血中遊離核酸検査の質保証と技能試験の開発；精確な結果に基づくゲノム医療をめざして

• Project/Area Number: 23K27503
• Project/Area Number (Other): 23H02812 (2023)
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (B)
• Allocation Type: Multi-year Fund (2024); Single-year Grants (2023)
• Section: 一般
• Review Section: Basic Section 52010:General internal medicine-related
• Research Institution: Hamamatsu University School of Medicine
• Principal Investigator: 前川 真人 浜松医科大学, 医学部, 特命研究教授 (20190291)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 西尾 和人 近畿大学, 医学部, 教授 (10208134) ; 中島 光子 浜松医科大学, 医学部, 准教授 (20541965) ; 坂井 和子 近畿大学, 医学部, 講師 (20580559) ; 才津 浩智 浜松医科大学, 医学部, 教授 (40402838) ; 山下 計太 浜松医科大学, 医学部附属病院, 臨床検査技師 (40868543) ; 岩泉 守哉 浜松医科大学, 医学部, 助教 (60444361) ; 松下 一之 千葉大学, 医学部附属病院, 准教授 (90344994)
• Project Period (FY): 2023-04-01 – 2027-03-31
• Project Status: Granted (Fiscal Year 2024)
• Budget Amount: ¥18,850,000 (Direct Cost: ¥14,500,000、Indirect Cost: ¥4,350,000); Fiscal Year 2026: ¥1,170,000 (Direct Cost: ¥900,000、Indirect Cost: ¥270,000); Fiscal Year 2025: ¥4,680,000 (Direct Cost: ¥3,600,000、Indirect Cost: ¥1,080,000); Fiscal Year 2024: ¥5,980,000 (Direct Cost: ¥4,600,000、Indirect Cost: ¥1,380,000); Fiscal Year 2023: ¥7,020,000 (Direct Cost: ¥5,400,000、Indirect Cost: ¥1,620,000)
• Keywords: 血中遊離核酸検査 / 質保証 / 技能試験 / ゲノム医療 / プロセス管理 / リキッドバイオプシー / 外部精度評価

Outline of Research at the Start

我々はがん遺伝子パネル検査の質保証の一環として、パイロット的にがん患者の腫瘍組織と血液細胞のDNA試料を複数の検査室に配布して技能試験を行なった成果により、がん遺伝子パネル検査の質保証における課題を明らかにした。
本研究では、がんや妊婦の出生前診断で用いられている血液中の遊離DNA（cfDNA）の検査でも正しい結果を得るために、検査結果に影響を及ぼす因子を探り、検査施設間で精確な検査が行われているかの現状を調査する。そして、成果の共有により、精確な検査結果に基づいたゲノム医療に繋げるとともに、関係者に周知・啓発する。