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Construction of support system for local community-based investigator-initiated clinical study

Research Project

Project/Area Number 24659230
Research Category

Grant-in-Aid for Challenging Exploratory Research

Allocation TypeMulti-year Fund
Research Field Medical sociology
Research InstitutionUniversity of Tsukuba

Principal Investigator

HASHIMOTO Koichi  筑波大学, 医学医療系, 教授 (80463826)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) NAKATA Yoshio  筑波大学, 医学医療系, 准教授 (00375461)
HARADA Yoshinori  筑波大学, 学内共同利用施設等, 特命教授 (00455932)
MAMIZUKA Naotaka  筑波大学, 医学医療系, 講師 (50580510)
YASUDA Susumu  独立行政法人国立病院機構水戸医療センター(臨床研究部), その他(移行) (70528439)
FUJIE Keiko  筑波大学, 医学医療系, 助教 (80623959)
安田 貢  独立行政法人国立病院機構水戸医療センター(臨床研究部), その他部局等, その他 (70528489)
Project Period (FY) 2012-04-01 – 2015-03-31
Project Status Completed (Fiscal Year 2014)
Budget Amount *help
¥3,900,000 (Direct Cost: ¥3,000,000、Indirect Cost: ¥900,000)
Fiscal Year 2014: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000)
Fiscal Year 2013: ¥1,690,000 (Direct Cost: ¥1,300,000、Indirect Cost: ¥390,000)
Fiscal Year 2012: ¥780,000 (Direct Cost: ¥600,000、Indirect Cost: ¥180,000)
Keywords臨床試験 / CRC / リサーチアシスタント / プロジェクトマネジメント / 臨床研究コーディネーター / データマネジメント / 臨床研究教育 / プロジェクトマネージャー
Outline of Final Research Achievements

Objective of this study is a construction of support system for investigator-initiated clinical studies according to clinical needs of patients and medical staffs. As a model case, research assistants of our laboratory resided at a hospital of Mito area and carried out research supports such as CRC task and data management. Furthermore, three professional faculty members of clinical study visited the hospital monthly, and conducted individual consultations for doctors and other medical staffs such as nurses. Number of individual consultation was 119 studies for two years. In future, it might be needed to provide a support system of intervention studies for the development of medicines and medical devices based on clinical needs of patients.

Report

(4 results)
  • 2014 Annual Research Report   Final Research Report ( PDF )
  • 2013 Research-status Report
  • 2012 Research-status Report
  • Research Products

    (5 results)

All 2015 2014 2013 2012

All Presentation (5 results)

  • [Presentation] 水戸協同病院における2年間の臨床研究支援の取り組み2015

    • Author(s)
      青砥早苗、藤江敬子、中田由夫、小林裕幸、渡辺重行、橋本幸一
    • Organizer
      第42回関東農村医学会学術総会
    • Place of Presentation
      水戸プラザホテル(茨城県)
    • Year and Date
      2015-07-11
    • Related Report
      2014 Annual Research Report
  • [Presentation] 水戸協同病院における臨床研究支援の取り組み2014

    • Author(s)
      青砥早苗、藤江敬子、中田由夫、小林裕幸、渡辺重行、橋本幸一
    • Organizer
      第63回日本農村医学会学術総会
    • Place of Presentation
      つくば国際会議場(茨城県)
    • Year and Date
      2014-11-13 – 2014-11-14
    • Related Report
      2014 Annual Research Report
  • [Presentation] 多施設共同自主臨床試験におけるCRC支援のあり方-実施施設内の医療スタッフへのOJT教育を通して-2013

    • Author(s)
      山口ひとみ,石原 恵,飯泉祐一,橋本幸一
    • Organizer
      第13回CRCと臨床試験のあり方を考える会議
    • Place of Presentation
      東京ベイ舞浜ホテル(千葉県)
    • Related Report
      2013 Research-status Report
  • [Presentation] 診療情報管理士がCRC業務を実施することによる自主臨床研究の効率化と質向上2013

    • Author(s)
      額賀智恵子,藤江敬子,馬見塚尚孝、中田由夫,橋本幸一
    • Organizer
      第13回CRCと臨床試験のあり方を考える会議
    • Place of Presentation
      東京ベイ舞浜ホテル(千葉県)
    • Related Report
      2013 Research-status Report
  • [Presentation] 効率的で質の高い臨床試験の実施方法の検討-整形外科領域の研究者主導臨床試験を題材として-2012

    • Author(s)
      桑原美和子,額賀智恵子,藤江敬子,馬見塚尚孝、中田由夫,橋本幸一
    • Organizer
      第12回CRCと臨床試験のあり方を考える会議
    • Place of Presentation
      大宮ソニックシティ(埼玉県)
    • Related Report
      2012 Research-status Report

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Published: 2013-05-31   Modified: 2019-07-29  

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