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Trace impurity detection in pharmaceutical manufacturing processes using terahertz spectroscopy

Research Project

Project/Area Number 24K01510
Research Category

Grant-in-Aid for Scientific Research (B)

Allocation TypeMulti-year Fund
Section一般
Review Section Basic Section 34020:Analytical chemistry-related
Research InstitutionShizuoka University

Principal Investigator

佐々木 哲朗  静岡大学, 電子工学研究所, 教授 (20321630)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) 坂本 知昭  国立医薬品食品衛生研究所, 薬品部, 室長 (40311386)
Project Period (FY) 2024-04-01 – 2027-03-31
Project Status Granted (Fiscal Year 2024)
Budget Amount *help
¥18,590,000 (Direct Cost: ¥14,300,000、Indirect Cost: ¥4,290,000)
Fiscal Year 2026: ¥3,380,000 (Direct Cost: ¥2,600,000、Indirect Cost: ¥780,000)
Fiscal Year 2025: ¥5,590,000 (Direct Cost: ¥4,300,000、Indirect Cost: ¥1,290,000)
Fiscal Year 2024: ¥9,620,000 (Direct Cost: ¥7,400,000、Indirect Cost: ¥2,220,000)
Keywords微量不純物検出 / 医薬品 / テラヘルツ分光
Outline of Research at the Start

医薬品結晶自体を共振器センサとして利用して微量不純物を検出する「周波数シフト不純物検出法」は新規的な非破壊分光測定法であり、現在までにppmオーダーの定量検出を実現してきた。本研究では更に、量子化学計算を用いた理論検討を進めて、モデル化合物による実験結果と比較・照合することで周波数シフトのメカニズムを完全解明し、微量不純物の種類を特定する定性分析を実現する。また、吸収線幅の温度依存性メカニズムを解明して上記手法を室温で実現し、医薬品製造工程中でのモニタリングシステムを構築する。最終的に半導体デバイス適用による計測を検討して医薬品製造工程中のIn-Situ微量不純物検出システム実現を目指す。

URL: 

Published: 2024-04-11   Modified: 2024-06-24  

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