Project/Area Number |
23K24581
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Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (B)
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Allocation Type | Multi-year Fund |
Section | 一般 |
Review Section |
Basic Section 58010:Medical management and medical sociology-related
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Research Institution | Fujita Health University |
Principal Investigator |
土井 洋平 藤田医科大学, 医学部, 教授 (40332366)
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Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
上村 鋼平 東京大学, 大学院情報学環・学際情報学府, 准教授 (10805039)
早川 佳代子 国立研究開発法人国立国際医療研究センター, その他部局等, その他 (70646778)
上村 夕香理 国立研究開発法人国立国際医療研究センター, 臨床研究センター, 臨床研究センター データサイエンス部 生物統計研究室 室長 (80548537)
松村 康史 京都大学, 医学研究科, 准教授 (80726828)
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Project Period (FY) |
2024-04-01 – 2025-03-31
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Project Status |
Granted (Fiscal Year 2024)
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Budget Amount *help |
¥5,980,000 (Direct Cost: ¥4,600,000、Indirect Cost: ¥1,380,000)
Fiscal Year 2024: ¥5,980,000 (Direct Cost: ¥4,600,000、Indirect Cost: ¥1,380,000)
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Keywords | 薬剤耐性菌 / 多施設無作為化臨床試験 / プラットフォーム試験 |
Outline of Research at the Start |
本研究は、多忙を極める本邦の臨床現場でも実施可能な、AMR対策に資するRCT(AMR-RCT)のモデルを提示することを目的とする。具体的には、近年急速に増加したESBL産生大腸菌による菌血症につき、診断確定時に国際的な標準治療薬であるメロペネムまたは国内での標準治療薬であるセフメタゾールに無作為化するパイロットRCTを実施する。無作為化以外の介入は最小限に留めることで、日常臨床への外挿性および費用対効果に優れたAMR-RCTパラダイムを創出する。さらに、確立したAMR-RCTの手法をプラットフォーム化し、他の感染症臨床研究にも活用していく。
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