デジタルバイオマーカーによるフレイル評価のための学術的基盤構築と包括的妥当性検証

• Project/Area Number: 24H00667
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (A)
• Allocation Type: Single-year Grants
• Section: 一般
• Review Section: Medium-sized Section 58:Society medicine, nursing, and related fields
• Research Institution: National Center for Geriatrics and Gerontology
• Principal Investigator: 大須賀 洋祐 国立研究開発法人国立長寿医療研究センター, 研究所 老年学・社会科学研究センター, 副部長 (10741986)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 細山 徹 国立研究開発法人国立長寿医療研究センター, 研究所 ジェロサイエンス研究センター, 副部長 (20638803) ; 大寺 祥佑 国立研究開発法人国立長寿医療研究センター, 研究所 老年学・社会科学研究センター, 副部長 (20751720) ; 早坂 太一 豊田工業高等専門学校, 情報工学科, 教授 (50314092) ; 笹井 浩行 地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター, 東京都健康長寿医療センター研究所, 研究副部長 (60733681) ; 木下 かほり 国立研究開発法人国立長寿医療研究センター, 研究所 老年学・社会科学研究センター, 研究員 (60896306) ; 斎藤 民 国立研究開発法人国立長寿医療研究センター, 研究所 老年学・社会科学研究センター, 部長 (80323608)
• Project Period (FY): 2024-04-01 – 2029-03-31
• Project Status: Granted (Fiscal Year 2025)
• Budget Amount: ¥49,010,000 (Direct Cost: ¥37,700,000、Indirect Cost: ¥11,310,000); Fiscal Year 2026: ¥3,640,000 (Direct Cost: ¥2,800,000、Indirect Cost: ¥840,000); Fiscal Year 2025: ¥9,620,000 (Direct Cost: ¥7,400,000、Indirect Cost: ¥2,220,000); Fiscal Year 2024: ¥27,950,000 (Direct Cost: ¥21,500,000、Indirect Cost: ¥6,450,000)
• Keywords: フレイル / デジタルバイオマーカー / 加速度計 / 身体活動 / 睡眠 / ウェアラブルデバイス

Outline of Research at the Start

手首装着型ウェアラブルデバイスから得られるデジタルバイオマーカーは、客観性・反応性・予見性・実用性に優れるフレイル指標として、医療・保健政策にパラダイムシフトをもたらす可能性を秘めている。しかし、既存のデジタルバイオマーカーは、予測的妥当性や外的妥当性が十分に検証されていない。また、胸部に装着するタイプのウェアラブルデバイスから派生したものが多く、手首に装着するタイプのデバイスと比較すると普及や実装が限定的である。本研究は、手首装着型ウェアラブルデバイスを用いた大規模な学術的基盤を構築した上で、デジタルフレイルバイオマーカーを創出し、その臨床的な妥当性を包括的に検証することである。

Outline of Annual Research Achievements

我が国固有のデジタルフレイルバイオマーカーを開発するため、国立長寿医療研究センターおよび東京都健康長寿医療センターにおいて、手首装着型ウェアラブルデバイスから得られる加速度データの収集を開始した。
国立長寿医療研究センターにおいては、愛知県東浦町に在住する65歳以上の高齢者451名を対象に会場調査（東浦研究）を実施した。その結果、430名（95.3%）が手首装着型ウェアラブルデバイスの装着に同意した。加えて、フレイル（改訂版日本Cardiovascular Health Study基準）、併存疾患（チャールソン併存疾患指数）、運動機能（Short Physical Performance Battery）、認知機能（Mini Mental State Examination-Japanese）、社会機能（Lubben Social Network短縮版）、栄養状態（MNA-SF）、血液検査（GDF-15、IL-10）などのデータも収集した。現在、回収したウェアラブルデバイスのデータ解析を進めている。
東京都健康長寿医療センターにおいては、東京都板橋区に在住する70歳以上の高齢者537名を対象に会場調査（板橋健康長寿縦断研究）を実施した。その結果、523名（97.4%）が手首装着型ウェアラブルデバイスの装着に同意した。その他、国立長寿医療研究センターと同様のデータ収集を終え、現在、回収したウェアラブルデバイスのデータ解析を進めている。

Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

研究計画書のスケージュールに沿って、必要なデータを収集できたため。

Strategy for Future Research Activity

令和7年度も、令和6年度と同様に、国立長寿医療研究センターおよび東京都健康長寿医療センターにおいてデータ収集を継続する予定である。