| Project/Area Number |
23K20374
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| Project/Area Number (Other) |
20H04147 (2020-2023)
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (B)
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| Allocation Type | Multi-year Fund (2024)
Single-year Grants (2020-2023) |
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| Section | 一般 |
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| Review Section |
Basic Section 60030:Statistical science-related
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| Research Institution | Institute of Science Tokyo (2022-2024)
Kyoto University (2020-2021) |
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Principal Investigator |
魚住 龍史 東京科学大学, 工学院, 准教授 (30738836)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
江村 剛志 統計数理研究所, 統計基盤数理研究系, 教授 (20464802)
阿部 寛康 和歌山県立医科大学, 薬学部, 講師 (40807963)
秋山 直美 名古屋市立大学, 大学院看護学研究科, 准教授 (20636534)
小谷野 仁 国立研究開発法人農業・食品産業技術総合研究機構, 農業情報研究センター, 上級研究員 (10570989)
川口 淳 佐賀大学, 医学部, 教授 (60389319)
竹之内 沙弥香 京都大学, 医学研究科, 准教授 (00520016)
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| Project Period (FY) |
2024-04-01 – 2026-03-31
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| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2024)
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| Budget Amount *help |
¥17,420,000 (Direct Cost: ¥13,400,000、Indirect Cost: ¥4,020,000)
Fiscal Year 2024: ¥4,160,000 (Direct Cost: ¥3,200,000、Indirect Cost: ¥960,000)
Fiscal Year 2023: ¥4,160,000 (Direct Cost: ¥3,200,000、Indirect Cost: ¥960,000)
Fiscal Year 2022: ¥4,160,000 (Direct Cost: ¥3,200,000、Indirect Cost: ¥960,000)
Fiscal Year 2021: ¥4,290,000 (Direct Cost: ¥3,300,000、Indirect Cost: ¥990,000)
Fiscal Year 2020: ¥4,810,000 (Direct Cost: ¥3,700,000、Indirect Cost: ¥1,110,000)
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| Keywords | 生物統計学 / 生存時間解析 / 臨床研究 / 統計的推測 / データサイエンス / 臨床試験 / がん免疫療法 |
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| Outline of Research at the Start |
臨床研究では，新規治療が標準治療に比べて有効であるか評価するために，比例ハザードモデルという生存時間解析手法がよく行われる．ここで，比例ハザードモデルに必要な仮定として，比例ハザード性というハザード比が時点に依らず一定である性質が求められる．しかし，実際の臨床研究から得られる生存時間データでは，比例ハザード性を仮定できない場合がある．がん免疫療法の開発で得られる生存時間データは，比例ハザード性が仮定できない代表例といえる．本研究では，がん免疫療法の臨床研究をはじめとした，近年の生存時間解析の諸問題への新展開となり得る，新たな統計解析手法を開発することを目的とする．
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| Outline of Annual Research Achievements |
本年度は，生存時間解析に関する研究プロジェクトとして， [1] 相関のある生存時間データの効果の推定量の開発，[2] 比例ハザード性が成り立たない状況における時間依存性ROC曲線による推定方法の開発，[3] 生存時間データに対する新たなWin統計量の開発を行った．
[1] 前年度までに，相関のある2群の比較を行う状況で，生存時間の同時分布にコピュラモデルをあてはめたMann-Whitney効果の推定方法を開発した．本年度はこれまでの研究成果に関して学会発表を通じて情報発信を行い，学術雑誌に論文が掲載された．さらに，関連した解説記事をまとめた原稿を投稿した．また，これらの研究成果をもとに，新たな研究課題として，相関のある生存時間データが評価項目である国際共同臨床試験における推定量の開発に着手した．
[2] 前年度までに，比例ハザード性が仮定できない状況における時間依存性ROC曲線の推定方法の開発を目指して研究遂行してきた．本年度は，前段階として実施した既存法の比較研究について，これまでの研究成果を学会発表した．さらに，最終的な目標である比例ハザード性が仮定できない状況で適用可能な時間依存性ROC曲線の推定方法として，境界内平均生存時間が応答変数である統計モデルを活用し，推定された感度・特異度から時間依存性ROC曲線を推定する方法を開発した．開発した方法の限界を評価するために，今後はさらなる数値実験を実施する．
[3] 複合評価項目の構成要素に優先順位を付けたWin統計量に関して，前年度に投稿した論文の修正を行った．
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
研究成果を学術論文として投稿し，国際学会・国内学会での発表を通じて情報発信につとめた．また，これまでの研究成果をもとに，新たな研究プロジェクトにも着手できた．以上，本年度に目標としていた内容をほぼ達成できたため，おおむね順調に進展していると考えている．
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| Strategy for Future Research Activity |
本研究課題の最終年度であるため，分担研究者および共同研究者と協働して，各プロジェクトの研究成果をまとめ，学術論文として投稿する予定である．また，学会発表により研究成果の情報発信も行う．
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