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終末期患者のQOL向上を目指した呼吸困難治療アルゴリズム作成に関する研究

Research Project

Project/Area Number 23K21406
Project/Area Number (Other) 21H02829 (2021-2023)
Research Category

Grant-in-Aid for Scientific Research (B)

Allocation TypeMulti-year Fund (2024)
Single-year Grants (2021-2023)
Section一般
Review Section Basic Section 52010:General internal medicine-related
Research InstitutionKobe University

Principal Investigator

山口 崇  神戸大学, 医学部附属病院, 特命教授 (10725394)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) 森 雅紀  聖隷クリストファー大学, 看護学研究科, 臨床教授 (10771868)
松田 能宣  独立行政法人国立病院機構近畿中央呼吸器センター, その他部局等, その他 (40505666)
松沼 亮  神戸大学, 医学部附属病院, 医員 (60870508)
Project Period (FY) 2021-04-01 – 2026-03-31
Project Status Granted (Fiscal Year 2024)
Budget Amount *help
¥17,030,000 (Direct Cost: ¥13,100,000、Indirect Cost: ¥3,930,000)
Fiscal Year 2025: ¥910,000 (Direct Cost: ¥700,000、Indirect Cost: ¥210,000)
Fiscal Year 2024: ¥2,990,000 (Direct Cost: ¥2,300,000、Indirect Cost: ¥690,000)
Fiscal Year 2023: ¥2,990,000 (Direct Cost: ¥2,300,000、Indirect Cost: ¥690,000)
Fiscal Year 2022: ¥5,330,000 (Direct Cost: ¥4,100,000、Indirect Cost: ¥1,230,000)
Fiscal Year 2021: ¥4,810,000 (Direct Cost: ¥3,700,000、Indirect Cost: ¥1,110,000)
Keywords呼吸困難 / 緩和治療 / オピオイド / ベンゾジアゼピン / ステロイド / がん / 非がん呼吸器疾患 / 緩和ケア
Outline of Research at the Start

呼吸困難は、がん・非がん呼吸器疾患の双方で頻度が高く、終末期に苦痛をもたら
す。本研究では、がんおよび非がん呼吸器疾患の呼吸困難への症状緩和治療に関する無作為化比較試験を行い、各治療法の効果を検証し、呼吸困難緩和治療に関する強固なエビデンスを創出する。また、呼吸困難の緩和治療に関する、リアルワールドの大規模レジストリ研究により、各治療法の効果および有害事象発生予測因子を同定する。さらに、これらの知見を統合した呼吸困難緩和治療アルゴリズムの作成を行い、呼吸困難に苦しむ患者の症状緩和・QOL向上を目指す。

Outline of Annual Research Achievements

当初の研究計画は以下である。【2021年度】非がん呼吸器疾患の呼吸困難に対するオピオイドのRCTを開始する。また、呼吸困難緩和治療に関する大規模レジストリ研究を開始する。【2022年度】がんの呼吸困難に対する緩和治療のRCTを開始する。また、前年より開始した非がん呼吸器疾患の呼吸困難のRCTの結果をまとめる。【2023年度】引き続き、大規模レジストリ研究、がん呼吸困難のRCTを継続する。【2024年度】大規模レジストリ研究、がん呼吸困難のRCTの結果をまとめる。また、これまでの結果を基に呼吸困難治療アルゴリズム作成を開始する。【2025年度】多職種専門家による合意形成を行い、前年より取り掛かっている呼吸困難治療アルゴリズムの作成を完了する。
2023年度は、がん患者の死前喘鳴に関する観察研究の研究成果を国際学会での発表並びに英文誌上に発表した。がん患者の呼吸困難に対するオピオイド治療のレジストリ研究の付帯研究の結果を国際学会での発表並びに英文誌上に発表した。また、非がん呼吸器疾患患者の呼吸困難に対するオピオイド治療に関するレジストリ研究は症例登録を進めた。がん患者の呼吸困難に対するモルヒネ単独とモルヒネ・ミダゾラム併用療法の比較試験に関しては、倫理審査を完了し、症例登録を開始した。

Current Status of Research Progress
Current Status of Research Progress

3: Progress in research has been slightly delayed.

Reason

がん患者の呼吸困難に対するモルヒネ単独とモルヒネ・ミダゾラム併用療法の比較試験の倫理審査の準備の遅延並びにそれに伴う各参加施設の院内調整の遅れがあり、試験開始が遅れたものの、症例登録を開始している。また、非がん呼吸器疾患患者の呼吸困難に対するオピオイド治療に関するレジストリ研究は、症例登録が進んでいるものの、予定よりも登録数の集積が遅れている。

Strategy for Future Research Activity

がん患者の死前喘鳴に関する観察研究の付帯研究として、死前喘鳴発症の予測因子の探索を進める。がん患者の呼吸困難に対するオピオイド治療のレジストリ研究の付帯研究として、異なるオピオイド間での効果比較やオピオイド既使用患者における投与方法の違いでの効果の違いを探索していく。がん患者の呼吸困難に対するモルヒネ単独とモルヒネ・ミダゾラム併用療法の比較試験は症例登録を進め、予定症例数の登録完了を目指す。非がん呼吸器疾患患者の呼吸困難に対するオピオイド治療に関するレジストリ研究は症例登録数を増加させるために、新たな研究施設の参加を検討する。

Report

(2 results)
  • 2022 Annual Research Report
  • 2021 Annual Research Report
  • Research Products

    (18 results)

All 2023 2022

All Journal Article (9 results) (of which Int'l Joint Research: 3 results,  Peer Reviewed: 8 results,  Open Access: 3 results) Presentation (9 results) (of which Int'l Joint Research: 3 results,  Invited: 4 results)

  • [Journal Article] Current Management Options for Dyspnea in Cancer Patients2023

    • Author(s)
      Mori Masanori、Miwa Satoru、Ikari Tomoo、Kako Jun、Hasegawa Takaaki、Matsunuma Ryo、Suzuki Kozue、Matsuda Yoshinobu、Watanabe Hiroaki、Morita Tatsuya、Yamaguchi Takashi
    • Journal Title

      Current Treatment Options in Oncology

      Volume: 24 Issue: 6 Pages: 565-579

    • DOI

      10.1007/s11864-023-01081-4

    • Related Report
      2022 Annual Research Report
  • [Journal Article] Do Types of Opioids Matter for Terminal Cancer Dyspnea? A Preliminary Multicenter Cohort Study2023

    • Author(s)
      Mori Masanori、Yamaguchi Takashi、Suzuki Kozue、Matsuda Yoshinobu、Matsunuma Ryo、Watanabe Hiroaki、Ikari Tomoo、Matsumoto Yoshihisa、Imai Kengo、Yokomichi Naosuke、Miwa Satoru、Yamauchi Toshihiro、Okamoto Soichiro、Inoue Satoshi、Inoue Akira、Hui David、Morita Tatsuya、Satomi Eriko
    • Journal Title

      Journal of Pain and Symptom Management

      Volume: 66 Issue: 2 Pages: e177-e184

    • DOI

      10.1016/j.jpainsymman.2023.04.009

    • Related Report
      2022 Annual Research Report
    • Peer Reviewed / Int'l Joint Research
  • [Journal Article] Comparison of Symptom Severity and Progression in Advanced Cancer Patients Among Different Care Settings: A Secondary Analysis2023

    • Author(s)
      Shiraishi Ryuto、Kizawa Yoshiyuki、Mori Masanori、Maeda Isseki、Hatano Yutaka、Ishiki Hiroto、Miura Tomofumi、Yokomichi Naosuke、Kodama Maiko、Inoue Keiko、Otomo Sen、Yamaguchi Takashi、Hamano Jun
    • Journal Title

      Palliative Medicine Reports

      Volume: 4 Issue: 1 Pages: 139-149

    • DOI

      10.1089/pmr.2023.0011

    • Related Report
      2022 Annual Research Report
    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] Should (Prophylactic) Medications Be Used for the Management of Death Rattle?2023

    • Author(s)
      van Esch Harriette Johanna、Campbell Margret L.、Mori Masanori、Yamaguchi Takayashi
    • Journal Title

      Journal of Pain and Symptom Management

      Volume: 66 Issue: 4 Pages: e513-e517

    • DOI

      10.1016/j.jpainsymman.2023.06.017

    • Related Report
      2022 Annual Research Report
    • Peer Reviewed / Open Access / Int'l Joint Research
  • [Journal Article] Should Benzodiazepines be Used for Reducing Dyspnea in Patients with Advanced Illnesses?2023

    • Author(s)
      Simon Steffen T.、Mori Masanori、Ekstr?m Magnus、Pralong Anne、Yamaguchi Takashi、Hui David
    • Journal Title

      Journal of Pain and Symptom Management

      Volume: 65 Issue: 3 Pages: e219-e223

    • DOI

      10.1016/j.jpainsymman.2022.11.018

    • Related Report
      2021 Annual Research Report
    • Peer Reviewed / Int'l Joint Research
  • [Journal Article] Anticholinergic drugs for death rattle in dying patients with cancer: multicentre prospective cohort study.2022

    • Author(s)
      Yamaguchi T, Yokomichi N, Yamaguchi T, Maeda I, Matsunuma R, Tanaka-Yagi Y, Akatani A, Suzuki K, Kohara H, Taniyama T, Matsuda Y, Nakajima N, Morita T, Tsuneto S, Mori M.
    • Journal Title

      BMJ Support Palliat Care.

      Volume: epub Issue: 4 Pages: 462-471

    • DOI

      10.1136/spcare-2022-003823

    • Related Report
      2022 Annual Research Report
    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Effectiveness and safety of opioids for dyspnea in patients with lung cancer: secondary analysis of multicenter prospective observational study2022

    • Author(s)
      Taniguchi Yoshihiko、Matsuda Yoshinobu、Mori Masanori、Ito Madoka、Ikari Tomoo、Tokoro Akihiro、Aiki Sayo、Hoshino Shunya、Kiuchi Daisuke、Suzuki Kozue、Igarashi Yuko、Odagiri Takuya、Oya Kiyofumi、Kubo Emi、Yamaguchi Takashi
    • Journal Title

      Translational Lung Cancer Research

      Volume: 11 Issue: 12 Pages: 2395-2402

    • DOI

      10.21037/tlcr-22-512

    • Related Report
      2022 Annual Research Report
    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] The feasibility and effects of a pharmacological treatment algorithm for cancer patients with terminal dyspnea: A?multicenter cohort study2022

    • Author(s)
      Mori Masanori、Yamaguchi Takashi、Suzuki Kozue、Matsuda Yoshinobu、Matsunuma Ryo、Watanabe Hiroaki、Ikari Tomoo、Matsumoto Yoshihisa、Imai Kengo、Yokomichi Naosuke、Miwa Satoru、Yamauchi Toshihiro、Okamoto Soichiro、Inoue Satoshi、Inoue Akira、Morita Tatsuya、Satomi Eriko、the Japanese Dyspnea Relief Investigators
    • Journal Title

      Cancer Medicine

      Volume: 12 Issue: 5 Pages: 5397-5408

    • DOI

      10.1002/cam4.5362

    • Related Report
      2021 Annual Research Report
    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] The impact of death rattle on bereaved families: not the sound itself, but the resonance with their feelings.2022

    • Author(s)
      Yamaguchi T, Mori M, Maeda I, Matsunuma R, Tanaka-Yagi Y, Nishi T, Kizawa Y, Tsuneto S, Shima Y, Masukawa K, Miyashita M.
    • Journal Title

      Jpn J Clin Oncol.

      Volume: 52 Issue: 7 Pages: 774-778

    • DOI

      10.1093/jjco/hyac055

    • Related Report
      2021 Annual Research Report
    • Peer Reviewed
  • [Presentation] Effect of anticholinergics for the treatment of death rattle of cancer patients in the last days: A multicenter prospective cohort study.2023

    • Author(s)
      Yamaguchi. T, Yokomichi. N, Yamaguchi. T, Maeda. I, Mori. M.
    • Organizer
      18th World Congress of the European Society for Palliative Care
    • Related Report
      2022 Annual Research Report
    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] Pharmacological management of cancer dyspnea.2023

    • Author(s)
      Yamaguchi T,
    • Organizer
      15th Asia Pacific Hospice Palliative Care Conference
    • Related Report
      2022 Annual Research Report
    • Int'l Joint Research / Invited
  • [Presentation] 呼吸困難に対する薬物療法を再考する2023

    • Author(s)
      山口 崇
    • Organizer
      第28回日本緩和医療学会学術大会
    • Related Report
      2022 Annual Research Report
    • Invited
  • [Presentation] 非がん呼吸器疾患への緩和ケア ~何ができるのか?担うべき役割は?~2023

    • Author(s)
      山口 崇
    • Organizer
      第101回日本呼吸器学会近畿地方会
    • Related Report
      2022 Annual Research Report
    • Invited
  • [Presentation] 疼痛に対してオピオイド使用中のがん患者呼吸困難に対するオピオイドの有効性についての観察研究2023

    • Author(s)
      鈴木 梢, 小山田 隼佑, 森 雅紀, 萩本 聡, 松田 能宣, 猪狩 智生, 三輪 聖, 松沼 亮, 小田切 拓也, 柏木 秀行, 里見 恵理子, 田中 佑加子, 松本 禎久, 鶴賀 哲史, 田中 桂子, 山口 崇
    • Organizer
      第28回日本緩和医療学会学術大会
    • Related Report
      2022 Annual Research Report
  • [Presentation] がん患者の呼吸困難に対するオピオイド全身投与 リアルワールド観察研究2023

    • Author(s)
      田崎 潤一, 松沼 亮, 小山田 隼佑, 松田 能宣, 猪狩 智生, 三輪 聖, 相木 佐代, 星野 隼矢, 鈴木 梢, 山口 崇
    • Organizer
      第28回日本緩和医療学会学術大会
    • Related Report
      2022 Annual Research Report
  • [Presentation] Systemic opioids for dyspnea in cancer patients: A real-world observational study.2023

    • Author(s)
      Tasaki J, Matsuda Y, Ikari T, Matsumoto Y, Watanabe H,Suzuki K, Kashiwagi H, Mori M, Hirayama S, Takashi Yamaguchi T.
    • Organizer
      15th Asia Pacific Hospice Palliative Care Conference
    • Related Report
      2022 Annual Research Report
    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] 肺癌患者の呼吸困難に対するオピオイドの有効性及び安全性の検討2022

    • Author(s)
      谷口 善彦、松田 能宣、森 雅紀、伊藤 まどか、猪狩 智生、所 昭宏、相木佐代、高木 雄亮、木内 大佑、山口 崇
    • Organizer
      第62回日本肺癌学会学術集会
    • Related Report
      2021 Annual Research Report
  • [Presentation] がんと非がん、緩和ケアを結ぶ2022

    • Author(s)
      山口 崇
    • Organizer
      第32回日本呼吸ケア・リハビリテーション学会学術集会
    • Related Report
      2021 Annual Research Report
    • Invited

URL: 

Published: 2021-04-28   Modified: 2024-12-25  

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