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Patients' perspective and experiences of clinical trials in Japan

Research Project

Project/Area Number 24300294
Research Category

Grant-in-Aid for Scientific Research (B)

Allocation TypePartial Multi-year Fund
Section一般
Research Field Sociology/History of science and technology
Research InstitutionThe University of Tokyo

Principal Investigator

MUTO Kaori  東京大学, 医科学研究所, 教授 (50345766)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) ARITA Etsuko  北里大学, 薬学部, 准教授 (60220240)
Co-Investigator(Renkei-kenkyūsha) UJIHARA Atsushi  北里大学, 北里研究所病院バイオメディカルリサーチセンター, 副センター長 (70533660)
KUMAMOTO Kunihiko  江戸川大学, メディアコミュニケーション学部, 教授 (20422016)
KOHARA Izumi  自治医科大学, 看護学部, 准教授 (80266642)
TSUTANI Kiichiro  東京大学, 大学院薬学系研究科, 特任教授 (80142040)
NAKANO Shigeyuki  大分大学, 医学部, 名誉教授 (10033341)
YOSHIDA Sachie  東京大学, 医科学研究所, 特任研究員 (50713103)
Research Collaborator 渡邉 達也  北里大学, 北里研究所病院バイオメディカルリサーチセンター, 主任
NAKADA Haruka  独立行政法人国立循環器病研究センター, 研究開発基盤センター, 非常勤研究員
後藤 惠子  東京理科大学, 薬学部, 教授
佐藤 りか (佐久間 りか)  特定非営利活動法人健康と病いの語りディペックス, ジャパン, 理事
田代 志門  昭和大学, 研究推進室, 講師
田辺 記子  北里大学, 薬学部, 助教
別府 宏圀  特定非営利活動法人健康と病いの語りディペックス, ジャパン, 理事長
Project Period (FY) 2012-04-01 – 2015-03-31
Project Status Completed (Fiscal Year 2014)
Budget Amount *help
¥18,070,000 (Direct Cost: ¥13,900,000、Indirect Cost: ¥4,170,000)
Fiscal Year 2014: ¥3,770,000 (Direct Cost: ¥2,900,000、Indirect Cost: ¥870,000)
Fiscal Year 2013: ¥6,630,000 (Direct Cost: ¥5,100,000、Indirect Cost: ¥1,530,000)
Fiscal Year 2012: ¥7,670,000 (Direct Cost: ¥5,900,000、Indirect Cost: ¥1,770,000)
Keywords臨床試験 / ナラティヴ / インタビュー / データベース / 被験者保護
Outline of Final Research Achievements

Our study aimed to analyze various narratives of Japanese clinical trial participants for better protection of future participants and to build a website for sharing our interview data to the public. We applied the same methods used by the Oxford Health Experiences Research Group and 41 patients from various conditions joined our study. We conducted qualitative data coding and prepared for a website. The majority of them became interested in clinical trials for personal benefits and didn’t have clear impression about informed consent as a decision-making process. We reported our interim results at several academic conferences including British Sociological Association. We held a symposium on February 2015 and 96% of the audience evaluated that they were “very satisfied” and “satisfied”.

Report

(4 results)
  • 2014 Annual Research Report   Final Research Report ( PDF )
  • 2013 Annual Research Report
  • 2012 Annual Research Report
  • Research Products

    (28 results)

All 2015 2014 2013 2012 Other

All Journal Article (3 results) Presentation (19 results) Book (2 results) Remarks (4 results)

  • [Journal Article] 薬剤師のためのヒューマニズム講義2「インフォームド・コンセントの定義と必要性を説明できる」2014

    • Author(s)
      有田悦子
    • Journal Title

      RISK/BENEFIT ASSESSMENT OF DRUGS-ANALYSIS & RESPONSE

      Volume: Vol.24 No.4 Pages: 8-11

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  • [Journal Article] 臨床試験への患者参画2012

    • Author(s)
      別府宏圀, 武藤香織
    • Journal Title

      臨床評価

      Volume: 40 Pages: 53-70

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  • [Journal Article] 臨床試験関係者のためのコミュニケーション教育プログラム-「治験同意説明場面」を題材としたロールプレイ研修2012

    • Author(s)
      有田悦子
    • Journal Title

      薬理と治療

      Volume: 40 Pages: 619-620

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  • [Presentation] 臨床試験結果の情報提供に関する意識調査2015

    • Author(s)
      須賀まなみ、有田悦子、田辺記子、池谷博美、大和田真未、小倉未来、氏原 淳
    • Organizer
      第135回日本薬学会
    • Place of Presentation
      デザイン・クリエイティブセンター神戸(兵庫県神戸市)
    • Year and Date
      2015-03-26
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  • [Presentation] 臨床研究と日常診療の違い」を題材とした臨床研究倫理教育ワークショップの試み2014

    • Author(s)
      有田悦子、氏原 淳、丁 元鎭、眞島喜幸、星 佳芳、渡邉達也、荒川基記、田代志門
    • Organizer
      第35 回 日本臨床薬理学会学術総会
    • Place of Presentation
      ひめぎんホール(愛媛県松山市)
    • Year and Date
      2014-12-05
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      2014 Annual Research Report
  • [Presentation] 日本大学薬学部における治験教育への取り組み第6報2014

    • Author(s)
      荒川基記、濃沼政美、松岡悦子、水井貴詞、有田悦子、氏原 淳、松嶋由紀子、井上和紀、永田将司、塚田伸二、日髙慎二、白神 誠
    • Organizer
      第35 回 日本臨床薬理学会学術総会
    • Place of Presentation
      ひめぎんホール(愛媛県松山市)
    • Year and Date
      2014-12-04
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  • [Presentation] 臨床試験・治験に対する患者の認識と経験2014

    • Author(s)
      中田はる佳、吉田幸恵、武藤香織
    • Organizer
      日本生命倫理学会
    • Place of Presentation
      浜松医科大学(静岡県浜松市)
    • Year and Date
      2014-10-25 – 2014-10-26
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      2014 Annual Research Report
  • [Presentation] 「病者」が「被験者」になってゆく過程――臨床試験・治験の語りデータベース構築の取り組み(2)2014

    • Author(s)
      吉田幸恵、中田はる佳、武藤香織
    • Organizer
      日本質的心理学会
    • Place of Presentation
      松山大学(愛媛県松山市)
    • Year and Date
      2014-10-11 – 2014-10-12
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      2014 Annual Research Report
  • [Presentation] CRO の新人モニターを対象とした「研究倫理ワークショップ」の試み2014

    • Author(s)
      有田悦子、氏原淳、加藤正臣、清水理桂子、北川誠樹、舊谷英子、太田梓、青野寛之
    • Organizer
      第14回CRCと臨床試験のあり方を考える会議
    • Place of Presentation
      アクトシティ浜松(静岡県浜松市)
    • Year and Date
      2014-10-04
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  • [Presentation] 臨床試験・治験参加者の語りデータベースについて2014

    • Author(s)
      武藤香織、有田悦子、吉田幸恵、中田はる佳
    • Organizer
      第14回CRCと臨床試験のあり方を考える会議
    • Place of Presentation
      アクトシティ浜松(静岡県浜松市)
    • Year and Date
      2014-10-04
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      2014 Annual Research Report
  • [Presentation] 臨床試験参加者の語りデータベース構築」の取り組み(2)―「患者」の「被験者」としての自己認識に関する一考察―2014

    • Author(s)
      吉田幸恵、中田はる佳、武藤香織
    • Organizer
      第14回CRCと臨床試験のあり方を考える会議
    • Place of Presentation
      アクトシティ浜松(静岡県浜松市)
    • Year and Date
      2014-10-04
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      2014 Annual Research Report
  • [Presentation] 臨床試験・治験に対する患者の認識と経験―参加者の不安を中心に2014

    • Author(s)
      中田はる佳、吉田幸恵、武藤香織
    • Organizer
      第14回CRCと臨床試験のあり方を考える会議
    • Place of Presentation
      アクトシティ浜松(静岡県浜松市)
    • Year and Date
      2014-10-04
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      2014 Annual Research Report
  • [Presentation] Patient perspectives and experiences of clinical trials in Japan2014

    • Author(s)
      Kaori MUTO, Sachie YOSHIDA, Haruka NAKADA
    • Organizer
      BSA Medical Sociology Annual Conferenc
    • Place of Presentation
      Birmingham(UK)
    • Year and Date
      2014-09-10 – 2014-09-12
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      2014 Annual Research Report
  • [Presentation] Research Ethics Committees and Declaration of Helsinki2013

    • Author(s)
      Kaori Muto
    • Organizer
      Expert Conference on the Revision of the Declaration of Helsinki
    • Place of Presentation
      Imperial Hotel Tokyo, Tokyo, Japan(招待講演)
    • Year and Date
      2013-03-01
    • Related Report
      2012 Annual Research Report
  • [Presentation] 臨床試験に参加した拡張型心筋症(DCM)患者の心理的プロセスに関する質的研究2012

    • Author(s)
      有田悦子
    • Organizer
      第33回日本臨床薬理学会
    • Place of Presentation
      沖縄コンベンションセンター(那覇市)
    • Year and Date
      2012-11-30
    • Related Report
      2012 Annual Research Report
  • [Presentation] 患者から見た臨床試験 : 臨床試験への患者参画に関する考察2012

    • Author(s)
      別府宏圀, 武藤香織, 有田悦子
    • Organizer
      第12回CRCと臨床試験のあり方を考える会議
    • Place of Presentation
      大宮ソニックシティ(さいたま市)
    • Year and Date
      2012-09-01
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      2012 Annual Research Report
  • [Presentation] Ethical issues of clinical trials of artificial hearts: past, present and future

    • Author(s)
      H Nakada, K Matsui, K Aizawa, K Muto, E Tatsum
    • Organizer
      Joint International Congress 2013 (IFAO2013/JSAO2013)
    • Place of Presentation
      Pacifico Yokohama, Japan
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      2013 Annual Research Report
  • [Presentation] 語り」の可能性―臨床試験・治験の語りデータベース構築の取り組み

    • Author(s)
      吉田幸恵、中田はる佳、有田悦子、武藤香織
    • Organizer
      第10回日本質的心理学会
    • Place of Presentation
      立命館大学(京都府京都市)
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      2013 Annual Research Report
  • [Presentation] 吉田幸恵・中田はる佳・別府宏圀・有田悦子・武藤香織

    • Author(s)
      臨床試験参加者の語りデータベース構築の取り組み――なぜ臨床試験の語りは「困難」なのか
    • Organizer
      第13回CRCと臨床試験のあり方を考える会議
    • Place of Presentation
      東京ベイ舞浜ホテルクラブリゾート(千葉県舞浜市)
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      2013 Annual Research Report
  • [Presentation] 臨床試験の語りの「役割」と「困難」―「臨床試験参加者の語りデータベース構築」の取り組みから

    • Author(s)
      吉田幸恵・武藤香織
    • Organizer
      第86回日本社会学会
    • Place of Presentation
      慶応義塾大学(東京都港区)
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      2013 Annual Research Report
  • [Presentation] 体内植込み型医療機器臨床試験における倫理的課題の探索

    • Author(s)
      中田はる佳、松井健志、會澤久仁子、武藤香織
    • Organizer
      第25回日本生命倫理学会
    • Place of Presentation
      東京大学本郷キャンパス(東京都文京区)
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  • [Presentation] 英国における臨床試験の参加動機とその課題 -国際比較に向けて-

    • Author(s)
      中田はる佳、松井健志、會澤久仁子、吉田幸恵、武藤香織
    • Organizer
      第34回日本臨床薬理学会
    • Place of Presentation
      東京国際フォーラム(東京都千代田区)
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      2013 Annual Research Report
  • [Book] ファーマシューティカルケアのための医療コミュニケーション2014

    • Author(s)
      有田悦子(分担執筆)
    • Publisher
      南山堂
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  • [Book] シリーズ生命倫理学第15巻「医学研究」2012

    • Author(s)
      笹栗俊之, 武藤香織編
    • Total Pages
      258
    • Publisher
      丸善出版
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  • [Remarks] 東京大学医科学研究所公共政策研究分野

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      http://www.pubpoli-imsut.jp/

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  • [Remarks] ディペックス・ジャパン 健康と病いの語り

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      http://www.dipex-j.org/

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  • [Remarks] NPO 健康と病いの語り ディペックス・ジャパン―臨床試験・治験の語りデータベース構築

    • URL

      http://www.dipex-j.org/outline/2651.html

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  • [Remarks]

    • URL

      http://www.dipex-j.org/outline/2651.html

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Published: 2012-04-24   Modified: 2019-07-29  

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