領域での臨床研究の手法として、従来からは、新たな治療・介入法を加算的に開発することに重点が置かれ、実際このことを念頭においた数多くの前向きランダム化試験（RCT）が行われてきた。しかし、RCT は各々の疾患に関して、急性冠症候群や心不全などの「臨床的なイベントの発生」に関する評価を至上命題として行われる。本研究では、既存の多施設共同疾患登録レジストリのプラットフォームを用いて循環器腫瘍疾患に特異的な Patient-Reported Outcome （PRO）ドメインの情報収集を行う。
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| Outline of Annual Research Achievements |
循環器疾患領域での現代の RCT はそのほとんどが全死亡、心血管死亡といった「臨床的なイベントの発生」の評価を一次エンドポイントとして実施される。こうしたイベントに関する情報は患者予後と直結しているが、慢性疾患においては患者側の視点を備えたQOLなどのエンドポイントを重要視しなくてはならない。本研究では、既存の多施設共同疾患登録レジストリのプラットフォームを用いて循環器腫瘍疾患に特異的な Patient-Reported Outcome （PRO）ドメインの情報収集を行うこととしている。
本年度は心不全、心房細動領域から多くの成果が得られた。心不全に関してはスタンフォード大学との共同研究により、重要な医療の質の指標である GDMT（診療ガイドラインで推奨されている薬剤）の処方状況の把握を行っている（JAMA Cardiology 2021 等）。今後日米の両施設で PRO の取得を同患者に対して行い、GDMT処方率への関与推計していく。心房細動は全例から PRO を取得しているレジストリより各種の治療介入（アブレーションや薬剤治療）による効果に関して検討を行っている（Europace 2022, Am Heart J 2022 等）。
この他冠動脈疾患領域においても医療の質向上全般に向けて総説や大規模データ解析などを実施し、成果をあげ、学会などのシンポジウムでも発表させていただいている。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
1: Research has progressed more than it was originally planned.
Reason
本研究でカバーする疾患としては、循環器領域の代表的な疾患でありながら従来のQOL評価法では定量化が困難であるとされた不整脈疾患（心房細動）、そして 医療資源に対する費用対効果がとみに問題となっている心不全を扱うこととしている。この双方の領域において我々は継続的に成果をあげており、更に学術集会や研究会などの発表を介して PRO の循環器領域における重要性を強調する活動を続けている。
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| Strategy for Future Research Activity |
今後も心房細動と心不全の領域に関しては PRO の重要性に関して報告を続けていくと共に、論文としてまとめられた成果を軸として学術的な議論やガイドライン等への貢献を目指す。また、冠動脈疾患の領域に関しても、主要学会と連携し、PRO を以下に現場に導入していくかということに関して、議論を続けていく。
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